右旋糖酐铁颗粒

【说明书修订日期】

2018年11月05日

【特殊标记】

OTC
甲类

【警告】

1.对铁剂过敏者禁用
2.十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎患者及严重肝肾功能障碍者禁用
3.运动员慎用

【药品名称】

通用名称： 右旋糖酐铁颗粒
英文名称：Iron Dextran Granules
汉语拼音：Youxuantanggan Tie Keli

【成份】

本品主要成份为右旋糖酐铁。辅料为乳糖、蔗糖、玉米淀粉、巧克力油香精。

【性状】

本品为棕褐色颗粒，味香甜。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

【规格】

25毫克(以铁计)

【用法用量】

口服，使用时以热开水溶解，饭后服用。成人：一次2-4袋，一日1-3次。儿童：一般情况下，体重小于5千克：一日1袋；体重5-9千克：一日2袋，体重大于9千克：按成人剂量。

【不良反应】

1.可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。
2.本品可减少肠蠕动，引起便秘，并排黑便。
3.过敏反应。

【禁忌】

1.对铁剂过敏者禁用。
2.铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。
3.非缺铁性贫血(如地中海贫血)患者禁用。
4.十二指肠溃疡、溃疡性肠炎患者禁用；严重肝肾功能障碍者禁用；伴有未经治疗的尿路感染者禁用。

【注意事项】

1.本品含右旋糖酐铁，运动员慎用。
2.下列情况慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃溃疡。
3.本品不应与浓茶同服。
4.本品宜在饭后或饭时服用，以减轻胃部刺激。
5.不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。
6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.稀盐酸有助于本品吸收。
2.维生素C与本品同服，有利于本品吸收。
3.本品与含钙类、磷酸盐类、四环素类、抗酸药及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收。
4.本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品是右旋糖酐和铁的络合物，为可溶性铁。铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血。口服本品可补充铁元素，纠正缺铁性贫血。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋装，16袋/盒或20袋/盒或26袋/盒或30袋/盒或40袋/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

YBH02852018

【批准文号】

国药准字H20183391

【生产企业】

企业名称：山东达因海洋生物制药股份有限公司
生产地址：山东省荣成市富源南路18号
邮政编码：264300
电话号码：0631-7571429
传真号码：0631-7517619
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