口服补液盐Ⅲ

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年06月04日
修改日期:2011年08月15日
          2016年09月19日
          2017年11月29日
          2018年07月02日

【药品名称】

通用名称: 口服补液盐
英文名称:Oral Rehydration Salts Ⅲ
汉语拼音:Koufu Buyeyan Ⅲ

【注册商标】

博叶

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每袋5.125g,含氯化0.65g、枸橼酸0.725g、氯化0.375g、无水葡萄糖3.375g。

【性状】

本品为白色结晶性粉末。

【适应症】

预防和治疗腹泻引起的轻、中度脱水。并可用于补充、氯。

【规格】

5.125g:氯化0.65g、枸橼酸0.725g、氯化0.375g和无水葡萄糖3.375g。

【用法用量】

临用前,将5.125g一袋量溶解于250ml温开水中,随时口服。
治疗:
1、成人  开始时50ml/kg,4~6小时内服完,以后根据患者脱水程度调整剂量直至腹泻停止。
2、儿童  开始时50ml/kg,4小时内服用,以后根据患者脱水程度调整剂量直至腹泻停止。婴幼儿应用本品时需少量多次给予。
预防:6月以下患儿每次服用50ml;6月至2岁患儿每次服用100ml;2至10岁患儿每次服用150ml;10岁以上患者遵医嘱。
注意:重度脱水或严重腹泻,应以静脉补液为主,一旦患者可以口服,即给予口服补液盐。或遵医嘱。

【不良反应】

1、恶心呕吐,多为轻度。常发生于开始服用时,此时可分次少量服用。
2、水过多。

【禁忌】

1、肾功能不全者,特别是无尿、少尿症患者;
2、严重失水、有休克征象时应静脉补液;
3、严重腹泻,粪便量超过每小时30ml/kg,此时病人往往不能口服足够量的口服补液盐
4、葡萄糖吸收障碍;
5、由于严重呕吐等原因不能口服者;
6、肠梗阻、肠麻痹和肠穿孔;
7、酸碱平稳紊乱,伴有代谢性碱中毒时。

【注意事项】

1、一般不用于早产儿。
2、随访检查:①血压;②体重;③血电解质(主要为Na+和K+);④失水体征;⑤粪便量。
3、严重失水或应用本品后失水无明显纠正者需改为静脉补液。
4、不能直接服用袋内粉末,也不能用牛奶或果汁等其它液体代替水来溶解。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无不良反应报道。

【儿童用药】

婴幼儿应用本品时需少量多次给予。

【老年用药】

老年人应用本品无特殊注意事项。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

除补充水、外,尚对急性腹泻有治疗作用。本品含有葡萄糖,肠粘膜吸收葡萄糖的同时可吸收一定量的离子,从而使肠粘膜对肠液的吸收增加。

【药代动力学】

作用达峰时间为8~12小时。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

复合膜包装。(1)4袋/盒,(2)5袋/盒,(3)6袋/盒,(4)8袋/盒,(5)10袋/盒,(6)12袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBH04922009

【批准文号】

国药准字H20090205

【生产企业】

企业名称:西安安健药业有限公司
生产地址:西安市周至药厂路1号
邮政编码:710400
电话号码:029-87123016
传真号码:029-87121800
网    址:http://www.amjan.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

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  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 儿童用药

  • 老年用药

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
口服补液盐Ⅲ
西安安健药业有限公司
国药准字H20184050
1.025g
散剂
中国
在使用
2024-01-11
口服补液盐Ⅲ
西安安健药业有限公司
国药准字H20184051
2.05g
散剂
中国
在使用
2024-01-11

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
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企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

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最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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