碳酸钙二甲硅油咀嚼片

2014年08月27日

OTC
甲类

本品为复方制剂，每片含碳酸钙420毫克与二甲硅油20毫克。辅料为：甘露醇、二氧化硅、阿司帕坦、粉末香精、淀粉、羟丙纤维素、硬脂酸镁。

本品为白色或类白色片。

本品为抗酸、消胀类非处方药药品。

适用于缓解慢性胃炎引起的烧心、嗳气、反酸、上腹疼痛、饱胀不适等症状。

每片含碳酸钙420毫克与二甲硅油20毫克。

口服。一次2片，一日4次。饭后1小时及睡前半小时各咀嚼服用一次。疗程不超过七天。

1.少数人可能有轻度皮疹，嗳气、呕吐或便秘。停药后可自行恢复。
2.偶可发生奶-碱综合征，表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全。(因服用牛奶及碳酸钙、或单用碳酸钙引起)。
3.过量长期服用可引起胃酸分泌反跳性增高，并可发生高钙血症。

高钙血症、高钙尿症、洋地黄化患者、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。

1.心肾功能不全者慎用。
2.儿童、孕妇、哺乳期妇女、老人应在医师指导下使用。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.本品长期使用可导致便秘，必要时可与其他抗酸药合用或交替使用加以克服。
3.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制钙剂的吸收。
4.大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收，因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。
5.本品与苯妥英钠及四环素类同用，二者吸收减少。
6.维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。
7.含铝的抗酸药与本品同服时，铝的吸收增多。
8.本品与噻嗪类利尿药合用时，易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。
9.本品与含钾药物合用时，应注意心律失常的发生。
10.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品中碳酸钙为抗酸药，口服后能中和胃酸，使胃内pH值升高，从而减轻胃烧灼感以及反酸等症状，并缓解疼痛；二甲硅油为消泡剂，能改变气泡的表面张力，使其破裂，从而消除胃肠道内的气泡。

密闭，在干燥处保存。

药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片；
12片×1板/盒，12片×2板/盒，12片×3板/盒，12片×4板/盒。

24个月

国家药品标准WS₁-(X-099)-2010Z

国药准字H20052439

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如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，安尔眠胶囊等36种药品（化学药品9种，中成药27种）转换为非处方药。现将转换的36种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以发布。请通知行政区域内相关药品生产企业。
自本通知发布之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：
1．转换为非处方药的36种药品名单
2．安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本 国食药监注〔2012〕322号附件
附件1
转换为非处方药的36种药品名单
附件2
安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本
碳酸钙二甲硅油咀嚼片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：碳酸钙二甲硅油咀嚼片
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
[成份]本品为复方制剂，每片含碳酸钙420毫克与二甲硅油20毫克。辅料为：
[性状]
[作用类别]本品为抗酸、消胀类非处方药药品。
[适应症]适用于缓解慢性胃炎引起的烧心、嗳气、反酸、上腹疼痛、饱胀不适等症状。
[规格]
[用法用量]口服。一次2片，一日4次。饭后1小时及睡前半小时各咀嚼服用一次。疗程不超过七天。
[不良反应]
1.少数人可能有轻度皮疹，嗳气、呕吐或便秘。停药后可自行恢复。
2.偶可发生奶-碱综合征，表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全。（因服用牛奶及碳酸钙、或单用碳酸钙引起）。
3.过量长期服用可引起胃酸分泌反跳性增高，并可发生高钙血症。
[禁忌]高钙血症、高钙尿症、洋地黄化患者、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。
[注意事项]
1.心肾功能不全者慎用。
2.儿童、孕妇、哺乳期妇女、老人应在医师指导下使用。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.本品长期使用可导致便秘，必要时可与其他抗酸药合用或交替使用加以克服。
3.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制钙剂的吸收。
4.大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收，因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。
5.本品与苯妥英钠及四环素类同用，二者吸收减少。
6.维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。
7.含铝的抗酸药与本品同服时，铝的吸收增多。
8.本品与噻嗪类利尿药合用时，易发生高钙血症（因增加肾小管对钙的重吸收）。
9.本品与含钾药物合用时，应注意心律失常的发生。
10.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用]本品中碳酸钙为抗酸药，口服后能中和胃酸，使胃内pH值升高，从而减轻胃烧灼感以及反酸等症状，并缓解疼痛；二甲硅油为消泡剂，能改变气泡的表面张力，使其破裂，从而消除胃肠道内的气泡。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
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