盐酸丁咯地尔口服溶液

【说明书修订日期】

核准日期：2011年12月31日

【药品名称】

通用名称： 盐酸丁咯地尔口服溶液
英文名称：Buflomedil Hydrochloride Oral Solution
汉语拼音：Yansuan Dingluodi’er Koufurongye

【成份】

本品主要成份是盐酸丁咯地尔，其化学名为：4-(1-吡咯烷基)-1-(2，4，6-三甲基苯基)-1-丁酮盐酸盐。
化学结构式为：

分子式：C₁₇H₂₅NO₄·HCl
分子量：343.85

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄清液体，味甜苦。

【适应症】

1、周围血管疾病：雷诺综合征、血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行。
2、慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降、注意力不集中、定向力障碍等。

【规格】

10ml：0.15g。

【用法用量】

每天0.45～0.6g(3～4支)，分2～3次口服。应遵医嘱服用。

【不良反应】

可能发生的不良反应为：胃肠不适、头痛、晕眩、肢端灼热刺痛感。

【禁忌】

下列患者禁用：对本品过敏者、急性心肌梗死、心绞痛、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向或近期内大量失血者。

【注意事项】

肝、肾功能损害者及正在服用抗高血压药物者慎用。
本品可引起头晕或嗜睡，因此司机及操作机器者不宜服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇(尤其是妊娠三个月内孕妇)及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童患者用药的安全有效性尚未确立。

【老年用药】

本品适应症人群主要为老年人，因此说明书主要内容针对的是老年人，请参考有关内容。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量服用会导致严重低血压、心动过速、激动、呕吐、惊厥等症状，应及时对症治疗，可采用安定类药物对抗治疗。

【药理毒理】

本品为α肾上腺受体抑制剂，可松弛血管平滑肌，扩张血管，减少血管阻力，并有较弱的钙拮抗作用。另外，本品还有改善红细胞变形性，抑制血小扳聚集，改善微循环，增加氧分压的作用。

【药代动力学】

10名健康受试者口服本品300mg后，血药浓度达峰时间(T_max)平均为1.5小时，血药峰浓度(C_max)平均为3.84μg/ml，消除半衰期(t_1/2β)平均为5.5小时。另据文献报道，健康受试者口服盐酸丁咯地尔150～450mg后48小时内，剂量的12%～28%以原形从尿中排泄，13%～22%以对位去甲基代谢物的形式从尿中排泄。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

钠钙玻璃管制口服液体瓶，10ml/支。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20113530

【生产企业】

企业名称：四川健能制药有限公司
生产地址：四川省自贡市工业开发区
邮政编码：643020
电话号码：0813-3319034
传真号码：0813-3305862
如有问题可与生产企业联系