细辛脑胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年09月06日
修改日期:2013年11月05日、2016年07月21日

【药品名称】

通用名称: 细辛脑胶囊
英文名称:Asarone Capsules
汉语拼音:Xixinnao Jiaonang

【注册商标】

龙城

【成份】

细辛脑
化学名称为:反式-2,4,5-三甲基-1-丙烯苯。
其结构式为:

分子式:C12H16O3
分子量:208.26

【适应症】

用于癫痫大发作,对小发作亦有效。

【规格】

30mg

【用法用量】

口服。成人一次60~90mg(2~3粒),一日180~270mg(6~9粒)。小儿:5岁以上,一次30mg(1粒),一日90~120mg(3~4粒);5岁以下,一次30mg(1粒)。一日60~90mg(2~3粒)。

【不良反应】

少数患者可见头昏、恶心、纳差、乏力,停药后可自行消失。

【禁忌】

出血性脑病急性期患者禁用。

【注意事项】

严重肝、肾功能不全患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

视病情酌情减量。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

具有扩张脑血管,降低脑血管阻力,增加脑血流量,改善脑循环的作用。还具有对抗血小板聚集的作用。

【药代动力学】

口服吸收迅速完全,在体内分布较广,主要随小便排泄,少量经肝脏代谢。半衰期(t1/2)约3~4小时。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

药品包装用铝箔+聚氯乙烯固体药用硬片,12粒/板/袋×2袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《卫生部药品标准》新药转正标准第十二册WS1-(X-176)-97Z

【批准文号】

国药准字H10930162

【生产企业】

企业名称:广西亿康药业股份有限公司Guangxi Ecan Pharmaceutical Co.,LTD.
生产地址:柳州市东环路282号
邮政编码:545006
电话号码:0772-2608118  4008588778
传真号码:0772-2608116
注册地址:柳州市东环路282号
网址:http://www.gxEcan.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10930162
细辛脑胶囊
30mg
胶囊剂
广西两面针亿康药业股份有限公司
广西两面针亿康药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
细辛脑胶囊
广西两面针亿康药业股份有限公司
国药准字H10930162
30mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-01

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药品中标情况

药品规格: 2195
中标企业: 33
中标省份: 27
最低中标价0.38
规格:2ml:8mg
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:山东益康药业股份有限公司
最高中标价0
规格:8mg
时间:2018-12-26
省份:西藏
企业名称:湖南五洲通药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
细辛脑注射液
注射剂
2ml:8mg
1
5.25
5.25
湖南五洲通药业股份有限公司
湖南五洲通药业股份有限公司
海南
2014-08-08
注射用细辛脑
注射剂
8mg
1
9.47
9.47
双鹤药业(海南)有限责任公司
双鹤药业(海南)有限责任公司
海南
2014-08-08
细辛脑片
片剂
30mg
24
0.71
16.94
广西两面针亿康药业股份有限公司
广西两面针亿康药业股份有限公司
广东
2015-07-21
注射用细辛脑
注射剂
16mg
1
14.7
14.7
海南倍特药业有限公司
海南倍特药业有限公司
广东
2015-07-21
注射用细辛脑
注射剂
8mg
1
8.65
8.65
海南倍特药业有限公司
海南倍特药业有限公司
广东
2015-07-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
细辛脑
TK-03
成都新睿泰康科技有限公司
心血管系统
缺血性脑卒中
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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