细辛脑片
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 祛痰药
- ATC分类: 抗癫痫药/ 抗癫痫药/ 其它抗癫痫药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007.01.30
修改日期:2008.02.04、2017.02.07
【药品名称】
-
通用名称: 细辛脑片
英文名称:Asarone Tablets
汉语拼音:Xixinnao Pian
【注册商标】
-
龙城
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
-
30mg
【用法用量】
-
口服。成人:一次60mg(一次2片),一日3次。
儿童:按体重一日4~5mg/kg,分2~3次服用。
【不良反应】
-
少数患者服用本品后可出现心慌、胸闷、罕见休克。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
肝、肾功能严重障碍时慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品口服15分钟即在动物体内达到血浓度高峰,注射将更快达血峰浓度。血浆蛋白的结合率为61%。本品迅速分布于肝、肾、胆汁及心、脑、肺、脾等脏器,其中肝、肾接近血浆,其余依次递减。部分由胆汁排泄后,仍经肝肠循环再吸收,最后主要从尿液排泄;少部分由肝脏代谢。体内半衰期约4-6小时。
【贮藏】
-
遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】
-
铝箔+PVC,12片/板/小盒,12片/板×2板/小盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS1-10001-(HD-0169)-2002-2016
【批准文号】
-
国药准字H45021199
【生产企业】
-
企业名称:广西亿康药业股份有限公司Guangxi Ecan Pharmaceutical Co.,LTD.
生产地址:柳州市东环路282号
邮政编码:545006
电话号码:0772-2608118
传真号码:0772-2608116
注册地址:柳州市东环路282号
网 址:http://www.gxEcan.com.cn
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H21024553
|
细辛脑片
|
30mg
|
片剂
|
爱生药业(沈阳)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-30
|
国药准字H32025715
|
细辛脑片
|
30mg
|
片剂
|
江苏吉贝尔药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-30
|
国药准字H45021199
|
细辛脑片
|
30mg
|
片剂
|
广西两面针亿康药业股份有限公司
|
广西两面针亿康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-01
|
国药准字H21023445
|
细辛脑片
|
30mg
|
片剂
|
辽宁森荣制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-08-30
|
国药准字H11022031
|
细辛脑片
|
30mg
|
片剂
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-16
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
细辛脑片
|
爱生药业(沈阳)有限公司
|
国药准字H21024553
|
30mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-30
|
细辛脑片
|
江苏吉贝尔药业股份有限公司
|
国药准字H32025715
|
30mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-30
|
细辛脑片
|
广西两面针亿康药业股份有限公司
|
国药准字H45021199
|
30mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-01
|
细辛脑片
|
辽宁森荣制药有限公司
|
国药准字H21023445
|
30mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-08-30
|
细辛脑片
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
国药准字H11022031
|
30mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-16
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.38
- 规格:2ml:8mg
- 时间:2023-10-17
- 省份:湖南
- 企业名称:山东益康药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:8mg
- 时间:2018-12-30
- 省份:西藏
- 企业名称:湖南五洲通药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
细辛脑注射液
|
注射剂
|
2ml:8mg
|
1
|
10.04
|
10.04
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
注射用细辛脑
|
注射剂
|
16mg
|
1
|
20.79
|
20.79
|
河北智同生物制药股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
注射用细辛脑
|
注射剂
|
8mg
|
1
|
11.69
|
11.69
|
河北智同生物制药股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
细辛脑注射液
|
注射剂
|
10ml:24mg
|
1
|
25
|
25
|
辽宁玉皇药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
注射用细辛脑
|
注射剂
|
8mg
|
1
|
9.69
|
9.69
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0601551
|
细辛脑片
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-04-11
|
2007-11-29
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EU411057639CN
|
查看 |
CYHS1090198
|
细辛脑片
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-12-30
|
2013-09-13
|
已发件 黑龙江省 1064987357004
|
查看 |
CYHS0505252
|
细辛脑片
|
南京新港联合制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-08-31
|
2006-07-27
|
已发件 江苏省 ep085435059cn
|
查看 |
CYHB0502686
|
细辛脑片
|
江苏吉贝尔药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-30
|
2006-11-23
|
制证完毕-已发批件江苏省 ES008754815CN
|
查看 |
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