氨酚伪麻那敏片

药品说明书

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 氨酚伪麻那敏片
英文名称:Paracetamol Pseudoephedrine Hydrochloride And Chlorphenamine Maleate Tablets
汉语拼音:Anfenweimanamin Pian

【成份】

本品每片含主要成份对乙酰氨基酚320毫克,盐酸麻黄碱30毫克,马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为:低取代羟丙基纤维素、吐温80、淀粉硬脂

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

用于由感冒或流感引起的发热、头痛、关节痛、喷嚏、流鼻涕、鼻塞等。

【规格】

每片含主要成份对乙酰氨基酚320毫克,盐酸麻黄碱30毫克,马来酸氯苯那敏2毫克。

【用法用量】

口服。成人一次1片,一日3次,一日不超过4片。

【不良反应】

偶见不良反应为困倦、口干、多汗等。

【注意事项】

1.本品一日剂量不得超过4片,服用本品期间禁止饮酒。
2.不能同时服用含有与本品成份相似的其他抗感冒药。
3.当本品性状发生改变时禁止使用。
4.孕妇、哺乳期妇女和肝、肾功能不全者及老年心脏病、高血压等患者慎用。
5.驾驶机动车、操作机器以及高空作业者工作时间禁用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

本品不易与其它解热镇痛药氯霉素巴比妥类、解痉药、酚妥拉明洋地黄苷类并用。如需服用其他药品,请遵医嘱。

【药理作用】

本品中对乙酰氨基酚抑制前列腺素的合成,有解热镇痛的作用。盐酸麻黄碱具有选择性收缩上呼吸道毛细血管,消除鼻咽部黏膜充血,减轻鼻塞症状。扑尔敏系抗组胺药,具有较强抗组胺及镇静作用,能进一步减轻由感冒引起的鼻塞、流涕等症状。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

12片/板×1板/盒  包装材质为药品包装用PTP铝箔和药用PVC硬片。

【有效期】

三年

【批准文号】

国药准字H19991427

【生产企业】

名称:新疆华康药业有限责任公司
地址:中国·新疆乌鲁木齐市南昌北路6号
邮编:830091
电话:0991-4541256  4512915(业务)
0991-4555792(客服)
传真:0991-4512915
网址:http://www.xjhkyy.com.cn
如有问题可与生产企业直接联系
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  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10970276
氨酚伪麻那敏片
复方
片剂
西安康华制药厂
化学药品
国产
2002-10-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨酚伪麻那敏片
西安康华制药厂
国药准字H10970276
co
片剂
中国
已过期
2002-10-16

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药品中标情况

药品规格: 1475
中标企业: 16
中标省份: 31
最低中标价0.24
规格:80mg/7.5mg/500μg
时间:2014-08-08
省份:海南
企业名称:山西皇城相府药业股份有限公司
最高中标价0
规格:150ml
时间:2016-08-12
省份:上海
企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)
片剂
80mg/7.5mg/500μg
24
0.9
21.64
山西皇城相府药业股份有限公司
江苏
2010-02-12
氨酚伪麻那敏胶囊
胶囊剂
co
12
0.59
7.104
华中药业股份有限公司
河北
2010-11-30
氨酚伪麻那敏胶囊
胶囊剂
co
12
0.54
6.5
华中药业股份有限公司
山西
2008-12-22
氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)
片剂
80mg/7.5mg/500μg
12
0.98
11.72
山西皇城相府药业股份有限公司
北京
2010-10-30
氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)
片剂
80mg/7.5mg/500μg
24
0.91
21.76
山西皇城相府药业股份有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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