复方甘草麻黄碱片

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】

OTC
甲类

【警告】

运动员慎用

【药品名称】

通用名称: 复方甘草麻黄碱
英文名称:Compound Liquorice and Ephedrine Tablets
汉语拼音:Fufang Gancao Mahuangjian Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含盐酸麻黄碱10毫克、甘草浸膏8.75毫克、杏仁5毫克、石膏5毫克、碳酸20毫克。辅料为:淀粉、蔗糖、滑石粉乙醇硬脂聚山梨酯80、羧甲淀粉

【性状】

本品为淡黄褐色片。

【作用类别】

本品为镇咳祛痰类非处方药药品。

【适应症】

用于咳嗽、咳痰,也可用于喘息性支气管炎及单纯性支气管炎引起的咳嗽

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人,一次1片,一日3次。

【不良反应】

可见恶心、呕吐、焦虑、心悸、心动过速等。

【禁忌】

1.高血压、动脉硬化、心绞痛甲状腺功能亢进等患者禁用。
2.肝肾功能不全者禁用。
3.孕妇和哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.如用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.青光眼、前列腺肥大及老年患者应在医师指导下使用。
3.服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。
4.运动员慎用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不应与优降宁等单胺化酶抑制剂合用,以免引起血药过高。
2.不应与洋地黄类药物同用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

甘草浸膏为黏膜保护性镇咳药,可覆盖在发炎的咽部黏膜上减少局部感觉神经末梢所受刺激,从而发挥镇咳作用;盐酸麻黄碱能松弛支气管平滑肌,收缩支气管黏膜血管,减轻充血水肿,改善气道阻塞;杏仁中所含苦杏仁苷,具有止咳作用;石膏能清热泻火。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

塑料瓶装,100片/瓶;1000片/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1343)-2003

【批准文号】

国药准字H11022434

【生产企业】

企业名称:北京市燕京药业有限公司
生产地址:北京市朝阳区管庄
邮政编码:100024
电话号码:010-65767987
传真号码:010-65761560
网    址:www.yjyaoye.com
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022423
复方甘草麻黄碱片
复方
片剂
北京太洋药业股份有限公司
北京太洋药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-26
国药准字H11022434
复方甘草麻黄碱片
复方
片剂
北京市燕京药业有限公司
北京市燕京药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-19
国药准字H13024457
复方甘草麻黄碱片
复方
片剂
唐山凯源药业有限公司
化学药品
国产
2015-09-30
国药准字H61023525
复方甘草麻黄碱片
复方
片剂
西安利君制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-10-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方甘草麻黄碱片
北京太洋药业股份有限公司
国药准字H11022423
co
片剂
中国
在使用
2020-11-26
复方甘草麻黄碱片
北京市燕京药业有限公司
国药准字H11022434
co
片剂
中国
在使用
2020-08-19
复方甘草麻黄碱片
唐山凯源药业有限公司
国药准字H13024457
co
片剂
中国
已过期
2015-09-30
复方甘草麻黄碱片
西安利君制药有限责任公司
国药准字H61023525
co
片剂
中国
在使用
2020-10-14

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药品中标情况

药品规格: 1
中标企业: 1
中标省份: 1
最低中标价0.64
规格:co
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:西安利君制药有限责任公司
最高中标价0
规格:co
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:西安利君制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方甘草麻黄碱片
片剂
co
24
0.64
15.36
西安利君制药有限责任公司
上海麦卡森医药有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0601012
复方甘草麻黄碱片
唐山凯源药业有限公司
补充申请
2008-01-22
2008-09-03
制证完毕-已发批件河北省 EX937016255CN
查看
CYHB0601767
复方甘草麻黄碱片
北京市燕京药业有限公司
补充申请
2006-12-07
2007-05-15
已发批件北京市 ET283360645CN
查看
CYHB0501439
复方甘草麻黄碱片
北京太洋药业有限公司
2005-10-19
已发件 北京市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品