口服补液盐Ⅰ

药品说明书

【药品名称】

通用名称:口服补液盐
英文名称:Oral Rehydration salts (ORS)Ⅰ
汉语拼音:Kou fu bu ye yan

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:每包含(Na)应为0.926g~1.131g,含(K)应为0.354g~0.433,含总氯(Cl)应为1.276g~1.560,含枸橼酸(C6H5Na3O7?2H2O)应为1.305g~1.595,含无水葡萄糖(C6H12O6)应为9.00g~11.00。

【性状】

本品为白色结晶性粉末。

【适应症】

治疗和预防急、慢性腹泻造成的轻度脱水。

【规格】

14.75克

【用法用量】

口服:将散剂溶于1000毫升的凉开水中,搅匀,充分溶解后,每次口服500毫升,或分次于4~6小时内服完。
儿童按每日每公斤体重口服50~160毫升,分次于6小时内服完。
成人总量每日不得超过3000毫升。

【不良反应】

胃肠道反应,如恶心、呕吐等,见于口服浓度过高、饮用速度过快时。
本品经充分稀释,以上副作用不易发生。

【禁忌】

少尿或无尿;严重失水、有休克征象时应静脉补液;严重腹泻,粪便量超过每小时30ml/kg,此时病人往往不能口服足够量的口服补液盐葡萄糖吸收障碍;由于严重呕吐等原因不能口服者;肠梗阻、肠麻痹和肠穿孔。

【注意事项】

1.腹泻停止后即停服。
2.肾功能不全者慎用。
3.严重脱水时应用静脉输液法。
.

【药物相互作用】

尚不明确。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【有效期】

30个月

【批准文号】

国药准字H35021126

【生产企业】

企业名称:福建南少林药业有限公司
企业简称:福建南少林药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
口服补液盐散I
陕西春晖药业有限公司
国药准字H61020562
14.75g
散剂
中国
已过期
2018-09-03
口服补液盐Ⅰ
云南白药集团股份有限公司
国药准字H53021638
14.75g
散剂
中国
在使用
2020-06-16
口服补液盐Ⅰ
江苏长江药业有限公司
国药准字H32025220
14.75g
散剂
中国
已过期
2002-12-18
口服补液盐Ⅰ
天津金世制药有限公司
国药准字H12020313
14.75g
散剂
中国
已过期
2002-07-10
口服补液盐Ⅰ
河南省新乡联谊制药厂
国药准字H41024092
14.75g
散剂
中国
已过期
2002-10-16

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0304457
口服补液盐Ⅰ
四川长威制药有限公司
2004-02-23
已发批件四川省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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