小儿复方麻黄碱桔梗糖浆

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月23日
修改日期：2012年09月25日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

运动员慎用

【药品名称】

通用名称： 小儿复方麻黄碱桔梗糖浆
英文名称：Pediatric Compound Ephedrine Hydrochloride and Balloonflower Syrup
汉语拼音：Xiao'er Fufang Mahuangjian jiegeng Tangjiang

【注册商标】

龙仔安

【成份】

本品为复方制剂，其主要成分为：每毫升含盐酸麻黄碱0.8mg、桔梗30mg、氯化铵15mg、枸橼酸钠15mg、枸橼酸2mg、薄荷脑0.15mg、苯甲酸1.5mg、茴香水0.004ml、乙醇0.015ml、蔗糖0.4g。

【性状】

本品为淡黄色或黄色澄明的黏稠液体，味甜，微酸。

【适应症】

用于小儿感冒、支气管炎引起的咳嗽、多痰等。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一日3～4次。5～15岁：一次5～15ml；2～5岁：一次3～4ml；2岁以下酌减。

【不良反应】

1.偶有心悸、发热感、出汗等，休息片刻即可消失。
2.大剂量或长期使用可引起精神兴奋、震颤、焦虑、失眠、心痛、心悸、心动过速等。
3.可能引起微妙的情感变化，出现认知和记忆的缺损。
4.长期用药，偶见叶酸缺乏和低钙血症。
5.罕见巨幼红细胞性贫血和骨软化。
6.大剂量时可产生眼球震颤、共济失调和严重的呼吸抑制。
7.用本品的患者中约1%-3%的人出现皮肤反应，多见者为各种皮疹，严重者可出现剥脱性皮炎和多形红斑(或Stevens-Johnson综合症)，中毒性表皮坏死极为罕见。
8.有报道用药者出现肝炎和肝功能紊乱。
9.长时间使用可发生药物依赖，停药后易发生停药综合症。

【禁忌】

1.对巴比妥药过敏者禁用。
2.肝功能不全者禁用。
3.镰状细胞贫血患者禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏反应对其他拟交感胺类药，如肾上腺素、异丙肾上腺素等过敏者，对本品也过敏。
2.如有头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗等症状出现时应注意停药或调整剂量。
3.短期内反复用药，作用可逐渐减弱(快速耐受心象)，停药数小时后可以恢复。每日用药如不超过3次，则耐受心象不明显。
4.对一种巴比妥过敏者，可能对本品过敏。
5.肝功能不全者，用量应从小量开始。
6.长期用药可产生精神或躯体的药物依赖性，停药需逐渐减量，以免引起撤药症状。
7.与其他中枢抑制药合用，对中枢产生协同抑制作用，应注意。
8.有轻微脑功能障碍症儿童(MBD)者慎用。
9.本品应置于儿童不能接触到的地方，以防误服。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

小儿服用本品时，应在家长监护下进行。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.与帕吉林等单胺氧化酶抑制剂合用，可引起血压升高。
2.与肾上腺皮质激素合用，本品可增加它们的代谢清除率，须调整皮质激素的剂量。
3.尿碱化剂，如制酸药、钙或镁的碳酸盐、枸橼酸盐、碳酸氢钠等，影响本品在尿中的排泄，增加本品的半衰期，延长作用时间，特别是如尿保持碱性几日或更长，患者大多致麻黄碱中毒，本品用量应调整。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.药理
本品中盐酸麻黄碱可直接激动肾上腺素受体，也可通过促使肾上腺素能神经末梢释放去甲肾上腺素而间接激动肾上腺素受体，对α和β受体均有激动作用。可舒张支气管并收缩局部血管，其作用时间较长；加强心肌收缩力，增加心输出量，使静脉回心血量充分；有较肾上腺素更强的兴奋中枢神经作用。苯巴比妥对中枢神经抑制作用表现为镇静、催眠，在本复方中可对抗麻黄碱的中枢兴奋作用。氯化铵对粘膜的化学性刺激，反应性地增加痰量，使痰易于排出，本品被吸收后，氯离子进入血液和细胞外液使尿液酸化。桔梗为恶心性祛痰药。
2.毒理
急毒、胃肠道刺激试验结果：小鼠灌胃LD₅₀为3.6ml/g；小鼠腹腔注射LD₅₀为4.39ml/g；本品对兔和小鼠胃肠道无刺激作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封，置阴凉处保存(不超过20℃)

【包装】

口服液体药用聚酯瓶。10ml/支×12支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-1474)-2003

【批准文号】

国药准字H20067146

【生产企业】

企业名称：武汉钧安制药有限公司
生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号
邮政编码：430045
质检部号码：(027)83065375
销售部号码：(027)83600941
传真号码：(027)83600860
注册地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号
网址：www.jazy.com.cn