铝碳酸镁片
- 药理分类: 消化系统用药/ 抗酸药及抗溃疡病药
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 治酸药/ 铝、钙和镁化合物类的复合物与复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2008年08月29日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 铝碳酸镁片
英文名称:Hydrotalcite Tablets
汉语拼音:Lutansuanmei Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【作用类别】
-
本品为抗酸与胃粘膜保护类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
每片0.5克
【用法用量】
-
口服。一次1-2片,一日3-4次。除非另有医嘱,一般成人在餐后1-2小时、睡前或胃部不适时服用。病情严重者遵医嘱增加剂量。儿童遵医嘱服用。治疗胃和十二指肠溃疡时,在症状缓解后,至少维持4周。
【不良反应】
-
大剂量服用可导致胃肠道不适,软糊状大便。
【禁忌】
-
1.对本品过敏者禁用,
2.肾功能损伤的患者(肌酐消除率<30毫升/分钟)不能长期、大剂量服用。
尚不明确。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
妊娠期头3个月慎用。
【儿童用药】
-
儿童用量请咨询医师或药师,必须在成人监护下使用。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
密封保存。
【包装】
-
铝塑板包装,每板10片,每盒装1板。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品标准WS1(X-317)-2003Z
【批准文号】
-
国药准宇H20083441
【生产企业】
-
企业名称:杭州华东医药集团新五丰药业有限公司
地址:杭州市余杭区南苑街道苏家村(保障桥)
邮政编码:311100
电话号码:0571-86226760
传真号码:0571-86226760
网址:www.xwfpharm.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20067319
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
0.5g
|
片剂
|
江苏万高药业股份有限公司
|
江苏万高药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-29
|
国药准字H20173128
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
0.5g
|
片剂
|
上海青平药业有限公司
|
上海青平药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-12-28
|
国药准字H20203205
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
0.5g
|
片剂
|
海南妙音春制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-12
|
H20020355
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
500mg/片
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-08-07
|
H20020356
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
500mg/片
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-08-07
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
铝碳酸镁咀嚼片
|
江苏万高药业股份有限公司
|
国药准字H20067319
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-29
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
上海青平药业有限公司
|
国药准字H20173128
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-28
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
海南妙音春制药有限公司
|
国药准字H20203205
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
Bayer Bitterfeld GmbH
|
H20020355
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-08-07
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
Bayer Bitterfeld GmbH
|
H20020356
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-08-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:500mg
- 时间:2020-04-30
- 省份:江苏
- 企业名称:湖北欧立制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:200ml:20g
- 时间:2021-12-06
- 省份:云南
- 企业名称:广西南宁百会药业集团有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
铝碳酸镁颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
12
|
0.82
|
9.81
|
海南凯健制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
铝碳酸镁颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
6
|
0.88
|
5.286
|
海南凯健制药有限公司
|
海南凯健制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
铝碳酸镁咀嚼片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
1.05
|
31.386
|
拜耳医药保健有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
铝碳酸镁混悬液
|
口服液体剂
|
100ml:10g
|
1
|
23.37
|
23.37
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
铝碳酸镁咀嚼片
|
片剂
|
500mg
|
20
|
0.48
|
9.57
|
山西顺天制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHB1900963
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
Bayer Vital GmbH
|
补充申请
|
—
|
2019-08-15
|
2021-01-29
|
制证完毕-已发批件 1088814277633
|
查看 |
JYHZ1900191
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
Bayer Vital GmbH
|
进口再注册
|
—
|
2019-07-12
|
2020-06-10
|
已发件 张晓静
|
查看 |
CYHS0900832
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
湖南方盛制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-04-16
|
2012-01-11
|
制证完毕-已发批件湖南省 EQ516169039CS
|
查看 |
CYHB1013095
|
铝碳酸镁片
|
四川健能制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-12-23
|
2011-08-30
|
制证完毕-已发批件四川省 EM926941045CS
|
查看 |
CYHS0506844
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
重庆华森制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-11-01
|
2007-11-23
|
制证完毕-已发批件重庆市 EU568283365CN
|
查看 |
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