复方奎宁注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方奎宁注射液
英文名称:Compound Quinine Injection
汉语拼音:FuFangKuiNingZhuSheYe

【成份】

本品主要成份为:复方奎宁

【适应症】

主要用于疟疾的解热。

【规格】

2ml:盐酸奎宁0.136g,咖啡因0.036g

【用法用量】

深部肌肉注射,一次2ml。

【不良反应】

肌内注射可引起组织坏死,必要时采用深部臀肌注射。
高敏者也可出现鸡纳反应,宜加注意。
少数特异质者可发生急性溶血反应。

【禁忌】

1.视神经炎、耳鸣和重症肌无力患者、心肌病患者禁用;  2.孕妇禁用。

【注意事项】

1.本品如有结晶析出,注射前微热使溶解;  2.对于哮喘、心房纤颤及其他严重心脏疾患、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者和妇女月经期均应慎用;  3.对诊断的干扰:奎宁可干扰17-羟类固醇的测定;  4.哺乳期妇女慎用。

【特殊人群用药】

妊娠与哺乳期注意事项:   孕妇禁用。

【药物相互作用】

1 制酸药及含铝制剂能延缓或减少奎宁的吸收;2 抗凝药与奎宁合用后,抗凝作用可增强;3 肌肉松弛药琥珀胆碱、筒箭毒碱等与奎宁合用,可能会引起呼吸抑制;4 奎尼丁奎宁合用,鸡纳反应可增加;5 尿液碱化剂如碳酸氢等,可增加肾小管对奎宁的重吸收,导致奎宁血药浓度与毒性的增加;6 与维生素K合用可增加奎宁的吸收;7 与布克利嗪、赛克利嗪、美克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类、曲美苄胺(trimethofenzamide)、氨基苷类抗生素合用可导致耳鸣、眩晕;8 与硝苯地平(硝苯啶)合用,游离的奎宁浓度增加;9 咖啡因麻黄碱肾上腺素有相互增强作用,故不宜同时注射。

【药理作用】

1 奎宁喹啉类衍生物,能与疟原虫的DNA结合,形成复合物抑制DNA的复制和RNA的转录,从而抑制原虫的蛋白合成,作用较氯喹为弱。
另外,奎宁能降低疟原虫耗量,抑制疟原虫内的磷酸化酶而干扰其糖代谢。
奎宁也引起疟色素凝集,但发展缓慢,很少形成大团块,并常伴随着细胞死亡。
电子显微镜观察,可见原虫的核和外膜肿胀,并有小空泡,血细胞颗粒在小空泡内聚合,此与氯喹的色素凝集有所不同。
在血液中,一定浓度的奎宁可导致被寄生红细胞早熟破裂,从而阻止裂殖体成熟。
本品对红外期无效,长疗程可根治恶性疟,但对恶性疟的配子体亦无直接作用,故不能中断传播;2 咖啡因:小剂量作用于大脑皮层高位的中枢,促使精神兴奋。
加大剂量则有兴奋延脑呼吸中枢及血管运动中枢的作用。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

2ml:盐酸奎宁0.136g,咖啡因0.036g

【批准文号】

国药准字H42022214

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

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  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 22
  • 国产上市企业数 22
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44022092
复方奎宁注射液
2ml:盐酸奎宁0.136g,咖啡因36mg
注射剂
广州白云山天心制药股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-25
国药准字H52020798
复方奎宁注射液
2ml:盐酸奎宁0.136g,咖啡因0.036g
注射剂
贵州光正制药有限责任公司
贵州光正制药有限责任公司
化学药品
国产
2022-04-11
国药准字H34020148
复方奎宁注射液
2ml:盐酸奎宁0.136g,咖啡因0.036g
注射剂
马鞍山丰原制药有限公司
马鞍山丰原制药有限公司
化学药品
国产
2021-01-07
国药准字H61021626
复方奎宁注射液
复方
注射剂
西安利君制药有限责任公司
西安利君制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-12-11
国药准字H12020960
复方奎宁注射液
2ml:盐酸奎宁0.136g、咖啡因0.036g
注射剂
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方奎宁注射液
广州白云山天心制药股份有限公司
国药准字H44022092
2ml:136mg/36mg
注射剂
中国
在使用
2019-12-25
复方奎宁注射液
贵州光正制药有限责任公司
国药准字H52020798
2ml:136mg/36mg
注射剂
中国
在使用
2022-04-11
复方奎宁注射液
马鞍山丰原制药有限公司
国药准字H34020148
2ml:136mg/36mg
注射剂
中国
在使用
2021-01-07
复方奎宁注射液
西安利君制药有限责任公司
国药准字H61021626
co
注射剂
中国
在使用
2020-12-11
复方奎宁注射液
津药和平(天津)制药有限公司
国药准字H12020960
2ml:136mg/36mg
注射剂
中国
在使用
2020-07-27

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药品中标情况

药品规格: 54
中标企业: 2
中标省份: 16
最低中标价0.69
规格:2ml:136mg/36mg
时间:2010-12-03
省份:湖南
企业名称:武汉福星生物药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:136mg/36mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:广东南国药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方奎宁注射液
注射剂
2ml:136mg/36mg
1
88.9
88.9
广东南国药业有限公司
黑龙江
2021-06-25
复方奎宁注射液
注射剂
2ml:136mg/36mg
1
88.9
88.9
广东南国药业有限公司
广东南国药业有限公司
广西
2024-03-29
查看
复方奎宁注射液
注射剂
2ml:136mg/36mg
1
88.9
88.9
广东南国药业有限公司
广东南国药业有限公司
广西
2024-06-28
查看
复方奎宁注射液
注射剂
2ml:136mg/36mg
1
88.9
88.9
广东南国药业有限公司
广东南国药业有限公司
吉林
2024-10-16
查看
复方奎宁注射液
注射剂
2ml:136mg/36mg
1
88.9
88.9
广东南国药业有限公司
广东南国药业有限公司
吉林
2024-10-28
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1102667
复方奎宁注射液
武汉福星生物药业有限公司
补充申请
2011-07-22
2012-02-09
制证完毕-已发批件湖北省 ER884300542CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品