注射用复方甘草酸单铵S
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤辅助药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药,抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 注射用复方甘草酸单铵S
商品名称:昕康
汉语拼音:Zhusheyong Fufang Gancaosuan Dan’an S
英文名称:Compound Ammonium Glycyrrhetate S for Injection
【主要成分】
【性状】
-
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
-
用于急、慢性,迁徙性肝炎引起的肝功能异常;对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。
【规格】
【用法与用量】
【不良反应】
【禁忌症】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
甘草酸单铵对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力,从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活,使用后显示明显的皮质激素样效应,如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用;无明显皮质激素样副作用。本品可促进胆色素代谢,减少ALT、AST释放;诱生γ-IFN及白细胞介素II,提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统;抑制肥大细胞释放组织胺;抑制细胞膜磷脂酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PGE2)的形成和肉芽肿性反应;抑制自由基和过氧化脂的产生和形成,降低脯氨羟化酶的活性;调节钙离子通道,保护溶酶体膜及线粒体,减轻细胞的损伤和坏死;促进上皮细胞产生黏多糖。
盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸。是一种必需氨基酸,在人体可合成胆碱和肌酸。胆碱是一种抗脂肪肝物质,对由砷剂巴比妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治疗和保护肝功能作用。
【贮藏】
-
密闭,在凉暗处保存。
【包装】
-
10ml管制抗生素玻璃瓶装,10瓶/盒。
【有效期】
-
暂定18个月。
【批准文号】
-
国药准字H20050463
【企业名称】
【企业地址】
-
湖北省安陆市碧陨路137号
【邮政编码】
-
432600
【电话】
-
0712-5222507
【传真】
-
0712-5222179
【电子邮件】
-
hbalws@sina.com
药品名称
主要成分
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
药物相互作用
药理毒理
贮藏
包装
有效期
批准文号
企业名称
企业地址
邮政编码
电话
传真
电子邮件
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20050463
|
注射用复方甘草酸单铵S
|
甘草酸单铵S40mg与盐酸半胱氨酸30mg与甘氨酸400mg
|
注射剂
|
湖北午时药业股份有限公司
|
湖北午时药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-01
|
国药准字H20041218
|
注射用复方甘草酸单铵S
|
每支含甘草酸单铵(C42H65NO16·2H20)80mg、盐酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl·H2O)60mg、甘氨酸(C2H5NO2)800mg
|
注射剂
|
山西普德药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-25
|
国药准字H20041693
|
注射用复方甘草酸单铵S
|
甘草酸单铵S40mg与盐酸半胱氨酸30mg与甘氨酸0.4g
|
注射剂
|
晋城海斯制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-22
|
国药准字H20060430
|
注射用复方甘草酸单铵S
|
每支含甘草酸单铵(C42H65NO16·2H20)120mg、盐酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl·H2O)90mg、甘氨酸(C2H5NO2)1200mg
|
注射剂
|
山西普德药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-25
|
国药准字H20050471
|
注射用复方甘草酸单铵S
|
甘草酸单铵S80mg与盐酸半胱氨酸60mg与甘氨酸800mg
|
注射剂
|
河北智同生物制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-09
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用复方甘草酸单铵S
|
湖北午时药业股份有限公司
|
国药准字H20050463
|
40mg/30mg/400mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-01
|
注射用复方甘草酸单铵S
|
山西普德药业有限公司
|
国药准字H20041218
|
80mg/60mg/800mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-25
|
注射用复方甘草酸单铵S
|
晋城海斯制药有限公司
|
国药准字H20041693
|
40mg/30mg/400mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
注射用复方甘草酸单铵S
|
山西普德药业有限公司
|
国药准字H20060430
|
120mg/90mg/1.2g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-25
|
注射用复方甘草酸单铵S
|
河北智同生物制药股份有限公司
|
国药准字H20050471
|
80mg/60mg/800mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-09
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.2
- 规格:2ml
- 时间:2021-04-21
- 省份:湖南
- 企业名称:吉林百年汉克制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml
- 时间:2018-11-13
- 省份:西藏
- 企业名称:中嘉生物科技(湖北省)有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
复方甘草酸单铵注射液
|
注射剂
|
20ml
|
1
|
9.07
|
9.071
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
蚌埠丰原涂山制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
复方甘草酸单铵注射液
|
注射剂
|
20ml
|
1
|
1.11
|
1.11
|
多多药业有限公司
|
国药集团上海立康医药有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
复方甘草酸单铵注射液
|
注射剂
|
20ml
|
1
|
5.57
|
5.57
|
成都倍特药业股份有限公司
|
上海龙威医药有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
复方甘草酸单铵注射液
|
注射剂
|
20ml
|
1
|
10.34
|
10.34
|
河北天成药业股份有限公司
|
河北天成药业股份有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
无 |
复方甘草酸单铵注射液
|
注射剂
|
5ml
|
1
|
10.02
|
10.016
|
长春大政药业科技有限公司
|
—
|
上海
|
2014-07-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXHS0500229
|
注射用复方甘草酸单铵S
|
广东先强药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-02-19
|
2007-10-25
|
制证完毕-已发批件广东省 et182930904cn
|
查看 |
CXHB0501970
|
注射用复方甘草酸单铵S
|
山西普德药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-10-28
|
2006-05-15
|
已发件 山西省
|
查看 |
CXHB0701736
|
注射用复方甘草酸单铵S
|
海南惠普森医药生物技术有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2008-06-20
|
制证完毕-已发批件海南省 EX694058754CN
|
— |
X0405040
|
注射用复方甘草酸单铵S
|
哈尔滨三联药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-09-05
|
2005-04-19
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
CXHS0500230
|
注射用复方甘草酸单铵S
|
广东先强药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-02-19
|
2007-10-25
|
制证完毕-已发批件广东省 et182930904cn
|
查看 |
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