铝碳酸镁混悬液

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年11月08日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 铝碳酸混悬液
商品名称:泰德
英文名称:Hydrotalcite Suspension
汉语拼音:Lütansuanmei Hunxuanye

【成份】

本品每毫升含主要成份碱式碳酸铝100毫克。辅料为:糖精枸橼酸薄荷素油乙醇、防腐剂(苯甲酸羟苯乙酯)。

【性状】

本品为白色混悬液;味微甜。

【作用类别】

本品为抗酸与胃黏膜保护类非处方药药品。

【适应症】

1.慢性胃炎
2.与胃酸有关的胃部不适症状,如胃痛、胃灼热感(烧心)、酸性嗳气、饱胀等。

【规格】

200毫升:20克

【用法用量】

口服。一次10毫升,一日4次。餐后1~2小时、睡前或胃部不适时服用。

【不良反应】

偶见便秘、稀便、口干和食欲缺乏。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.急腹症患者应在医师指导下使用。
4.妊娠期头3个月,严重心、肾功能不全者,高血症、高血症者慎用。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
11.用前摇匀。

【药物相互作用】

1.服药后1~2小时内应避免服用其他药物,因氢化铝可与其他药物结合而降低吸收,影响疗效。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品有明显抗酸作用,并兼有胃黏膜保护作用,对胆酸也有一定吸附作用,其作用迅速、温和、持久。

【贮藏】

密闭,在阴凉(不超过20℃)处保存。

【包装】

高密度聚乙烯瓶包装,每瓶100毫升。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家药品标准  新药转正标准第48册WS1-(X-484)-2003Z

【批准文号】

国药准字H10960261

【生产企业】

企业名称:广西南宁百会药业集团有限公司
生产地址:广西南宁市中尧南路2号
邮政编码:530003
电话号码:0771-3153914
传真号码:0771-3150761
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243983
铝碳酸镁混悬液
10ml:1g
口服混悬剂
浙江赛默制药有限公司
杭州民生健康药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-11
国药准字H10960261
铝碳酸镁混悬液
200ml:20g
口服混悬剂
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-08-16
国药准字H20243522
铝碳酸镁混悬液
10ml:1g
口服混悬剂
浙江赛默制药有限公司
浙江高跖医药科技股份有限公司
化学药品
国产
2024-04-17
国药准字H20243135
铝碳酸镁混悬液
10ml:1g
口服混悬剂
太极集团四川太极制药有限公司
四川益生智同医药生物科技发展有限公司
化学药品
国产
2024-02-06
国药准字H20244898
铝碳酸镁混悬液
10ml:1g
口服混悬剂
黑龙江中桂制药有限公司
黑龙江中桂制药有限公司
化学药品
国产
2024-09-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
铝碳酸镁混悬液
杭州民生健康药业股份有限公司
国药准字H20243983
10ml:1g
口服混悬剂
中国
在使用
2024-06-11
铝碳酸镁混悬液
广西南宁百会药业集团有限公司
国药准字H10960261
200ml:20g
口服混悬剂
中国
在使用
2020-08-16
铝碳酸镁混悬液
浙江高跖医药科技股份有限公司
国药准字H20243522
10ml:1g
口服混悬剂
中国
在使用
2024-04-17
铝碳酸镁混悬液
四川益生智同医药生物科技发展有限公司
国药准字H20243135
10ml:1g
口服混悬剂
中国
在使用
2024-02-06
铝碳酸镁混悬液
黑龙江中桂制药有限公司
国药准字H20244898
10ml:1g
口服混悬剂
中国
在使用
2024-09-19

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药品中标情况

药品规格: 4049
中标企业: 53
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:500mg
时间:2020-04-30
省份:江苏
企业名称:湖北欧立制药有限公司
最高中标价0
规格:200ml:20g
时间:2021-12-06
省份:云南
企业名称:广西南宁百会药业集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
铝碳酸镁颗粒
颗粒剂
2g
12
0.82
9.81
海南凯健制药有限公司
江苏
2010-02-12
铝碳酸镁颗粒
颗粒剂
2g
6
0.88
5.286
海南凯健制药有限公司
海南凯健制药有限公司
甘肃
2009-12-23
铝碳酸镁咀嚼片
片剂
500mg
30
1.05
31.386
拜耳医药保健有限公司
河北
2010-11-30
铝碳酸镁混悬液
口服液体剂
100ml:10g
1
23.37
23.37
广西南宁百会药业集团有限公司
北京
2010-10-30
铝碳酸镁咀嚼片
片剂
500mg
20
0.48
9.57
山西顺天制药有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 5
  • 通过批文数 5
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
杭州民生健康药业股份有限公司
铝碳酸镁混悬液
10ml:1g
口服液体剂
视同通过
2024-06-18
3类
黑龙江中桂制药有限公司
铝碳酸镁混悬液
10ml:1g
口服液体剂
视同通过
2024-09-25
3类
浙江寰领医药科技有限公司
铝碳酸镁混悬液
10ml:1g
口服液体剂
视同通过
2024-05-27
3类
四川益生智同医药生物科技发展有限公司
铝碳酸镁混悬液
10ml:1g
口服液体剂
视同通过
2024-02-19
3类
浙江高跖医药科技股份有限公司
铝碳酸镁混悬液
10ml:1g
口服液体剂
视同通过
2024-04-23
3类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 9
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2202141
铝碳酸镁混悬液
黑龙江中桂制药有限公司
仿制
3
2022-12-30
查看
CYHS2201360
铝碳酸镁混悬液
浙江高跖医药科技股份有限公司
仿制
3
2022-08-23
查看
CYHS0800268
铝碳酸镁混悬液
四川健能制药有限公司
仿制
6
2008-05-15
2017-09-05
制证完毕-已发批件四川省 1069176318226
查看
CYHS2201322
铝碳酸镁混悬液
浙江寰领医药科技有限公司
仿制
3
2022-08-17
查看
CYHS2201508
铝碳酸镁混悬液
杭州民生健康药业股份有限公司
仿制
3
2022-09-13
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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