五维赖氨酸口服溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年04月06日

【特殊标记】

OTC乙类

【警告】

警示语:1、维生素A、维生素D过多症患者禁用。
2、高血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【药品名称】

通用名称: 五维赖氨酸口服溶液
英文名称:Five Vitamins and Lysine Hydrochloride Oral Solution
汉语拼音:Wuwei Lai'ansuan koufurongye

【注册商标】

阿福乐

【成份】

本品为复方制剂,每毫升含维生素A 300单位,维生素D2 20单位,维生素C 5毫克,维生素B6 0.2毫克,盐酸赖氨酸6毫克,烟酰胺2毫克。辅料为:蔗糖、聚山梨酯80羟苯乙酯、香精。

【性状】

本品为淡棕色的澄清液体,味甜。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗儿童多种维生素缺乏所引起的多种疾病。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。婴儿一次0.3-0.5支,儿童一次0.5-1支,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1.维生素A、维生素D过多症患者禁用。
2.高血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【注意事项】

1.慢性心、肾功能不全者慎用。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含五种维生素均为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的物质,缺乏时可因代谢障碍而导致多种疾病;赖氨酸为人体必需氨基酸,具有促进生长发育的作用。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

药用玻璃瓶,每支10毫升,每盒10支。

【有效期】

暂定18个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0307)-2002

【批准文号】

国药准字H23023552

【生产企业】

企业名称:黑龙江仁合堂药业有限责任公司
生产地址:牡丹江市爱民区八达路
邮政编码:157011
电话号码:0453-6577658  13836370822
传真号码:0453-6577658
网    址:www.renhetangyaoye.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H43021752
五维赖氨酸口服溶液
10ml
口服溶液剂
古汉中药有限公司
古汉中药有限公司
化学药品
国产
2021-03-22
国药准字H23023552
五维赖氨酸口服溶液
复方
口服溶液剂
黑龙江仁合堂药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-02-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五维赖氨酸口服溶液
古汉中药有限公司
国药准字H43021752
10ml
口服溶液剂
中国
在使用
2021-03-22
五维赖氨酸口服溶液
黑龙江仁合堂药业有限责任公司
国药准字H23023552
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-02-09

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药品中标情况

药品规格: 776
中标企业: 8
中标省份: 30
最低中标价0.52
规格:co
时间:2010-02-05
省份:江苏
企业名称:长春白求恩制药有限公司
最高中标价0
规格:5g
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:南京厚生药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
五维赖氨酸片
片剂
co
36
0.64
22.98
长春白求恩制药有限公司
山东
2009-12-27
小儿五维赖氨酸糖浆
口服液体剂
100ml
1
18.9
18.9
广西南宁百会药业集团有限公司
山东
2009-12-27
小儿五维赖氨酸糖浆
口服液体剂
100ml
1
19.99
19.99
广西南宁百会药业集团有限公司
湖南
2010-12-03
五维赖氨酸片
片剂
co
36
0.58
20.988
长春白求恩制药有限公司
河北
2010-11-30
小儿五维赖氨酸糖浆
口服液体剂
100ml
1
17.6
17.6
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
云南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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