复方盐酸普鲁卡因片

药品说明书

【药品名称】

药品名称:复方盐酸普鲁卡因
通用名称:复方盐酸普鲁卡因

【成份】

本品主要成份为盐酸普鲁卡因肌醇维生素B6及辅料。

【适应症】

本品用于治疗动脉硬化(包括脑动脉硬化、冠心病等);亦用于治疗神经官能症、更年期综合征、消化不良及体力衰退等症。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。
一日2次,一次1片,连续服用12天为一个疗程,停药18天可继续服用下一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

个别患者可发生头晕、恶心、嗜睡或兴奋。

【禁忌】

1.肾功能不全患者禁用。
2.重症肌无力患者禁用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
4.对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

严格按照本说明书给药。
营养不良、饥饿状态易出现毒性反应,应予减量。

【药物相互作用】

1.可加强肌松药的作用,使肌松药作用时间延长,与肌松药合用时宜减少肌松药的用量。
2.本品中普鲁卡因可减弱磺胺类药物的药效,不宜同时应用磺胺类药物。
3.本品可增强洋地黄类药物的作用,合用可导致其毒性反应。
4.新斯的明等抗胆碱酯酶药物可干扰本品中普鲁卡因代谢,使本品毒性增强,忌联合应用。
5.氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、烟酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺环孢素异烟肼青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。
6.本品中维生素B6可增加左旋多巴的不良反应,单服左旋多巴者不宜与本品同服。

【药理作用】

盐酸普鲁卡因常用量时可抑制中枢神经系统,过量时则兴奋。
本品可抑制突触前膜乙酰胆碱释放,产生一定的神经肌肉阻断,增强非去极化肌松药的作用,并直接抑制平滑肌,可解除平滑肌痉挛。
肌醇有降脂作用,能促进肝中脂肪的代谢。
谷氨酸可降低及消除血氨。
维生素B6对调节蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用,还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。

【批准文号】

国药准字H20055319

【生产企业】

企业名称:陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61022817
复方盐酸普鲁卡因片
盐酸普鲁卡因0.1g,维生素B630mg,肌醇0.2g
片剂
陕西省唐都科研药厂
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H11021870
复方盐酸普鲁卡因片
复方
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-10-16
国药准字H20055319
复方盐酸普鲁卡因片
复方
片剂
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-24
国药准字H51023681
复方盐酸普鲁卡因片
盐酸普鲁卡因0.1g、肌醇0.2g、维生素B630mg
片剂(薄膜衣片)
成都国嘉联合制药有限公司
化学药品
国产
2015-05-25
国药准字H50021859
复方盐酸普鲁卡因片
复方
片剂
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方盐酸普鲁卡因片
陕西省唐都科研药厂
国药准字H61022817
100mg/30mg/200mg
片剂
中国
已过期
2003-01-29
复方盐酸普鲁卡因片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021870
co
片剂
中国
在使用
2020-10-16
复方盐酸普鲁卡因片
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
国药准字H20055319
co
片剂
中国
在使用
2020-09-24
复方盐酸普鲁卡因片
成都国嘉联合制药有限公司
国药准字H51023681
100mg/200mg/30mg
片剂(薄膜衣片)
中国
已过期
2015-05-25
复方盐酸普鲁卡因片
西南药业股份有限公司
国药准字H50021859
co
片剂
中国
在使用
2020-08-14

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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