五维赖氨酸颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年09月15日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 五维赖氨酸颗粒
英文名称:Five Vitamins and Lysine Granules
汉语拼音:Wuwei Lai'ansuan Keli

【注册商标】

维乐多

【成份】

本品为复方制剂,每包5克,每克含盐酸赖氨酸50毫克、维生素B11.2毫克、维生素B20.15毫克、维生素B60.075毫克、烟酰胺2.4毫克、泛酸0.15毫克。辅料为:枸橼酸橘子香精,甘露醇,蔗糖、复配甜味剂(200倍型)、聚乙烯吡咯烷酮

【性状】

本品为浅黄色颗粒。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于促进小儿、儿童正常发育及年老体弱者的营养补充。

【规格】

5克

【用法用量】

口服。1岁以下:一次1包,一日1次;1岁以上:一次1包,一日2次。温水冲服。

【不良反应】

1.偶见皮肤潮红、瘙痒。
2.尿液可能呈黄色,但不影响继续用药。

【禁忌】

1.氨基酸代谢障碍患者禁用。
2.肝昏迷、氮质血症患者禁用。
3.严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.高氯血症、酸中毒及肾功能不全患者慎用。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含赖氨酸为人体必需氨基酸,能促进生长发育,修复受损神经组织;其他5种维生素参与体内辅酶的形成,促进体内新陈代谢和生长发育。

【贮藏】

密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑复合袋包装,8×5克/袋/盒  12×5克/袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0597)-2002-2014

【批准文号】

国药准字H20055434

【生产企业】

企业名称:南京厚生药业有限公司
生产地址:江苏省句容市石山头
邮政编码:210016
电话号码:025-84815990  0511-87706306
传真号码:025-84815456  0511-87706345
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22024346
五维赖氨酸颗粒
复方
颗粒剂
草仙药业有限公司
草仙药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-12
国药准字H20055434
五维赖氨酸颗粒
5克
颗粒剂
南京厚生药业有限公司
南京厚生药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五维赖氨酸颗粒
草仙药业有限公司
国药准字H22024346
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-12
五维赖氨酸颗粒
南京厚生药业有限公司
国药准字H20055434
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-24

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药品中标情况

药品规格: 776
中标企业: 8
中标省份: 30
最低中标价0.52
规格:co
时间:2010-02-05
省份:江苏
企业名称:长春白求恩制药有限公司
最高中标价0
规格:5g
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:南京厚生药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
五维赖氨酸片
片剂
co
36
0.64
22.98
长春白求恩制药有限公司
山东
2009-12-27
小儿五维赖氨酸糖浆
口服液体剂
100ml
1
18.9
18.9
广西南宁百会药业集团有限公司
山东
2009-12-27
小儿五维赖氨酸糖浆
口服液体剂
100ml
1
19.99
19.99
广西南宁百会药业集团有限公司
湖南
2010-12-03
五维赖氨酸片
片剂
co
36
0.58
20.988
长春白求恩制药有限公司
河北
2010-11-30
小儿五维赖氨酸糖浆
口服液体剂
100ml
1
17.6
17.6
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
云南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0410389
五维赖氨酸颗粒
南京厚生药业有限公司
仿制
6
2004-09-16
2005-06-03
制证完毕-已发批件江苏省
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CYHB2301322
五维赖氨酸颗粒
草仙药业有限公司
补充申请
2023-06-13
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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