维生素EC咀嚼片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2019-09-18

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 维生素EC咀嚼片
英文名称:Vitamin E and C Chewable Tablets
汉语拼音:Weishengsu EC Jujue Pian

【成份】

本品每片含维生素E 50mg、维生素C 100mg。辅料为:预胶化淀粉、糊精、蔗糖、微粉硅胶、甘露醇、阿司帕坦、柠檬酸、柠檬聚乙烯吡咯烷酮、香精、硬脂

【性状】

本品为白色或类白色片,具有香气。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗维生素E和维生素C缺乏引起的疾病。

【规格】

每片含维生素E 50mg与维生素C 100mg。

【用法用量】

嚼服。成人一次2片,一日1次。

【不良反应】

1.长期过量服用可引起恶心、呕吐、眩晕、头痛、视力模糊、皮肤皲裂、唇炎、咽炎、腹泻、乳腺肿大以及乏力、血小板聚集及血栓形成。
2.长期大量服用可引起停药后坏血病,偶可引起尿酸盐、半胱氨酸或草酸盐结石。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.应按推荐剂量服用。
2.当本品性状发生改变时禁止应用。
3.儿童必须在成人监护下使用。
4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

1.本品与肝素或华法林联用,可引起凝血酶原时间缩短或凝血酶原血症。
2.巴比妥类、扑米酮水杨酸类药物可促使维生素C排泄。
3.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素C参与体内抗体、胶原形成和组织修补以及碳水化合物、脂肪、蛋白质的代谢、保持血管完整性、增加机体的抵抗力;维生素E亦参与体内一些代谢反应,能对抗自由基的过化作用,保护皮肤及增加卵巢功能,防止习惯性流产等作用,维生素E、维生素C合用可发挥抗化作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

双铝包装,12片/盒。

【有效期】

12个月。

【批准文号】

国药准字H20090356

【生产企业】

企业名称:北京四环科宝制药有限公司
生产地址:北京市丰台科技园区海鹰路11号
邮政编码:100070
电话号码:010-63786796、010-63786797
传真号码:010-63786798
网    址:www.shkb.com.cn
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20173094
维生素EC咀嚼片
复方,每片含维生素E 100mg、维生素C 200mg。
片剂
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
化学药品
国产
2021-10-11
国药准字H20090356
维生素EC咀嚼片
维生素E 50mg,维生素C 100mg。
片剂
北京四环科宝制药股份有限公司
北京四环科宝制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-22
国药准字H20100016
维生素EC咀嚼片
维生素E10mg和维生素C50mg
片剂
海南海神同洲制药有限公司
海南海神同洲制药有限公司
化学药品
国产
2024-10-07

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素EC咀嚼片
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
国药准字H20173094
100mg/200mg
片剂
中国
在使用
2021-10-11
维生素EC咀嚼片
北京四环科宝制药股份有限公司
国药准字H20090356
50mg/100mg
片剂
中国
在使用
2024-07-22
维生素EC咀嚼片
海南海神同洲制药有限公司
国药准字H20100016
10mg/50mg
片剂
中国
在使用
2024-10-07

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 159
中标企业: 13
中标省份: 21
最低中标价0.13
规格:co
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:西南药业股份有限公司
最高中标价0
规格:3g
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:山西太原药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素EC片
片剂
co
40
0.68
27.3
西南药业股份有限公司
北京
2010-10-30
维生素EC片
片剂
co
60
0.75
45.28
西南药业股份有限公司
广西
2011-02-17
维生素EC颗粒
颗粒剂
3g
10
1.71
17.12
山西太原药业有限公司
山西太原药业有限公司
湖南
2014-12-26
维生素EC颗粒
颗粒剂
3g
10
1.71
17.12
赤峰维康生化制药有限公司
赤峰维康生化制药有限公司
湖南
2014-12-26
维生素EC颗粒
颗粒剂
100mg/200mg
10
1.06
10.6
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
北京
2018-08-16

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 7
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0501762
维生素EC咀嚼片
北京四环科宝制药有限公司
新药
5
2005-08-03
2009-12-08
制证完毕-已发批件北京市 ED185324268CS
查看
CYHB1012290
维生素EC咀嚼片
海南海神同洲制药有限公司
补充申请
2011-03-03
2011-11-22
制证完毕-已发批件海南省 EQ256616173CS
查看
X0401668
维生素EC咀嚼片
舒泰神(北京)药业有限公司
新药
5
2004-04-07
2004-12-10
已发通知件北京市
查看
CYHB2300157
维生素EC咀嚼片
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
补充申请
原5
2023-01-20
CBHR1100051
维生素EC咀嚼片
海南海神同洲制药有限公司
复审
2011-12-22
2012-08-21
制证完毕-已发批件海南省 EV713716164CS
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台