复方庆大霉素膜

2008年07月29日

OTC

每片（10平方厘米）含硫酸庆大霉素1000单位、盐酸丁卡因4毫克、醋酸地塞米松0.12毫克。辅料为：甜菊素、甘油、亚硫酸氢钠、乙醇、聚乙烯醇、亮蓝、柠檬黄、酒石酸。

本品为淡绿色透明的药膜，味甜，微苦。

本品为口腔科用药类非处方药药品。

适用于复发性口疮、创伤性口腔溃疡。

每片(10平方厘米)含硫酸庆大霉素1000单位

取略大于溃疡面之药膜贴于溃疡面上(药膜不分正反面)，每日3～4次。

尚未见有关不良反应的报道。

对本品过敏者禁用。

1、运动员慎用。
2、严格按推荐剂量使用，不可超量。每次使用量不超过一片(10平方厘米)，连续使用不超过10日。贴药前先漱口，并用洁净干燥的手撕取所用量药膜(或用洁净剪刀剪取所用量药膜亦可)贴于患处。宜于午睡前或晚睡前敷贴，贴后使口腔尽量处于静止状态，以免药膜移位或脱落而影响疗效。
3、药膜敷贴后，舌尖或口腔黏膜有轻微麻木感觉是药物正常作用，作用过后即消失。
4、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品具消炎止痛作用。配方中硫酸庆大霉素有抑菌作用，盐酸丁卡因有麻醉止痛作用，醋酸地塞米松起抗炎作用。

置阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

复合膜包装，1片/袋×4袋/盒

24个月。

国家药品标准WS-10001-(HD-1288)-2002

国药准字H35021423

企业名称：福州海王金象中药制药有限公司
生产地址：福州市晋安区鼓山镇中下278号
邮政编码：350014
电话号码：0591-83963282
传真号码：0591-83962988
营销电话：0571-56183505
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求。经国家局审定，解毒痤疮丸等4种药品（其中中成药3种，化学药品1种）转换为非处方药。现将转换的4种药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布，请尽快通知辖区内相关药品生产企业。
自本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》（国食药监注〔2006〕610号）的要求，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：1．转换为非处方药的4种药品名单
2．解毒痤疮丸等4种非处方药说明书 附件：1．
转换为非处方药的4种药品名单

	药品名称	规格（组成）	分类
中成药	解毒痤疮丸	每袋装6克	甲类
	珍牡胶囊	每粒装0.3克	甲类
	桂龙咳喘宁片	每片重0.41克	甲类
化学药品	复方庆大霉素膜	每片（10平方厘米）含硫酸庆大霉素1000单位、盐酸丁卡因4毫克、醋酸地塞米松0.12毫克	甲类

附件2：
复方庆大霉素膜说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称：复方庆大霉素膜
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
【成份】每片（10平方厘米）含硫酸庆大霉素1000单位、盐酸丁卡因4毫克、醋酸地塞米松0.12毫克。辅料为：
【性状】
【作用类别】本品为口腔科用药类非处方药药品。
【适应症】适用于复发性口疮、创伤性口腔溃疡。
【规格】
【用法用量】取略大于溃疡面之药膜贴于溃疡面上(药膜不分正反面)，每日3～4次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1．严格按推荐剂量使用，不可超量。每次使用量不超过一片(10平方厘米)，连续使用不超过10日。贴药前先漱口，并用洁净干燥的手撕取所用量药膜(或用洁净剪刀剪取所用量药膜亦可)贴于患处。宜于午睡前或晚睡前敷贴，贴后使口腔尽量处于静止状态，以免药膜移位或脱落而影响疗效。
2．药膜敷贴后，舌尖或口腔黏膜有轻微麻木感觉是药物正常作用，作用过后即消失。
3．孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5．本品性状发生改变时禁止使用。
6．请将本品放在儿童不能接触的地方。
7．儿童必须在成人监护下使用。
8．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品具消炎止痛作用。配方中硫酸庆大霉素有抑菌作用，盐酸丁卡因有麻醉止痛作用，醋酸地塞米松起抗炎作用。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
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