盐酸丁咯地尔片
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 外周血管扩张剂/ 外周血管扩张剂/ 其它外周血管扩张剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
-
1.周围血管疾病:雷诺综合症、血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行。
2.慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降、注意力不集中、定向力障碍等。
【规格】
【用法用量】
-
每日0.45~0.6g(3~4片),分2~3次口服。应遵医嘱服用。
【不良反应】
-
可能发生的副作用为:胃肠不适、头痛、眩晕、肢端灼热刺痛感。
【禁忌】
【注意事项】
-
肝、肾功能损害者慎用。本品能引起头晕或嗜睡,因此司机及操作机器者不宜服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇(尤其是妊娠三个月内妇女)、哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】
-
儿童不宜使用。
【药物相互作用】
-
正在服用抗高血压药物者慎用。
【药物过量】
-
过量服用会导致严重低血压、心动过速、激动、呕吐、惊厥等症状,应及时对症治疗,可采用安定类药物对抗治疗。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
塑瓶包装,12片/瓶/小盒。
铝塑包装,12片/板/小盒:12片/板×2板/小盒
【有效期】
-
二年
【批准文号】
-
国药准字H20000524
【生产企业】
-
企业名称:海南海灵制药厂有限公司
地址:海南省海口市金宇路6号
邮政编码:570206
电话号码:0898-6678785366790372
传真:0898-66792859
网址:www.hailingpharm.com
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
X19990226
|
丁咯地尔片
|
150毫克/片
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
1999-06-22
|
X19990227
|
盐酸丁咯地尔片
|
150毫克/片
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
1999-06-22
|
国药准字H19990359
|
盐酸丁咯地尔片
|
0.15g
|
片剂
|
武汉同济现代医药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-06-30
|
国药准字H20000032
|
盐酸丁咯地尔片
|
0.15g
|
片剂
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-30
|
国药准字H20000524
|
盐酸丁咯地尔片
|
0.15g
|
片剂
|
海南海灵化学制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-08-11
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
丁咯地尔片
|
Laboratoire L.Lafon
|
X19990226
|
150mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
1999-06-22
|
盐酸丁咯地尔片
|
塞浦路斯麦道甘美大药厂
|
X19990227
|
150mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
1999-06-22
|
盐酸丁咯地尔片
|
武汉同济现代医药科技股份有限公司
|
国药准字H19990359
|
150mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-06-30
|
盐酸丁咯地尔片
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
国药准字H20000032
|
150mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-30
|
盐酸丁咯地尔片
|
海南海灵化学制药有限公司
|
国药准字H20000524
|
150mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-08-11
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.89
- 规格:5ml:50mg
- 时间:2011-08-31
- 省份:河北
- 企业名称:石药银湖制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:200mg
- 时间:2012-08-20
- 省份:福建
- 企业名称:海南通用康力制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸丁咯地尔氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:100mg
|
1
|
26.17
|
26.17
|
山东齐都药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
盐酸丁咯地尔注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
6.83
|
6.833
|
广东新峰药业股份有限公司
|
广东新峰药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
注射用盐酸丁咯地尔
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
12
|
12
|
海南通用同盟药业有限公司
|
海南通用同盟药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
注射用盐酸丁咯地尔
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
12.78
|
12.78
|
晋城海斯制药有限公司
|
晋城海斯制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
盐酸丁咯地尔注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
15.8
|
15.8
|
天津金耀氨基酸有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0603537
|
盐酸丁咯地尔片
|
山东瑞阳制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-27
|
2009-04-27
|
制证完毕-已发批件山东省 EG706946480CN
|
查看 |
CXS20021030
|
盐酸丁咯地尔片
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
新药
|
4
|
2003-10-09
|
2004-06-23
|
已发批件 广东省
|
查看 |
CYHS0601550
|
盐酸丁咯地尔片
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-04-11
|
2008-04-09
|
已发通知件黑龙江省 EW600976083CN
|
查看 |
CXS01533
|
盐酸丁咯地尔片
|
广州贝氏药业有限公司
|
新药
|
4
|
2001-10-24
|
2004-02-23
|
已发批件 广东省
|
— |
CXS20021031
|
盐酸丁咯地尔片
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
新药
|
4
|
2003-10-09
|
2004-06-23
|
已发批件 广东省
|
查看 |
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