复方氨酚甲麻颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 复方氨酚甲麻颗粒
英文名称:Compound Paracetamol and Methylephedrine
汉语拼音:Fufang Anfen Jiama Keli

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:每袋含对乙酰氨基酚150mg,消旋盐酸甲基麻黄碱10mg,氢溴酸右美沙芬8mg,马来酸氯苯那敏1.25mg和维生素C83.3mg。

【性状】

本品为白色或类白色可溶性颗粒,味酸甜。

【适应症】

本品为儿童感冒对症治疗药。用于缓解由感冒引起的发热、头痛、关节痛、肌肉痛、流涕、鼻塞、喷嚏、咳嗽等症状。

【规格】

每袋含对乙酰氨基酚150mg,消旋盐酸甲基麻黄碱10mg,氢溴酸右美沙芬8mg,马来酸氯苯那敏1.25mg和维生素C 83.3mg。

【用法用量】

7~15岁儿童一次1袋,一日3次,饭后30分钟内服用,用开水或温水充分搅拌后服用。

【不良反应】

偶见头晕、乏力、头痛、嗜睡、上腹不适、口干、易激动、嗳气、食欲不振、便秘、恶心、皮肤过敏等。罕见肝转氨酶水平升高、血小板减少症、粒细胞缺乏症、过敏性反应。过量可引起神志不清、支气管痉挛、呼吸抑制。

【禁忌】

对本品任一成分过敏者禁用;以前服用此药有过敏史的患者;以前因服用此药或其它感冒药、解热镇痛药而引起哮喘的患者;严重肝功能不全患者禁用。

【注意事项】

1.请将此药品放在儿童不能接触的地方,儿童必须在成人监护下使用,使用时小心烫伤。
2.服用剂量不应超过推荐剂量,过量服用并不一定能更好的缓解症状,却可能导致不良反应,过量服用应立即请医生诊治。
3.发热超过三天,其他症状在服药后一周内未改善、加重或复发者,应及时停药并咨询医生。
4.伴有慢性支气管炎高血压糖尿病、精神抑郁症、心脏病、甲亢症、青光眼、前列腺肥大及排尿困难、呼吸困难、肺气肿患者以及对麻黄碱药理作用敏感者不宜服用本品。
5.不能与下列药品同时服用:其它感冒药、解热镇痛药、镇静药、镇咳祛痰药、抗过敏药。
6.肝功能不全、慢性酒精中毒、肾功能不全患者慎用。
7.因吸烟、哮喘、肺气肿引起的慢性咳嗽及痰多黏稠患者慎用。
8.服药数次后,症状无明显改善时,或伴有疼痛、高热持续或嗜睡、眩晕,应即时停药并咨询医生或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

无相关资料。请遵医嘱。

【儿童用药】

7岁以下儿童禁用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品不宜与乙醇及其它中枢神经抑制药合用。
2.与其它解热镇痛药同用,可增加肾毒性。
3.本品不宜与抗抑郁药、安眠药、解痉药(如颠茄)、氯霉素酚妥拉明洋地黄苷类并用。
4.避免在服用单胺化酶抑制剂(MAOI)时或在停用MAOI后两周内服用本品。
5.如正在服用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为对乙酰氨基酚、消旋盐酸甲基麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏维生素C组成的复方制剂。其中对乙酰氨基酚为解热镇痛药,主要通过抑制前列腺素合成而产生镇痛作用;消旋盐酸甲基麻黄碱肾上腺素受体激动药,可收缩鼻粘膜血管,减轻鼻塞症状;氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,通过抑制延脑咳嗽中枢而产生作用;马来酸氯苯那敏系抗组织胺药,可消除或减轻感冒的流泪、喷嚏和流涕症状;维生素C具有一定程度降低毛细血管通特性、加速血液凝固、促进在肠内吸收、增加抗体的免疫功能的作用。

【药代动力学】

对乙酰氨基酚口服吸收快速而完全,服后30分钟—60分钟达到最大血液浓度,吸收后快速分布于所有组织,对乙酰氨基酚主要在肝脏代谢,经肾脏清除。氢溴酸右美沙芬服药后半小时起效,作用维持6小时,在肝脏代谢,经肾脏排泄。马来酸氯苯那敏、消旋盐酸甲基麻黄碱维生素C在胃肠道都有较好的吸收,大部分在肝脏代谢后从尿中排出。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

药用铝塑复合膜袋,15袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20080053

【生产企业】

企业名称:江中药业股份有限公司
生产地址:江西省南昌市湾里区江中药
邮    编:330004
电    话:0791-8164199、3797093
网    址:http\\www.jzjt.com
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20080053
复方氨酚甲麻颗粒
复方
颗粒剂
江中药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-16

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氨酚甲麻颗粒
江中药业股份有限公司
国药准字H20080053
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-11-16

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 204
中标企业: 1
中标省份: 26
最低中标价15
规格:100ml
时间:2023-11-01
省份:云南
企业名称:北京韩美药品有限公司
最高中标价0
规格:100ml
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:北京韩美药品有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方氨酚甲麻口服液
口服液体剂
100ml
1
17.78
17.78
北京韩美药品有限公司
北京韩美药品有限公司
海南
2014-10-31
复方氨酚甲麻口服液
口服液体剂
100ml
1
17.36
17.36
北京韩美药品有限公司
北京韩美药品有限公司
辽宁
2010-12-16
复方氨酚甲麻口服液
口服液体剂
100ml
1
15.32
15.32
北京韩美药品有限公司
北京韩美药品有限公司
湖北
2020-04-20
复方氨酚甲麻口服液
口服液体剂
100ml
1
15.32
15.32
北京韩美药品有限公司
北京韩美药品有限公司
北京
2021-01-01
复方氨酚甲麻口服液
口服液体剂
100ml
1
16.2
16.2
北京韩美药品有限公司
北京韩美药品有限公司
广东
2018-09-10

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0501770
复方氨酚甲麻颗粒
江中药业股份有限公司
新药
3.2
2005-07-13
2008-03-07
已发批件北京市 EW010240535CN
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台