复方甘草酸铵注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月19日

【药品名称】

通用名称： 复方甘草酸铵注射液
英文名称：Compound Ammonium Glycyrrhizinate Injection
汉语拼音：Fufang Gancaosuan’an Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每支含甘草酸铵4mg，甘氨酸40mg，L-半胱氨酸盐酸盐3mg。辅料为无水亚硫酸钠、氯化钠。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

1．过敏性疾病：湿疹、荨麻疹、风湿症、过敏性哮喘以及磺胺、麻醉药等药物引起的过敏症。
2．药物及化学物质中毒：对苯的硝基物、苯的氨基物、苯酚、芳香酸、重金属等药物或化学物质的中毒症有解毒作用。
3．在输血前或输血同时，肌肉注射本品可以防止发热、恶心、呕吐等副作用。
4．本品可治疗中毒性肝炎、外伤性肝炎、病毒性肝炎并能预防肝坏死。
5．本品可防止因放化疗所引起的造血功能障碍、白细胞减少、食欲不振、疲劳、头痛、恶心、呕吐、腹水、脱发等副作用，并能加强其疗效。

【规格】

2ml。

【用法用量】

皮下或肌肉注射：每日1～2次，每次1～2支，小儿减半或遵医嘱。静脉滴注：适用于重症患者，每日1次，每次40～80ml，用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注，小儿减半。

【不良反应】

1．大剂量应用时，少数患者能引起水肿、低血钾、或血压升高表现，停药后即可恢复正常。
2．极个别病人会出现休克，一旦出现，立即停药并对症治疗。

【禁忌】

严重低血钾症、高血钠症、心力衰竭、肾功能衰竭患者禁用。

【注意事项】

长期大剂量使用本品时应检测血钾、血压变化，应避免与利尿剂合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

具有肾上腺皮质激素样作用，但无激素样副作用；并通过稳定细胞膜，拮抗过敏介质等多种途径发挥其抗炎、抗过敏作用；亦可用于解毒、病毒性肝炎以及肿瘤放、化疗的辅助治疗。

【药代动力学】

通过HPLC法测定血中甘草甜素的浓度表明，甘草甜素的口服剂型吸收不完全，且血中甘草甜素含量较低，而甘草次酸含量较高，因此，其有效性差，易出现电解质激素样作用。而肌注或静脉注射甘草甜素后，前6小时血药浓度减少较快，以后逐渐减少，48小时后仍有较多甘草酸存留。而甘草次酸在用药6小时后以较低浓度出现，24小时后达高峰。因此，选择肌注或静脉注射可更好的发挥药物疗效，并减少副反应的发生。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

安瓿，10×2ml/支/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《国家卫生部药品标准》1996年二部五册

【批准文号】

国药准字H61021948

【生产企业】

企业名称：西安迪赛生物药业有限责任公司
注册地址：西安市高新二路4号
生产地址：西安市红庙坡69号
邮编：710016
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