维生素EC片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2020-09-25

【药品名称】

通用名称:维生素EC片
英文名称:Vitamin E And Vitamin C Tablets
汉语拼音:

【成份】

本品为复方制剂,每片含维生素C50毫克,维生素E10毫克。

【性状】

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗维生素E和维生素C缺乏引起的疾病。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人一次1~3片,一日1~2次。

【不良反应】

1.长期过量服用可引起恶心、呕吐、眩晕、头痛、视力模糊、皮肤皲裂、唇炎、咽炎、腹泻、乳腺肿大以及乏力、血小板聚集及血栓形成。
2.长期大量服用可引起停药后坏血病、偶可引起尿酸盐、半胱氨酸或草酸盐结石。

【禁忌】

对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【注意事项】

1.必须按推荐剂量服用,不可超量服用。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳妇女用药】

本品可通过胎盘,可分泌入乳汁。妊娠妇女每日大量摄入维生素C可能对胎儿有害,但未经动物实验证实。

【药物相互作用】

1.本品与肝素或华法林联用,可引起凝血酶原时间缩短或低凝血酶原血症。
2.巴比妥类、朴米酮、水杨酸类药物可促使维生素C排泄。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素C参与体内抗体、胶原形成和组织修补,以及碳水化合物、脂肪、蛋白质的代谢,保持血管完整性;维生素E亦参与体内一些代谢反应,能对抗自由基的过化作用,保护皮肤以及防止流产等作用。维生素C与维生素E合用可发挥协同抗化作用。

【药理毒理】

维生素C参与体内抗体、胶原形成和组织修补,以及碳水化合物、脂肪、蛋白质的代谢,保持血管完整性;维生素E亦参与体内一些代谢反应,能对抗自由基的过化作用,保护皮肤以及防止流产等作用。维生素C与维生素E合用可发挥协同抗化作用。

【药代动力学】

1.维生素E50%~80%在肠道吸收,吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能,与血中β-脂蛋白结合,贮存于全身组织,尤其是在脂肪组织中,肝内代谢,经胆汁和肾排泄。
2.维生素C胃肠道吸收,主要在空肠吸收,蛋白结合率低。以腺体组织、白细胞肝、眼球晶体中含量较高。肝内代谢,极少数以原形物或代谢物经肾排泄;当血浆浓度>14μg/ml时,尿内排出量增多。可经血液透析清除。

【贮藏】

密封干燥

【包装】

【有效期】

18个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H50021865

【生产企业】

企业名称:西南药业股份有限公司
生产地址:重庆市沙坪坝区天星桥21号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H50021865
维生素EC片
复方
片剂
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素EC片
西南药业股份有限公司
国药准字H50021865
co
片剂
中国
在使用
2020-09-25

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药品中标情况

药品规格: 157
中标企业: 13
中标省份: 21
最低中标价0.13
规格:co
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:西南药业股份有限公司
最高中标价0
规格:3g
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:山西太原药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素EC颗粒
颗粒剂
100mg/200mg
10
1.06
10.6
华润双鹤药业股份有限公司
江苏
2017-04-17
维生素EC颗粒
颗粒剂
3g
28
0.58
16.1
无锡福祈制药有限公司
河北
2010-11-30
维生素EC颗粒
颗粒剂
co
20
0.38
7.5
甘肃成纪生物药业有限公司
酒泉大禹制药有限责任公司
甘肃
2009-12-23
维生素EC咀嚼片
片剂
10mg/50mg
90
1.46
131.54
海南海神同洲制药有限公司
海南海神同洲制药有限公司
广西
2016-09-05
维生素EC颗粒
颗粒剂
100mg/200mg
10
1.3
13.04
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
广西
2016-09-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1111686
维生素EC片
西南药业股份有限公司
补充申请
2012-04-11
2012-12-06
制证完毕-已发批件重庆市 EW801093677CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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