五维赖氨酸片

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年11月02日

【特殊标记】

OTC乙类

【警告】

氨基酸代谢障碍患者禁用。
肝昏迷、氮质血症患者禁用、严重肝肾功能不全者禁用。

【药品名称】

通用名称: 五维赖氨酸
英文名称:Five Vitamins and Lysine Tablets
汉语拼音:Wuwei Lai'ansuan Pian

【注册商标】

盖力邦

【成份】

本品为复方制剂,每片含盐酸赖氨酸75毫克,维生素B1 2毫克,维生素B2 0.25毫克,维生素B6 0.125毫克,烟酰胺4毫克,泛酸0.25毫克。辅料为:酒石酸、橘子汁(或鲜橘子粉)、蔗糖。

【性状】

本品为浅黄色至橘黄色异形片。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于幼儿、儿童正常生长发育和年老体弱者的营养补充。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一岁以下,一次1片;一岁以上,一次2~4片,一日3次,嚼服或研碎后加入饮料或牛奶中服用。

【不良反应】

1.偶见皮肤潮红、瘙痒。
2.尿液可能呈黄色,但不影响继续用药。

【禁忌】

1.氨基酸代谢障碍患者禁用。
2.肝昏迷、氮质血症患者禁用。
3.严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.高氯血症、酸中毒及肾功能不全患者慎用。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为复方制剂,其中所含盐酸赖氨酸为人体必需氨基酸之一,尤对儿童发育期、病后恢复期、妊娠哺乳期所必需,如若缺乏可引起发育不良、食欲缺乏、体重减轻以及低蛋白血症等。其他所含五种维生素均为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的物质,缺乏时可导致代谢障碍和多种疾病。

【贮藏】

密封,在干燥凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

药品包装用铝箔,聚氯乙烯固体药用硬片。12片×4板/盒

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第七册WS-10001-(HD-0596)-2002

【批准文号】

国药准字H22024347

【生产企业】

企业名称:延边大学草仙药业有限公司
生产地址:吉林省龙井市河西街
电话号码:0433-3260472  3261727
传真号码:0433-3261330
邮政编码:133400
网    址:www.caoxianyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 成份

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  • 禁忌

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  • 药物相互作用

  • 药理作用

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22024347
五维赖氨酸片
复方
片剂
草仙药业有限公司
草仙药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-12
国药准字H22024333
五维赖氨酸片
复方
片剂
长春白求恩制药有限公司
长春白求恩制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五维赖氨酸片
草仙药业有限公司
国药准字H22024347
co
片剂
中国
在使用
2020-05-12
五维赖氨酸片
长春白求恩制药有限公司
国药准字H22024333
co
片剂
中国
在使用
2020-02-17

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药品中标情况

药品规格: 756
中标企业: 8
中标省份: 30
最低中标价0.52
规格:co
时间:2010-02-05
省份:江苏
企业名称:长春白求恩制药有限公司
最高中标价0
规格:5g
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:南京厚生药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
五维赖氨酸颗粒
颗粒剂
5g
12
2.71
32.5104
草仙药业有限公司
草仙药业有限公司
江苏
2017-07-11
五维赖氨酸颗粒
颗粒剂
5g
8
4.05
32.4
草仙药业有限公司
草仙药业有限公司
广西
2016-09-05
小儿五维赖氨酸糖浆
口服液体剂
60ml
1
26.26
26.26
浙江一新制药股份有限公司
浙江一新制药股份有限公司
广西
2016-09-05
五维赖氨酸颗粒
颗粒剂
5g
12
3.64
43.65
南京厚生药业有限公司
南京厚生药业有限公司
海南
2018-08-28
五维赖氨酸颗粒
颗粒剂
co
8
2.84
22.76
草仙药业有限公司
草仙药业有限公司
甘肃
2018-04-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0501388
五维赖氨酸片
延边大学草仙药业有限公司
2005-12-02
已发批件吉林省
CYHB0700113
五维赖氨酸片
延边大学草仙药业有限公司
补充申请
2007-07-16
2007-12-14
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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