盐酸二氧丙嗪片
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 镇咳药
- ATC分类: 止痒药，含抗组胺药、麻醉药等/ 止痒药，含抗组胺药、麻醉药等/ 局部用抗组胺药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2009年1月8日
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
【规格】
-
5mg
【用法用量】
-
成人常用量：口服一次5mg（1片），一日3次；极量：一次10mg（2片），一日30mg（3片）。儿童用量酌减。
【不良反应】
-
常见的不良反应为困倦、乏力等。
【禁忌】
-
高空作业及驾驶车辆、操纵机器者禁用。
【注意事项】
-
（1）治疗量与中毒量接近，不得超过极量。
（2）癫痫、肝功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
经过致畸研究，本品对胎儿无伤害。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品具有较强的镇咳作用，并具有抗组胺、解除平滑肌痉挛、抗炎和局部麻醉作用。无肝肾等脏器的毒性。经过致畸研究，本品对胎儿无伤害。未发现其成瘾性。
【药代动力学】
-
镇咳作用出现于服药后的30～60分钟，持续4～6小时或更长。
【贮藏】
-
遮光，密封保存。
【包装】
-
塑料瓶，每瓶100片。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H13024113
【生产企业】
-
企业名称：浙江万邦药业有限公司
生产地址：浙江省温岭市城东街道百丈北路28号
邮政编码：317500
电话号码：0576-86183909
传真号码：0576-86183911
网址：www.wanbang.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H21020250
|
盐酸二氧丙嗪片
|
5mg
|
片剂
|
远大生命科学（鞍山）有限公司
|
远大生命科学（鞍山）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-15
|
|
国药准字H20055314
|
盐酸二氧丙嗪片
|
5mg
|
片剂
|
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-24
|
|
国药准字H23023686
|
盐酸二氧丙嗪片
|
5mg
|
片剂
|
哈药集团三精明水药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-30
|
|
国药准字H50021298
|
盐酸二氧丙嗪片
|
5mg
|
片剂
|
重庆迪康长江制药有限公司
|
重庆迪康长江制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-25
|
|
国药准字H22021895
|
盐酸二氧丙嗪片
|
5mg
|
片剂
|
长春平安行益肾康生物制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-08
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二氧丙嗪片
|
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
|
国药准字H20055314
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-24
|
|
盐酸二氧丙嗪片
|
哈药集团三精明水药业有限公司
|
国药准字H23023686
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
|
盐酸二氧丙嗪片
|
长春平安行益肾康生物制药有限公司
|
国药准字H22021895
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-08
|
|
盐酸二氧丙嗪片
|
重庆迪康长江制药有限公司
|
国药准字H50021298
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-25
|
|
盐酸二氧丙嗪片
|
葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司
|
国药准字H13021087
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：5mg
- 时间：2013-03-06
- 省份：全军
- 企业名称：辽源市百康药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：5mg
- 时间：2020-12-28
- 省份：海南
- 企业名称：西安风华药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二氧丙嗪颗粒
|
颗粒剂
|
1.5mg
|
6
|
2.85
|
17.1
|
丹东医创药业有限责任公司
|
丹东医创药业有限责任公司
|
陕西
|
2012-06-29
|
无 |
|
盐酸二氧丙嗪颗粒
|
颗粒剂
|
1.5mg
|
12
|
5.58
|
67
|
丹东医创药业有限责任公司
|
丹东医创药业有限责任公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
盐酸二氧丙嗪片
|
片剂
|
5mg
|
100
|
0.01
|
0.9
|
辽源市百康药业有限责任公司
|
辽源市百康药业有限责任公司
|
全军
|
2013-03-06
|
无 |
|
盐酸二氧丙嗪颗粒
|
颗粒剂
|
1.5mg
|
6
|
2.72
|
16.34
|
丹东医创药业有限责任公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
盐酸二氧丙嗪颗粒
|
颗粒剂
|
1.5mg
|
9
|
5.56
|
50
|
丹东医创药业有限责任公司
|
丹东医创药业有限责任公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2200665
|
盐酸二氧丙嗪片
|
南京成同生物制药技术发展有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-04-26
|
2022-04-26
|
—
|
查看 |
|
CYHB0500307
|
盐酸二氧丙嗪片
|
赤峰万泽制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-06-03
|
已发批件内蒙古自治区
|
— |
|
Y0409218
|
盐酸二氧丙嗪片
|
辽源亚东爱友药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-09-24
|
已发件 吉林省
|
— |
|
Y0405261
|
盐酸二氧丙嗪片
|
吉林首席药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-08-10
|
已发批件内蒙古自治区
|
— |
|
CYHB2300830
|
盐酸二氧丙嗪片
|
百正药业股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-04-20
|
—
|
—
|
查看 |
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