美愈伪麻颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年01月06日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 美愈伪麻颗粒
商品名称:诺镇
英文名称:Dextromethorphan Hydrobromide,Guaifenesin and Pseudoephedrine Hydrochloride Granules
汉语拼音:Mei Yu Weima Keli

【成份】

本品为复方制剂,每包含愈创木酚甘油醚100毫克、盐酸麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬10毫克。辅料为:乳糖、蔗糖、安赛蜜、天冬糖、橙汁香精、乙醇

【性状】

本品为白色或类白色可溶性颗粒。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

抗鼻塞、镇咳、祛痰药。本品用于感冒等疾病引起的鼻咽黏膜充血、鼻塞、打喷嚏、流鼻涕,支气管炎引起的咳嗽、咳痰等的对症治疗。

【规格】

每包2克,含愈创木酚甘油醚100毫克、盐酸麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬10毫克。

【用法用量】

口服。成人一次1~2包,每6小时1次。

【不良反应】

胃肠不适、恶心、口干等。

【禁忌】

1.妊娠头3个月内妇女禁用。
2.严重冠状动脉疾病、有精神病史者及严重高血压患者禁用。

【注意事项】

1.本品服用量每日不超过8包,如用药7天,症状未缓解请咨询医师。
2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
3.本品无解热作用,如出现高热,应及时就医。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
6.青光眼、糖尿病、前列腺肥大等患者慎用。
7.服用本品期间禁止饮酒及饮用含酒精饮料。
8.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
14.运动员慎用。

【药物相互作用】

1.本品与降压药、抗抑郁药、单胺化酶抑制剂同服会产生不良反应,应避免合用。
2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

愈创木酚甘油醚是强力祛痰剂,使呼吸道腺体分泌增加,痰液被稀释,易于咯出;盐酸麻黄碱具有收缩血管作用,能消除鼻咽部黏膜充血、肿胀,减轻鼻塞症状;氢溴酸右美沙芬对延脑咳嗽中枢具有直接作用,能抑制咳嗽反应。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜包装;每包2克,6包/盒;每包2克,10包/盒;每包2克,12包/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局标准WS1-(X-110)-2004Z

【批准文号】

国药准字H19991393

【生产企业】

企业名称:远大医药(中国)有限公司GRAND PHARMR (CHINA) CO.,LTD.
生产地址:武汉市东西湖区湖生态园环湖中路11号
邮政编码:430040
电话号码:400-990-9697  027-83382826
传真号码:027-83382826
网址:http://www.wuhan-pharm.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

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  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19991393
美愈伪麻颗粒
每包含愈创木酚甘油醚100毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬10毫克
颗粒剂
远大医药(中国)有限公司
化学药品
国产
2020-06-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
美愈伪麻颗粒
远大医药(中国)有限公司
国药准字H19991393
100mg/30mg/10mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-10

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药品中标情况

药品规格: 557
中标企业: 5
中标省份: 31
最低中标价0.55
规格:100mg/30mg/10mg
时间:2012-07-10
省份:广东
企业名称:江苏联环药业股份有限公司
最高中标价0
规格:100ml
时间:2021-01-14
省份:甘肃
企业名称:山东华信制药集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
美愈伪麻颗粒
颗粒剂
co
12
2
24
远大医药(中国)有限公司
远大医药(中国)有限公司
广东
2015-07-21
美愈伪麻口服溶液
口服液体剂
100ml
1
12.5
12.5
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
陕西
2012-04-09
美愈伪麻胶囊
胶囊剂
100mg/30mg/10mg
12
0.77
9.1896
江苏联环药业股份有限公司
江苏
2017-04-17
美愈伪麻口服溶液
口服液体剂
100ml
1
17.92
17.92
山东华信制药集团股份有限公司
广东
2018-05-02
美愈伪麻口服溶液
口服液体剂
100ml
1
17.92
17.92
山东华信制药集团股份有限公司
广东
2018-05-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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