愈创维林那敏片

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年10月08日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 愈创维林那敏
英文名称:Guaifenesin, Pentoxyverine Citrate and Chlorphenamine Maleate Tablets
汉语拼音:Yuchuang Weilin Namin Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含愈创木酚甘油醚150毫克,枸橼酸喷托维林15毫克,马来酸氯苯那敏3毫克,氢化铝72毫克。辅料为:微晶纤维素乳糖淀粉、羧甲淀粉硬脂、二化硅。

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为镇咳祛痰类非处方药药品。

【适应症】

用于感冒引起的咳嗽、多痰。

【规格】

愈创木酚甘油醚150毫克、枸橼酸喷托维林15毫克、马来酸氯苯那敏3毫克、氢化铝72毫克

【用法用量】

口服。成人一次1片,一日3~4次。

【不良反应】

有恶心、胃肠道不适、头晕、嗜睡、口干、恶心、皮肤过敏等反应。

【禁忌】

1.肺出血、急性胃肠炎及肾炎患者禁用。
2.新生儿、早产儿禁用。

【注意事项】

1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
3.青光眼、膀胱颈梗阻、幽门及十二指肠梗阻、消化性溃疡及前列腺肥大等患者慎用。
4.老年人、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与中枢镇静药、催眠药或乙醇并用,可增加对中枢神经的抑制作用。
2.本品应避免与降压药、抗抑郁药同用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中愈创木酚甘油醚是祛痰剂,能使呼吸道腺体分泌增加,痰液被稀释、易于咯出;枸橼酸喷托维林为中枢及外周性镇咳药,其镇咳作用为可待因的1/3,还可使痉挛的支气管平滑肌松弛,减低气道阻力;马来酸氯苯那敏抗组胺药,并有中枢镇静作用;氢化铝可保护胃黏膜。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔装,每板装12片,每盒1板,每盒2板。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准(第八册)WS-10001-(HD-0776)-2002。

【批准文号】

国药准字H41024968

【生产企业】

企业名称:天方药业有限公司
生产地址:驻马店市驿城区光明路2号
邮政编码:463000
电话号码:0396-3823623  0396-3823561(药品不良反应监测电话)
传真号码:0396-3815761
网    址:http://www.topfond.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 成份

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21023041
愈创维林那敏片
复方
片剂
辽宁药联制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-24
国药准字H22024881
愈创维林那敏片
复方
片剂
长春平安行益肾康生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-08
国药准字H41024968
愈创维林那敏片
愈创木酚甘油醚150mg、枸橼酸喷托维林15mg、马来酸氯苯那敏3mg、氢氧化铝72mg
片剂
天方药业有限公司
天方药业有限公司
化学药品
国产
2023-12-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
愈创维林那敏片
辽宁药联制药有限公司
国药准字H21023041
co
片剂
中国
在使用
2020-06-24
愈创维林那敏片
天方药业有限公司
国药准字H41024968
150mg/15mg/3mg/72mg
片剂
中国
在使用
2023-12-15
愈创维林那敏片
长春平安行益肾康生物制药有限公司
国药准字H22024881
co
片剂
中国
在使用
2020-04-08

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药品中标情况

药品规格: 106
中标企业: 3
中标省份: 19
最低中标价0.62
规格:co
时间:2020-04-20
省份:湖北
企业名称:辽宁倍奇药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2022-03-19
省份:贵州
企业名称:辽宁药联制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
愈创维林那敏片
片剂
co
12
0.7
8.38
辽宁倍奇药业有限公司
辽宁倍奇药业有限公司
陕西
2012-06-29
愈创维林那敏片
片剂
co
24
0.72
17.4
天方药业有限公司
安徽
2014-12-10
愈创维林那敏片
片剂
co
10
1.8
18
辽宁倍奇药业有限公司
辽宁倍奇药业有限公司
广西
2016-07-01
愈创维林那敏片
片剂
co
12
3.9694
43.5
辽宁药联制药有限公司
辽宁药联制药有限公司
广西
2022-05-20
愈创维林那敏片
片剂
co
12
3.625
43.5
辽宁药联制药有限公司
辽宁药联制药有限公司
贵州
2022-08-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品