小儿五维赖氨酸糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年11月28日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 小儿五维赖氨酸糖浆
英文名称:Five Vitamins and Lysine Hydrochloride Syrup
汉语拼音:Xiao'er Wuwei Lai'ansuan Tangjiang

【注册商标】

琥儿

【成份】

本品为复方制剂。每5毫升含盐酸赖氨酸150毫克,泛酸10毫克,维生素B1 2.5毫克,维生素B2 0.5毫克,维生素B6 2毫克,烟酰胺8.5毫克,辅料为:蔗糖、香精。

【性状】

本品为橘黄色澄明液体,略显荧光,有特异气味,味甜。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于儿童因缺乏维生素赖氨酸所引起的各种疾病。

【用法用量】

口服。1~3岁,一次2~3毫升;4~5岁,一次5毫升,一日2次,用温开水冲服。

【不良反应】

1.偶见皮肤潮红、瘙痒。
2.尿液可能呈黄色,但不影响继续用药。

【禁忌】

1.氨基酸代谢障碍患者禁用。
2.肝昏迷、氮质血症患者禁用。
3.严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.高氯血症、酸中毒及肾功能不全患者慎用。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含盐酸赖氨酸是维持人体氮平衡的必需氨基酸之一,具有促进生长的作用;五种B族维生素均为体内糖、蛋白质、脂肪代谢所需多种辅酶的重要组成成份,缺乏时易致多种疾病。

【贮藏】

密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

聚酯瓶包装,每瓶100毫升。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第四册WS-10001-(HD-0304)-2002

【批准文号】

国药准字H45021075

【生产企业】

企业名称:广西南宁百会药业集团有限公司
生产地址:广西南宁市中尧南路2号
邮政编码:530003
电话号码:(0771)3153914
传真号码:(0771)3150761
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H46020550
小儿五维赖氨酸糖浆
复方
糖浆剂
海南制药厂有限公司
海南制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-08-11
国药准字H45021075
小儿五维赖氨酸糖浆
糖浆剂
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-08-13
国药准字H20067485
小儿五维赖氨酸糖浆
复方
糖浆剂
浙江一新制药股份有限公司
浙江一新制药股份有限公司
化学药品
国产
2021-01-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿五维赖氨酸糖浆
海南制药厂有限公司
国药准字H46020550
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-08-11
小儿五维赖氨酸糖浆
广西南宁百会药业集团有限公司
国药准字H45021075
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-08-13
小儿五维赖氨酸糖浆
浙江一新制药股份有限公司
国药准字H20067485
co
糖浆剂
中国
在使用
2021-01-19

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药品中标情况

药品规格: 776
中标企业: 8
中标省份: 30
最低中标价0.52
规格:co
时间:2010-02-05
省份:江苏
企业名称:长春白求恩制药有限公司
最高中标价0
规格:5g
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:南京厚生药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
五维赖氨酸片
片剂
co
36
0.64
22.98
长春白求恩制药有限公司
山东
2009-12-27
小儿五维赖氨酸糖浆
口服液体剂
100ml
1
18.9
18.9
广西南宁百会药业集团有限公司
山东
2009-12-27
小儿五维赖氨酸糖浆
口服液体剂
100ml
1
19.99
19.99
广西南宁百会药业集团有限公司
湖南
2010-12-03
五维赖氨酸片
片剂
co
36
0.58
20.988
长春白求恩制药有限公司
河北
2010-11-30
小儿五维赖氨酸糖浆
口服液体剂
100ml
1
17.6
17.6
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
云南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0802628
小儿五维赖氨酸糖浆
浙江一新制药股份有限公司
补充申请
2008-06-12
2009-01-19
制证完毕-已发批件浙江省 EF784183636CN
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CYHS0505119
小儿五维赖氨酸糖浆
浙江一新制药股份有限公司
仿制
6
2005-08-24
2006-09-01
已发件 浙江省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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