氨酚伪麻那敏口服溶液

2015年05月01日

OTC甲类

本品为复方制剂，每毫升含主要成份对乙酰氨基酚32毫克，盐酸伪麻黄碱3毫克，马来酸氯苯那敏0.2毫克。辅料为：聚乙二醇400、枸橼酸(一水)、70%山梨醇、糖精钠、苯甲酸钠、苯甲酸、甘油、丙二醇、焦亚硫酸钠、苹果酸、什果香精、纯化水。

本品为无色至淡黄色粘稠液体，味甘苦，气芳香。

本品为感冒用药类非处方药药品。

适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

100毫升：每100毫升中含对乙酰氨基酚3.2克，盐酸伪麻黄碱0.3克，马来酸氯苯那敏0.02克。

口服。2～5岁儿童，每次5毫升；6～11岁儿童，每次10毫升；每4～6小时1次，24小时内不超过4次。用药不超过7天。

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。

严重肝肾功能不全者禁用。

1.用药不超过7天。
2.用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
5.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病等患者应在医师指导下使用。
6.肝、肾功能不全者慎用。
7.运动员慎用。
8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药(如颠茄)、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成，具有解热镇痛的作用。盐酸伪麻黄碱具有收缩上呼吸道毛细血管作用，可消除鼻咽部黏膜充血，减轻鼻塞症状。马来酸氯苯那敏系抗组胺药，具有较强抗组胺及镇静作用，能进一步减轻由感冒引起的鼻塞、流涕等症状。

遮光，密闭保存。

棕色药用塑料瓶包装，100毫升/瓶，150毫升/瓶。

36个月

YBH20732005-2014Z

国药准字H20030465

企业名称：雅柏药业(中国)有限公司
生产地址：广东省中山火炬开发区沿江东二路12号
邮政编码：528437
电话号码：0760-85310791  0756-3371156(营销)
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如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对消肿止痛酊、人参补丸（胶囊）、氨酚伪麻那敏口服溶液的非处方药说明书范本进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2014年1月20日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
附件：1.消肿止痛酊非处方药说明书范本
2.人参补丸（胶囊）非处方药说明书范本
3.氨酚伪麻那敏口服溶液非处方药说明书范本 附件3
氨酚伪麻那敏口服溶液非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：氨酚伪麻那敏口服溶液
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
[成份]本品为复方制剂，每毫升含主要成份对乙酰氨基酚32毫克、盐酸伪麻黄碱3毫克、马来酸氯苯那敏0.2毫克。辅料为：
[性状]
[作用类别]本品为感冒用药类非处方药药品。
[适应症]适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
[规格]
[用法用量]口服。2～5岁儿童，每次5毫升；6～11岁儿童，每次10毫升；每4～6小时1次，24小时内不超过4次。用药不超过7天。
[不良反应]有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。
[禁忌]严重肝肾功能不全者禁用。
[注意事项]
1.用药不超过7天。
2.用药3～7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
5.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病等患者应在医师指导下使用。
6.肝、肾功能不全者慎用。
7.运动员慎用。
8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）、解痉药（如颠茄）、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用]本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成，具有解热镇痛的作用。盐酸伪麻黄碱具有收缩上呼吸道毛细血管作用，能消除鼻咽部黏膜充血，减轻鼻塞症状。马来酸氯苯那敏系抗组胺药，具有较强抗组胺及镇静作用，能进一步减轻由感冒引起的鼻塞、流涕等症状。
[贮藏]
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