维生素EC颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年03月16日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 维生素EC颗粒
英文名称:Vitamin E and C Granules
汉语拼音:Weishengsu E C Keli

【注册商标】

浙康
百斯特欧替希

【成份】

本品每包含维生素E 100毫克、维生素C 200毫克。辅料为:白砂糖、淀粉枸橼酸柠檬黄。

【性状】

本品为白色或微黄色颗粒;具香味。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗维生素E和维生素C缺乏引起的疾病。

【用法用量】

口服。成人一次1包,一日1次。用水冲服或嚼服。

【不良反应】

1.长期过量服用可引起恶心、呕吐、眩晕、头痛、视力模糊、皮肤皲裂、唇炎、咽炎、腹泻、乳腺肿大以及乏力、血小板聚集及血栓形成。
2.长期大量服用可引起停药后坏血病,偶可引起尿酸盐、半胱氨酸或草酸盐结石。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
2.本品性状发生改变时禁止使用。
3.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与肝素或华法林联用,可引起凝血酶原时间缩短或凝血酶原血症。
2.巴比妥类、扑米酮水杨酸类药物可促使维生素C排泄。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素C参与体内抗体、胶原形成和组织修补以及碳水化合物、脂肪、蛋白质的代谢,保持血管完整性,增加机体的抵抗力;维生素E亦参与体内一些代谢反应,能对抗自由基的过化作用,保护皮肤及增加卵巢功能,防止习惯性流产等作用,维生素E、维生素C合用可发挥抗化作用。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

镀铝膜,每盒10包,每盒15包。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-1284)-2002-2006

【批准文号】

国药准字H15021425

【生产企业】

企业名称:赤峰维康生化制药有限公司
生产地址:赤峰市红山区东城大街818号
邮政编码:024000
电话号码:0476-8660841
传真号码:0476-8661118
网址:http://www.Chinawkzy.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 17
  • 国产上市企业数 17
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H23023461
维生素E、C颗粒剂
3克:维生素E 100毫克,维生素C 200毫克
颗粒剂
哈药集团三精黑河药业有限公司
哈药集团三精儿童大药厂(有限公司)
化学药品
国产
2020-08-31
国药准字H32026495
维生素EC颗粒
3g,维生素E100毫克、维生素C200毫克
颗粒剂
国营张家港市制药厂
化学药品
国产
2010-09-30
国药准字H15021425
维生素EC颗粒
维生素E 0.1g、维生素C 0.2g
颗粒剂
赤峰维康生化制药有限公司
赤峰维康生化制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-15
国药准字H21023947
维生素E、C颗粒
3g:维生素E0.1g,维生素C0.2g
颗粒剂
丹东天铖制药有限公司
化学药品
国产
2003-05-31
国药准字H32026493
维生素E.C颗粒
3g:维生素E0.1g ,维生素C0.2g
颗粒剂
无锡福祈制药有限公司
黑龙江宋慈制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素EC颗粒
赤峰维康生化制药有限公司
国药准字H15021425
100mg/200mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-15
维生素EC颗粒
国营张家港市制药厂
国药准字H32026495
3g:100mg/200mg
颗粒剂
中国
已过期
2010-09-30
维生素E、C颗粒剂
哈药集团三精儿童大药厂(有限公司)
国药准字H23023461
3g:100mg/200mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-31
维生素E、C颗粒
丹东天铖制药有限公司
国药准字H21023947
3g:100mg/200mg
颗粒剂
中国
已过期
2003-05-31
维生素EC颗粒
江西新赣江药业股份有限公司
国药准字H36022278
100mg/200mg
颗粒剂
中国
在使用
2021-09-23

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药品中标情况

药品规格: 159
中标企业: 13
中标省份: 21
最低中标价0.13
规格:co
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:西南药业股份有限公司
最高中标价0
规格:3g
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:山西太原药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素EC片
片剂
co
40
0.68
27.3
西南药业股份有限公司
北京
2010-10-30
维生素EC片
片剂
co
60
0.75
45.28
西南药业股份有限公司
广西
2011-02-17
维生素EC颗粒
颗粒剂
3g
10
1.71
17.12
山西太原药业有限公司
山西太原药业有限公司
湖南
2014-12-26
维生素EC颗粒
颗粒剂
3g
10
1.71
17.12
赤峰维康生化制药有限公司
赤峰维康生化制药有限公司
湖南
2014-12-26
维生素EC颗粒
颗粒剂
100mg/200mg
10
1.06
10.6
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
北京
2018-08-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2200858
维生素E、C颗粒
江右制药(常德)有限公司
补充申请
2022-06-01
查看
CYHB2300798
维生素E、C颗粒
长沙爱贝高药业有限公司
补充申请
2023-04-18
查看
CYHB2301783
维生素E.C颗粒
黑龙江宋慈制药有限责任公司
补充申请
2023-08-12
查看
CYHB0701123
维生素E、C颗粒
山东云门药业有限责任公司
补充申请
2007-12-14
2008-05-07
制证完毕-已发批件山东省 EW804522295CN
查看
CYHB2102238
维生素E、C颗粒剂
哈药集团三精儿童大药厂(有限公司)
补充申请
2021-12-03
2021-12-29
已发件 1092596439335
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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