铝碳酸镁混悬液
- 药理分类: 消化系统用药/ 抗酸药及抗溃疡病药
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 治酸药/ 铝、钙和镁化合物类的复合物与复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年11月08日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 铝碳酸镁混悬液
商品名称:泰德
英文名称:Hydrotalcite Suspension
汉语拼音:Lütansuanmei Hunxuanye
【成份】
【性状】
-
本品为白色混悬液;味微甜。
【作用类别】
-
本品为抗酸与胃黏膜保护类非处方药药品。
【适应症】
-
1.慢性胃炎;
2.与胃酸有关的胃部不适症状,如胃痛、胃灼热感(烧心)、酸性嗳气、饱胀等。
【规格】
-
200毫升:20克
【用法用量】
-
口服。一次10毫升,一日4次。餐后1~2小时、睡前或胃部不适时服用。
【不良反应】
-
偶见便秘、稀便、口干和食欲缺乏。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
1.服药后1~2小时内应避免服用其他药物,因氢氧化铝可与其他药物结合而降低吸收,影响疗效。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品有明显抗酸作用,并兼有胃黏膜保护作用,对胆酸也有一定吸附作用,其作用迅速、温和、持久。
【贮藏】
-
密闭,在阴凉(不超过20℃)处保存。
【包装】
-
高密度聚乙烯瓶包装,每瓶100毫升。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家药品标准 新药转正标准第48册WS1-(X-484)-2003Z
【批准文号】
-
国药准字H10960261
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20243983
|
铝碳酸镁混悬液
|
10ml:1g
|
口服混悬剂
|
浙江赛默制药有限公司
|
杭州民生健康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-11
|
国药准字H10960261
|
铝碳酸镁混悬液
|
200ml:20g
|
口服混悬剂
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-16
|
国药准字H20243522
|
铝碳酸镁混悬液
|
10ml:1g
|
口服混悬剂
|
浙江赛默制药有限公司
|
浙江高跖医药科技股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-17
|
国药准字H20243135
|
铝碳酸镁混悬液
|
10ml:1g
|
口服混悬剂
|
太极集团四川太极制药有限公司
|
四川益生智同医药生物科技发展有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
国药准字H20244898
|
铝碳酸镁混悬液
|
10ml:1g
|
口服混悬剂
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-19
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
铝碳酸镁混悬液
|
杭州民生健康药业股份有限公司
|
国药准字H20243983
|
10ml:1g
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-11
|
铝碳酸镁混悬液
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
国药准字H10960261
|
200ml:20g
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-16
|
铝碳酸镁混悬液
|
浙江高跖医药科技股份有限公司
|
国药准字H20243522
|
10ml:1g
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-17
|
铝碳酸镁混悬液
|
四川益生智同医药生物科技发展有限公司
|
国药准字H20243135
|
10ml:1g
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2024-02-06
|
铝碳酸镁混悬液
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
国药准字H20244898
|
10ml:1g
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2024-09-19
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:500mg
- 时间:2020-04-30
- 省份:江苏
- 企业名称:湖北欧立制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:200ml:20g
- 时间:2021-12-06
- 省份:云南
- 企业名称:广西南宁百会药业集团有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
铝碳酸镁颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
12
|
0.82
|
9.81
|
海南凯健制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
铝碳酸镁颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
6
|
0.88
|
5.286
|
海南凯健制药有限公司
|
海南凯健制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
铝碳酸镁咀嚼片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
1.05
|
31.386
|
拜耳医药保健有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
铝碳酸镁混悬液
|
口服液体剂
|
100ml:10g
|
1
|
23.37
|
23.37
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
铝碳酸镁咀嚼片
|
片剂
|
500mg
|
20
|
0.48
|
9.57
|
山西顺天制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
杭州民生健康药业股份有限公司
|
铝碳酸镁混悬液
|
10ml:1g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-06-18
|
3类
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
铝碳酸镁混悬液
|
10ml:1g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-09-25
|
3类
|
浙江寰领医药科技有限公司
|
铝碳酸镁混悬液
|
10ml:1g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
3类
|
四川益生智同医药生物科技发展有限公司
|
铝碳酸镁混悬液
|
10ml:1g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
3类
|
浙江高跖医药科技股份有限公司
|
铝碳酸镁混悬液
|
10ml:1g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-04-23
|
3类
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2202141
|
铝碳酸镁混悬液
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-12-30
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2201360
|
铝碳酸镁混悬液
|
浙江高跖医药科技股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS0800268
|
铝碳酸镁混悬液
|
四川健能制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-05-15
|
2017-09-05
|
制证完毕-已发批件四川省 1069176318226
|
查看 |
CYHS2201322
|
铝碳酸镁混悬液
|
浙江寰领医药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-08-17
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2201508
|
铝碳酸镁混悬液
|
杭州民生健康药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-09-13
|
—
|
—
|
查看 |
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