羧甲司坦口服溶液
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 祛痰药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 祛痰药,与止咳药的复方除外/ 粘液溶解药
- 剂型: 口服溶液剂
- 医保类型: 乙类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年11月30日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 羧甲司坦口服溶液
英文名称:Carbocysteine Oral Solution
汉语拼音:Suojiasitan Koufurongye
【注册商标】
-
华乐沙
【成份】
【性状】
-
本品为棕黄色至浅棕色的黏稠液体;气香。
【作用类别】
-
本品为祛痰药类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
10毫升:0.2克
【用法用量】
-
口服。成人一次25毫升,一日3次。
【不良反应】
【禁忌】
-
消化道溃疡活动期患者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
1.应避免同时服用强镇咳药,以免痰液堵塞气道。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为粘液调节剂,主要作用于支气管腺体的分泌,使低粘度的唾液粘蛋白分泌增加,高粘度的岩藻粘蛋白产生减少,因而使痰液的粘稠性降低而易于咳出。
【贮藏】
-
遮光,密封,在凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20084495
【生产企业】
-
企业名称:广东众生药业股份有限公司Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
生产地址:广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
邮政编码:523325
电话号码:(0769)86188305
传真号码:(0769)86188305
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H44024103
|
羧甲司坦口服溶液
|
10ml:0.2g
|
口服溶液剂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-07
|
国药准字H44024104
|
羧甲司坦口服溶液
|
10ml:0.5g
|
口服溶液剂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-07
|
国药准字H20073871
|
羧甲司坦口服溶液
|
10ml:0.5g(无糖型)
|
口服溶液剂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-30
|
国药准字H20233839
|
羧甲司坦口服溶液
|
100ml:2g
|
口服溶液剂
|
广东众生药业股份有限公司
|
广东华南药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
国药准字H20093004
|
羧甲司坦口服溶液
|
10ml:0.5g
|
口服溶液剂
|
广东众生药业股份有限公司
|
广东众生药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-12
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
羧甲司坦口服溶液
|
北京康祯生物科技有限公司
|
国药准字H20234112
|
100ml:2g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-05
|
羧甲司坦口服溶液
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
国药准字H44024103
|
10ml:200mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-07
|
羧甲司坦口服溶液
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
国药准字H44024104
|
10ml:500mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-07
|
羧甲司坦口服溶液
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
国药准字H20073871
|
10ml:500mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-30
|
羧甲司坦口服溶液
|
广东华南药业集团有限公司
|
国药准字H20233839
|
100ml:2g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:250mg
- 时间:2024-03-28
- 省份:吉林
- 企业名称:山西汾河制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:125ml:6.25g
- 时间:2022-11-08
- 省份:湖北
- 企业名称:广州一品红制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
羧甲司坦口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:200mg
|
10
|
0.87
|
8.69
|
广东众生药业股份有限公司
|
广东众生药业股份有限公司
|
广东
|
2014-10-09
|
无 |
羧甲司坦颗粒
|
颗粒剂
|
200mg
|
18
|
0.51
|
9.18
|
海南省金岛制药厂
|
海南省金岛制药厂
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
羧甲司坦口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:500mg
|
10
|
2
|
19.97
|
广东众生药业股份有限公司
|
广东华南药业集团有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
羧甲司坦口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:500mg
|
10
|
3.17
|
31.7
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
羧甲司坦片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.08
|
8.24
|
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
|
山东鲁抗东岳制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
羧甲司坦口服溶液
|
北京诚济制药股份有限公司
|
口服溶液剂
|
—
|
2年
|
10.38
|
—
|
2022-12-06
|
羧甲司坦口服溶液
|
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
|
口服液
|
12瓶/盒
|
1年
|
13.23
|
—
|
2023-08-26
|
羧甲司坦口服溶液
|
北京诚济制药股份有限公司
|
口服液
|
每盒10支
|
1年
|
10.38
|
—
|
2023-08-26
|
羧甲司坦口服液
|
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
|
口服液体剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2021-06-22
|
羧甲司坦口服溶液
|
北京诚济制药股份有限公司
|
口服溶液剂
|
—
|
2年
|
15.58
|
—
|
2022-12-06
|
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一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
成都倍特得诺药业有限公司
|
羧甲司坦口服溶液
|
250ml:12.5g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-09-01
|
3类
|
广东华南药业集团有限公司
|
羧甲司坦口服溶液
|
10ml:500mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-10-17
|
3类
|
北京康晟百春生物科技有限公司
|
羧甲司坦口服溶液
|
100ml:2g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-10-14
|
3类
|
广州一品红制药有限公司
|
羧甲司坦口服溶液
|
125ml:6.25g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-06-24
|
3类
|
北京康祯生物科技有限公司
|
羧甲司坦口服溶液
|
100ml:2g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-09-08
|
3类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2301793
|
羧甲司坦口服溶液
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2023-07-04
|
—
|
—
|
— |
CYHS0505189
|
羧甲司坦口服溶液
|
广东华南药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-08-17
|
2009-01-16
|
制证完毕-已发批件广东省 EF784183534CN
|
查看 |
Y0401196
|
羧甲司坦口服溶液(含糖型)
|
北京大恒倍生制药厂有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-03-03
|
2004-09-30
|
已发件 北京市
|
查看 |
CYHS2401912
|
羧甲司坦口服溶液
|
保定爱晖药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-26
|
—
|
—
|
— |
CYHB1700491
|
羧甲司坦口服溶液
|
北京诚济制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-08-04
|
2018-08-13
|
已发件 北京市 1067660478028
|
查看 |
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