二氧丙嗪苯丙哌林片

【说明书修订日期】

核准日期：2015年09月10日

【药品名称】

通用名称： 二氧丙嗪苯丙哌林片
英文名称：Dioxopromerhazine Hydrochloride and Benproperine Phosphate Tablets
汉语拼音：Eryangbingqin Benbingpailin Pian

【注册商标】

君必健

【成份】

本品为复方制剂，其组份为每片含盐酸二氧丙嗪5mg、磷酸苯丙哌林10mg。

【性状】

本品为白色或类白色片，或为薄膜衣片。

【适应症】

镇咳药。具有较强的抗组织胺及抗炎作用。用于咳嗽、过敏性哮喘、荨麻疹及皮肤瘙痒等疾病。

【规格】

盐酸二氧丙嗪5毫克，磷酸苯丙哌林10毫克。

【用法用量】

口服，成人一次1～2片，一日2～3次。一次极量2片，一日极量6片。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.偶有口干、胃部烧灼感、食欲不振、乏力、头晕和药疹等不良反应。
2.治疗量与中毒量接近，不得超过极量。高空作业及驾驶车辆、操纵机器者禁用；癫痫、肝功能不全者慎用。
3.孕妇应在医师指导下服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.盐酸二氧丙嗪具有较强的镇咳作用，并具有抗组胺、解除平滑肌痉挛、抗炎和局部麻醉作用。用于慢性支气管炎，镇咳疗效显著。双盲法对照试验指出，本品10毫克的镇咳作用约与可待因15毫克相当。多于服药后30～60分钟显效。作用持续4～6小时或更长。
2.磷酸苯丙哌林为非麻醉性镇咳剂，具有较强镇咳作用。本品除抑制咳嗽中枢外，尚可阻断肺-胸膜的牵张感受器产生的肺-迷走神经反射，并具有罂粟碱样平滑肌妥痉作用，故其镇咳作用兼具中枢性和末梢性双重机制。有报道本品的镇咳疗效优于磷酸可待因。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑板，12片/板×1板/盒，12片/板×2板/盒，12片/板×3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH01962007

【批准文号】

国药准字H20059715

【生产企业】

企业名称：辽宁奇尔康药业有限公司
生产地址：辽宁省灯塔市古城街道
邮政编码：111308
电话号码：0419-8109877
传真号码：0419-8108925
网    址：www.qekyy.com