复方氨酚葡锌片
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 祛痰药
- ATC分类: 镇痛药/ 其它解热镇痛药/ 酰苯胺类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2020年05月20日
【特殊标记】
-
OTC
【药品名称】
-
通用名称: 复方氨酚葡锌片
商品名称:康必得
英文名称:Compound Paracetamol and Zinc Gluconate Tablets
汉语拼音:Fufang Anfenpuxin Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色。
【作用类别】
-
本品为感冒用药类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
复方
【用法用量】
-
口服。成人一次2片,一日3次。
【不良反应】
【禁忌】
-
严重肝肾功能不全患者禁用。对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.本品为对症治疗药,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,用于咳嗽不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.孕妇及哺乳期妇女慎用。
5.儿童用量请咨询医师或药师。
6.肝肾功能不全者慎用。
7.如服用过量或发生严重不良反应,应立即就医。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁用使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
13.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
14.当出现皮疹或过敏反应的其他征象时,如用药后出现瘙痒、皮疹,尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等,应立即停药并咨询医生。
15.因过量使用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道,应严格按说明书使用。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并就医。建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2克。
16.应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药的药品,以避免药物过量或导致毒性协同作用。
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
铝塑泡罩包装。每盒1板,每板12片(或每盒2板,每板12片)。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS1-(X-150)-97Z-2000
【批准文号】
-
国药准字H20003806
【生产企业】
-
[药品上市许可持有人]河北恒利集团制药股份有限公司
地址:河北省沙河市栾卸工业区
[生产企业]
企业名称:河北恒利集团制药股份有限公司
生产地址:河北省沙河市栾卸工业区
邮政编码:054109
电话号码:0319-8801288
传真号码:0319-8802888
消费服务:0319-8654509
网址:www.honric.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H19993561
|
复方氨酚葡锌片
|
复方
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片剂
|
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
|
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-17
|
国药准字H19994030
|
复方氨酚葡锌片
|
复方
|
片剂
|
江苏圣朗药业有限公司
|
江苏圣朗药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-07
|
国药准字H20043883
|
复方氨酚葡锌片
|
本品每片含对乙酰氨基酚30mg;葡萄糖酸锌21mg。
|
片剂
|
河北恒利集团制药股份有限公司
|
河北恒利集团制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-29
|
国药准字H20003806
|
复方氨酚葡锌片
|
复方
|
片剂
|
河北恒利集团制药股份有限公司
|
河北恒利集团制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-29
|
国药准字H10930183
|
复方氨酚葡锌片
|
复方
|
片剂
|
河北恒利集团制药股份有限公司
|
北京康必得药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-29
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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复方氨酚葡锌片
|
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
|
国药准字H19993561
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-17
|
复方氨酚葡锌片
|
江苏圣朗药业有限公司
|
国药准字H19994030
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-07
|
复方氨酚葡锌片
|
河北恒利集团制药股份有限公司
|
国药准字H20043883
|
30mg/21mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-29
|
复方氨酚葡锌片
|
河北恒利集团制药股份有限公司
|
国药准字H20003806
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-29
|
复方氨酚葡锌片
|
北京康必得药业有限公司
|
国药准字H10930183
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-29
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.3
- 规格:30mg/21mg
- 时间:2011-06-30
- 省份:云南
- 企业名称:河北恒利集团制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:50mg/35mg
- 时间:2022-06-24
- 省份:安徽
- 企业名称:北京康必得药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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复方氨酚葡锌片
|
片剂
|
30mg/21mg
|
24
|
0.32
|
7.65
|
河北恒利集团制药股份有限公司
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
|
无 |
复方氨酚葡锌片
|
片剂
|
50mg/35mg
|
24
|
1.88
|
45
|
北京康必得药业有限公司
|
河北恒利集团制药股份有限公司
|
广西
|
2021-08-20
|
无 |
复方氨酚葡锌片
|
片剂
|
50mg/35mg
|
36
|
1.88
|
67.5
|
北京康必得药业有限公司
|
河北恒利集团制药股份有限公司
|
广西
|
2021-08-06
|
无 |
复方氨酚葡锌片
|
片剂
|
50mg/35mg
|
36
|
1.88
|
67.5
|
北京康必得药业有限公司
|
河北恒利集团制药股份有限公司
|
广西
|
2022-03-03
|
无 |
复方氨酚葡锌片
|
片剂
|
50mg/35mg
|
36
|
0.68
|
24.48
|
北京康必得药业有限公司
|
河北恒利集团制药股份有限公司
|
吉林
|
2021-09-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2200077
|
复方氨酚葡锌片
|
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-01-17
|
2022-02-15
|
已发件 1009251446336
|
查看 |
CYHB0701255
|
复方氨酚葡锌片
|
河北恒利集团制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-10-22
|
2013-02-25
|
在审评审批中
|
查看 |
CYHB2101782
|
复方氨酚葡锌片
|
北京康必得药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-13
|
2021-10-14
|
已发件 1053127441435
|
查看 |
CYHS0600247
|
复方氨酚葡锌片
|
汕头金石制药总厂
|
仿制
|
6
|
2006-03-24
|
2007-03-14
|
已发通知件广东省 ES544405263CN
|
查看 |
Y0303069
|
复方氨酚葡锌片
|
河北恒利集团制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-09-06
|
2004-06-11
|
已发批件河北省
|
查看 |
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