氨酚伪麻那敏颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氨酚伪麻那敏颗粒
商品名称:圣可
英文名称:Paracetamol, Pseudoephedrine Hydrochloride and Chlorphenamine Maleate Granules
汉语拼音:AnFenWeiMaNaMinKeLi

【成份】

本品每包含主要成分为对乙酰氨基酚325毫克,盐酸麻黄碱30毫克,马来酸氯苯那敏2毫克。

【性状】

本品为白色均匀颗粒。

【适应症】

适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

【规格】

每袋含对乙酰氨基酚0.325g、盐酸麻黄碱30mg、马来酸氯苯那敏2mg

【用法用量】

口服。
成人一次1包,一日3次。

【不良反应】

常见不良反应为头晕、困倦、口干、恶心、多汗、皮疹等。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.本品一日剂量不得超过4.包,疗程不超过3-7天。
症状未改善请咨询医师或药师;2.服用本品期间禁止饮酒;3.服用本品期间,不能同时服用含有与本品成分相似的其他抗感冒药,避免服用降压药、抗抑郁药;4.心脏病、高血压甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大等患者以及老年人使用本品前请咨询医师或药师;5.孕妇及哺乳期妇女慎用;6.肝、肾功能不全者慎用;7.服用过量或有严重不良反应时请立即去医院就医8.儿童用量请咨询医师或药师;9.当本品性状发生改变时禁用;10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

1 与其他非甾体抗炎药同用,可增加肾毒性的危险; 2 本品不宜与氯霉素巴比妥类、解痉药、酚妥拉明、洋地黄苷、单胺化酶抑制剂等并用; 3 如正在服用其他药品,使用本品前请向医师或药师咨询。

【药理作用】

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛的作用。
盐酸麻黄碱具有收缩上呼吸道毛细血管作用,消除鼻咽部黏膜充血,减轻鼻塞症状。
马来酸氯苯那敏抗组胺药,具有较强抗组胺及镇静作用,能减轻由感冒引起的鼻塞、流涕等症状。

【贮藏】

避光,密闭,在干燥处保存。

【批准文号】

国药准字H32025981

【生产企业】

企业名称:南京圣和药业股份有限公司
企业简称:松珍 中和本草药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32025363
氨酚伪麻那敏颗粒
每包含:对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,马来酸氯苯那敏2mg
颗粒剂
太仓神州生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-14
国药准字H32025981
氨酚伪麻那敏颗粒
每袋含对乙酰氨基酚0.325g、盐酸伪麻黄碱30mg、马来酸氯苯那敏2mg
颗粒剂
南京圣和药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-13
国药准字H10950084
双扑伪麻颗粒
复方
颗粒剂
无锡健特药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨酚伪麻那敏颗粒
太仓神州生物制药有限公司
国药准字H32025363
325mg/30mg/2mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-14
氨酚伪麻那敏颗粒
南京圣和药业股份有限公司
国药准字H32025981
325mg/30mg/2mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-13
双扑伪麻颗粒
无锡健特药业有限公司
国药准字H10950084
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-24

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药品中标情况

药品规格: 1475
中标企业: 16
中标省份: 31
最低中标价0.24
规格:80mg/7.5mg/500μg
时间:2014-08-08
省份:海南
企业名称:山西皇城相府药业股份有限公司
最高中标价0
规格:150ml
时间:2016-08-12
省份:上海
企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)
片剂
80mg/7.5mg/500μg
24
0.9
21.64
山西皇城相府药业股份有限公司
江苏
2010-02-12
氨酚伪麻那敏胶囊
胶囊剂
co
12
0.59
7.104
华中药业股份有限公司
河北
2010-11-30
氨酚伪麻那敏胶囊
胶囊剂
co
12
0.54
6.5
华中药业股份有限公司
山西
2008-12-22
氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)
片剂
80mg/7.5mg/500μg
12
0.98
11.72
山西皇城相府药业股份有限公司
北京
2010-10-30
氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)
片剂
80mg/7.5mg/500μg
24
0.91
21.76
山西皇城相府药业股份有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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