二维呋喃唑酮片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月07日

【药品名称】

通用名称： 二维呋喃唑酮片
英文名称：Furazolidone Vitamin B6and Vitamin K4 Tablets
汉语拼音：Erwei Funanzuotong Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组份为呋喃唑酮、维生素B₆、维生素K₄。

【性状】

本品为黄色片。

【适应症】

用于胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次1-2片，一日3～4次

【不良反应】

偶见恶心，呕吐、腹泻、头痛、头晕、药物性皮疹等。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.新生儿禁用。

【注意事项】

1.连服7日后，应停药5-6天，不得超量和长期连续服用。
2.服药期间严忌饮酒，避免食用酪胺含量丰富之食品，否则易导致不良反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

新生儿禁用。

【老年用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

1.氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺素皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B₆或增加维生素B₆经肾排泄。
2.本品中维生素B₆可增加左旋多巴的不良反应。

【药物过量】

呋喃唑酮一日剂量超过0.4g，或总量超过3.0g时，可引起精神障碍及多发性神经炎。

【药理毒理】

本品中呋喃唑酮对革兰阳性及阴性菌均有一定抗菌作用，包括沙门菌属、志贺菌属、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、肠杆菌属、金葡菌、粪肠球菌、化脓性链球菌、霍乱弧菌、弯曲菌属、拟杆菌属等，对幽门螺杆菌可能有抗菌作用。其作用机制为干扰细菌氧化还原酶从而阻断细菌的正常代谢。维生素B₆在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用。维生素B₆还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。

【药代动力学】

呋喃唑酮口服仅吸收5%，成人顿服1g，血药浓度为1.7～3.3mg/L，但在肠道内保持较高的药物浓度。部分吸收药物随尿排出。维生素B₆主要在空肠吸收。维生素B₆与血浆蛋白不结合，磷酸吡哆醛与血浆蛋白结合完全。半衰期（t_1/2）长达15-20天。肝内代谢，经肾脏排泄。可经血液透析而排除。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩包装，24片/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0911)-2002

【批准文号】

国药准字H21023684

【生产企业】

企业名称：沈阳恩世制药有限公司
生产地址：沈阳道义经济开发区正良二路15号
邮政编码：110136
电话号码：024-89737428  024-89737666
传真号码：024-89738033
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