复方甘草酸单铵注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2006年07月07日

【药品名称】

通用名称： 复方甘草酸单铵注射液
英文名称：Compound Ammonium Glycyrrhetate Injection
汉语拼音：Fufang Gancaosuandan’an Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：每1ml含甘草酸单铵（C₄₂H₆₅NO₁₆·2H₂O）为1.8～2.2mg，L-盐酸半胱氨酸（C₃H₇NO₂S·HCL·H₂O）为1.45～1.65mg、氨基乙酸（C₂H₅NO₂）为18.0～22.0mg。

【性状】

本品为无色澄明液体

【适应症】

用于急、慢性，迁延型肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。

【规格】

每1ml含甘草酸单铵(C₄₂H₆₅NO₁₆·2H₂O)为1.8～2.2mg、L-盐酸半胱氨酸（C₃H₇NO₂S·HCL·H₂O）为1.45～1.65mg、氨基乙酸（C₂H₅NO₂）为18.0～22.0mg。

【用法和用量】

静脉滴注。
一次20～80ml，加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠250～500ml注射液稀释后，缓慢滴注。一日1次。
静脉注射。
一次20～80ml，加入等量25%葡萄糖注射液，缓慢静脉推注。一日1次。
肌肉或皮下注射。
一次2～4ml，小儿一次2ml或遵医嘱。一日１～２次

【不良反应】

纳差、恶心、呕吐、腹胀，以皮肤瘙痒、荨麻诊、口干和浮肿，心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及高血压增高，以上症状一般较轻，不影响治疗。

【禁忌】

1．对本品过敏者禁用。
2．严重低钾血症、高钠血症患者禁用。
3．高血压、心衰患者禁用。
4．肾功能衰竭患者禁用。

【注意事项】

1．性状发生改变时禁用。
2．治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度、如出现高血压、水钠潴留，低血钾等情况应停药或适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

甘草酸单铵对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力，从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活，使用后显示明显的皮质激素样效应，如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用；无明显皮质激素样副作用。本品可促进胆色素代谢，减少ALT、AST释放；诱生γ-IFN及白细胞介素Ⅱ，提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统；抑制肥大细胞释放组织胺；抑制细胞膜磷酯酶A2（PL-A2）和前列腺素E2（PGE₂）的形成和肉芽肿性反应；抑制自由基和过氧化脂的产生和形成，降低脯氨羟化酶的活性；调节钙离子通道，保护溶酶体膜及线粒体，减轻细胞的损伤和坏死；促进上皮细胞产生黏多糖。
盐酸半胱氨酸在体内可轻换为蛋氨酸。是一种必需氨基酸，在人体可合成胆碱和肌酸。胆碱是一种抗脂肪肝物质，对由砷剂巴比妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治疗和保护肝功能作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

20ml易折安瓿，5支/盒或4支/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

化学药品地标升国标国家药品标准第四册
标准号：WS-10001-(HD-0347)-2002

【批准文号】

国药准字H15021215

【生产企业】

企业名称：赤峰蒙欣药业有限公司
地址：内蒙古赤峰市红山区清河路北段
电话号码：(0476)8221543
传真号码：(0476)8224682
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