口服补液盐Ⅲ
- 药理分类: 调节水、电解质及酸碱平衡药/ 水、电解质平衡调节药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2009年06月04日
修改日期:2011年08月15日
2016年09月19日
2017年11月29日
2018年07月02日
【药品名称】
-
通用名称: 口服补液盐Ⅲ
英文名称:Oral Rehydration Salts Ⅲ
汉语拼音:Koufu Buyeyan Ⅲ
【注册商标】
-
博叶
【成份】
【性状】
-
本品为白色结晶性粉末。
【适应症】
【规格】
【用法用量】
【不良反应】
-
1、恶心呕吐,多为轻度。常发生于开始服用时,此时可分次少量服用。
2、水过多。
【禁忌】
【注意事项】
-
1、一般不用于早产儿。
2、随访检查:①血压;②体重;③血电解质(主要为Na+和K+);④失水体征;⑤粪便量。
3、严重失水或应用本品后失水无明显纠正者需改为静脉补液。
4、不能直接服用袋内粉末,也不能用牛奶或果汁等其它液体代替水来溶解。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚无不良反应报道。
【儿童用药】
-
婴幼儿应用本品时需少量多次给予。
【老年用药】
-
老年人应用本品无特殊注意事项。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
作用达峰时间为8~12小时。
【贮藏】
-
密封,在干燥处保存。
【包装】
-
复合膜包装。(1)4袋/盒,(2)5袋/盒,(3)6袋/盒,(4)8袋/盒,(5)10袋/盒,(6)12袋/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局标准YBH04922009
【批准文号】
-
国药准字H20090205
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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口服补液盐Ⅲ
|
西安安健药业有限公司
|
国药准字H20184051
|
2.05g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-11
|
口服补液盐Ⅲ
|
西安安健药业有限公司
|
国药准字H20184050
|
1.025g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-11
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB1502577
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口服补液盐Ⅲ
|
西安安健药业有限公司
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补充申请
|
—
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2015-05-22
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2016-05-19
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制证完毕-已发批件陕西省 1017853957218
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— |
CYHB1950055
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口服补液盐Ⅲ
|
西安安健药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-01-17
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2019-12-24
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已发件 陕西省 1086662496133
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— |
CYHB1701774
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口服补液盐Ⅲ
|
西安安健药业有限公司
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补充申请
|
—
|
2017-08-04
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2018-04-16
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已发件 陕西省 1067660370528
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查看 |
CYHB1701772
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口服补液盐Ⅲ
|
西安安健药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-08-04
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2018-03-06
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已发件 陕西省 1072207901527
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查看 |
CYHS1300676
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口服补液盐Ⅲ
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海南海力制药有限公司
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仿制
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6
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2014-04-24
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2018-02-23
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已发件 1072181919127
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查看 |
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