福多司坦口服溶液
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 祛痰药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 祛痰药，与止咳药的复方除外/ 祛痰药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：福多司坦口服溶液
商品名称：诚济制药
【成份】
-
福多司坦。
【性状】
-
福多司坦口服溶液为棕色的澄清液体。
【适应症】
【规格】
-
100ml:8g
【用法用量】
-
口服，通常成人每次5ml(相当于福多司坦0.4g)，一日3次，餐后服用，根据年龄、症状适当调整剂量或遵医嘱。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【贮藏】
-
遮光，密封，不超过30℃保存。
【有效期】
-
18个月。
【批准文号】
-
国药准字H20213574
【条形码】
-
6938056611014
【生产企业】
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
禁忌
贮藏
有效期
批准文号
条形码
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234185
|
福多司坦口服溶液
|
100ml：8g
|
口服溶液剂
|
江苏欧歌制药有限公司；江苏正大丰海制药有限公司
|
江苏正大丰海制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-19
|
|
国药准字H20244296
|
福多司坦口服溶液
|
90ml：7.2g
|
口服溶液剂
|
河北仁合益康药业有限公司
|
仁合益康集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20244662
|
福多司坦口服溶液
|
100ml:8g
|
口服溶液剂
|
天大药业（珠海）有限公司
|
北京民康百草医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20223804
|
福多司坦口服溶液
|
50ml：4g
|
口服溶液剂
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
西洲医药科技（浙江）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-08
|
|
国药准字H20233361
|
福多司坦口服溶液
|
5ml：0.4g
|
口服溶液剂
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
苏州华健瑞达医药技术有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-06
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
福多司坦口服溶液
|
江苏正大丰海制药有限公司
|
国药准字H20234185
|
100ml:8g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-19
|
|
福多司坦口服溶液
|
仁合益康集团有限公司
|
国药准字H20244296
|
90ml:7.2g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-28
|
|
福多司坦口服溶液
|
北京民康百草医药科技有限公司
|
国药准字H20244662
|
100ml:8g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-20
|
|
福多司坦口服溶液
|
苏州华健瑞达医药技术有限公司
|
国药准字H20233361
|
5ml:400mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-06
|
|
福多司坦口服溶液
|
浙江国镜药业有限公司
|
国药准字H20234089
|
500ml:40g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-05
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.06
- 规格：200mg
- 时间：2022-07-29
- 省份：新疆
- 企业名称：宜昌东阳光长江药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100ml:8g
- 时间：2022-02-25
- 省份：贵州
- 企业名称：北京诚济制药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
福多司坦片
|
片剂
|
200mg
|
12
|
3.17
|
38.03
|
江苏正大丰海制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
福多司坦片
|
片剂
|
200mg
|
24
|
3.17
|
76
|
江苏正大丰海制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
福多司坦胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
12
|
4.92
|
59.076
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川珍珠制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
福多司坦颗粒
|
颗粒剂
|
400mg
|
12
|
6.88
|
82.56
|
正大青春宝药业有限公司
|
正大青春宝药业有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
|
福多司坦片
|
片剂
|
200mg
|
12
|
5.29
|
63.44
|
迪沙药业集团有限公司
|
迪沙药业集团有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏州华健瑞达医药技术有限公司
|
福多司坦口服溶液
|
5ml:400mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-03-25
|
3类
|
|
仁合益康集团有限公司
|
福多司坦口服溶液
|
90ml:7.2g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
|
江苏正大丰海制药有限公司
|
福多司坦口服溶液
|
100ml:8g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-09-22
|
3类
|
|
北京民康百草医药科技有限公司
|
福多司坦口服溶液
|
100ml:8g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
3类
|
|
浙江国镜药业有限公司
|
福多司坦口服溶液
|
500ml:40g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-09-08
|
3类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401253
|
福多司坦口服溶液
|
东阳祥昇医药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-25
|
—
|
—
|
— |
|
CXHL1500087
|
福多司坦口服溶液(无糖型)
|
北京诚济制药有限公司
|
新药
|
5
|
2015-05-22
|
2016-02-29
|
制证完毕－已发批件北京市 1009588013019
|
查看 |
|
CXHL0500317
|
福多司坦口服溶液
|
北京德众万全药物技术开发有限公司
|
新药
|
3.1
|
2005-03-13
|
2005-10-08
|
已发批件北京市
|
查看 |
|
CYHS2302224
|
福多司坦口服溶液
|
江苏联环药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-08-22
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2403192
|
福多司坦口服溶液
|
珠海市汇通达医药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
— |
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