氨酚伪麻那敏咀嚼片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【药品名称】

通用名称: 氨酚伪麻那敏咀嚼片
商品名称:凡诺
英文名称:Paracetamol, Pseudoephedrine Hydrochloride and Chlorpheniramine Maleate Chewable Tablets
汉语拼音:Anfen Weima Namin Jujue pian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:对乙酰氨基酚80mg,盐酸麻黄碱7.5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg。

【性状】

本品为黄色或橘黄色片;有芳香气;味微甜。

【适应症】

适用于由于感冒引起的头痛,发热、周身疼痛、鼻塞、流涕、流泪、打喷嚏等症状。

【规格】

每片含对乙酰氨基酚80mg,盐酸麻黄碱7.5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg。

【用法用量】

口服。2-5岁者,一次2片,一日3-4次;6-11岁者,一次3片,一日3-4次;12岁以上儿童及成人,一次4片,一日3-4次。

【不良反应】

常见的不良反应为嗜睡,多汗、头晕、皮疹、恶心、乏力、口干等。

【禁忌】

对本品任一组成成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品每日口服量不得超过每次服用量的4倍,疗程不超过7天。超量服用可造成头晕,失眠及精神症状。
2.心脏病、高血压甲状腺疾病、糖尿病、青光眼患者不宜服用此品。
3.服用本品后若症状未改善或伴高热,应及时停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

2岁以内儿童遵医嘱。

【老年用药】

60岁以上患者应遵医嘱。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用可增加肾脏毒性。
2.本品不宜与抗抑郁药、降压药、巴比妥类,洋地黄苷类药物合用。
3.如正在服用其他药品,服用本品前请向医师或药师咨询。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用:本品具有解热,镇痛及减轻鼻粘膜充血、肿胀作用。对乙酰氨基酚具解热镇痛作用;盐酸麻黄碱具有选择性收缩血管、消除鼻咽部粘膜充血、肿胀、减轻鼻塞症状;马来酸氯苯那敏为系统抗组胺药,有竞争性阻断组胺(H1)受体的作用,减轻过敏症状。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密闭,在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,每板18片,每盒2板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS1-(X-335)-2003Z

【批准文号】

国药准字H19990250

【生产企业】

企业名称:北京康蒂尼药业有限公司
生产地址:北京市顺义区林河工业开发区顺康路60号
邮政编码:101300
电话号码:010-89498607
传真号码:010-88862248
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20030228
氨酚伪麻那敏咀嚼片
每片含对乙酰氨基酚160mg,盐酸伪麻黄碱15mg,马来酸氯苯那敏1mg。
片剂
北京康蒂尼药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-29
国药准字H19990250
氨酚伪麻那敏咀嚼片
对乙酰氨基酚80mg,盐酸伪麻黄碱7.5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg。
片剂
北京康蒂尼药业股份有限公司
北京康蒂尼药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨酚伪麻那敏咀嚼片
北京康蒂尼药业股份有限公司
国药准字H20030228
160mg/15mg/1mg
片剂
中国
在使用
2020-07-29
氨酚伪麻那敏咀嚼片
北京康蒂尼药业股份有限公司
国药准字H19990250
80mg/7.5mg/500μg
片剂
中国
在使用
2020-08-19

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药品中标情况

药品规格: 1475
中标企业: 16
中标省份: 31
最低中标价0.24
规格:80mg/7.5mg/500μg
时间:2014-08-08
省份:海南
企业名称:山西皇城相府药业股份有限公司
最高中标价0
规格:150ml
时间:2016-08-12
省份:上海
企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)
片剂
80mg/7.5mg/500μg
24
0.9
21.64
山西皇城相府药业股份有限公司
江苏
2010-02-12
氨酚伪麻那敏胶囊
胶囊剂
co
12
0.59
7.104
华中药业股份有限公司
河北
2010-11-30
氨酚伪麻那敏胶囊
胶囊剂
co
12
0.54
6.5
华中药业股份有限公司
山西
2008-12-22
氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)
片剂
80mg/7.5mg/500μg
12
0.98
11.72
山西皇城相府药业股份有限公司
北京
2010-10-30
氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)
片剂
80mg/7.5mg/500μg
24
0.91
21.76
山西皇城相府药业股份有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS20020504
氨酚伪麻那敏咀嚼片
新疆和硕麻黄素制品有限责任公司
新药
3
2002-07-01
2003-05-30
已发批件 新疆维吾尔自治区

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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