羧甲司坦颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 羧甲司坦颗粒
英文名称:Carbocysteine Granules
汉语拼音:Suojiasitan Keli

【注册商标】

卡立宁

【成份】

本品每包含羧甲司坦0.2克。辅料为:蔗糖、羧甲基纤维素柠檬黄、胭脂红、杨梅香精。

【性状】

本品为混悬颗粒,气香。

【作用类别】

本品为祛痰药类非处方药药品。

【适应症】

用于治疗支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳出困难者。

【规格】

每包含羧甲司坦0.2克。

【用法用量】

口服。2~5岁儿童,一次半包,一日4次;5~12岁儿童,一次1包,一日3次;成人一次2.5包,一日3次。

【不良反应】

可见恶心、胃部不适、腹泻、轻度头痛以及皮疹等。

【禁忌】

消化道溃疡活动期患者禁用。

【注意事项】

1、用药7日后,如症状未缓解,应立即就医。
2、有消化道溃疡史者慎用。
3、儿童用量请咨询医师或药师。
4、孕妇、哺乳期妇女慎用。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、应避免同时服用强镇咳药,以免痰液堵塞气道。
2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为粘液调节剂,主要作用于支气管腺体的分泌,使低粘度的唾液粘蛋白分泌增加,高粘度的岩藻粘蛋白产生减少,因而使痰液的粘稠性降低而易于咳出。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处保存。

【包装】

PET/CPP镀铝复合膜,9包/盒、12包/盒、18包/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20093820

【生产企业】

企业名称:万全万特制药(厦门)有限公司
生产地址:福建省厦门市海沧区新阳工业区阳泰路6号
邮政编码:361022
电话号码:0592-6536607
传真号码:0592-6536611
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19991123
羧甲司坦颗粒
0.2g
颗粒剂
海南省金岛制药厂
化学药品
国产
2015-09-02
国药准字H20093820
羧甲司坦颗粒
0.2g
颗粒剂
万全万特制药(厦门)有限公司
万全万特制药(厦门)有限公司
化学药品
国产
2024-06-04
国药准字H35021250
羧甲司坦颗粒
0.5g
颗粒剂(混悬颗粒)
万全万特制药(厦门)有限公司
万全万特制药(厦门)有限公司
化学药品
国产
2019-12-31
国药准字H35021253
羧甲司坦颗粒
0.5g
颗粒剂(混悬颗粒)
福建省泉州恒达制药有限公司
化学药品
国产
2020-01-09
国药准字H35021230
羧甲司坦颗粒
0.5g
颗粒剂
三明市三真药业有限公司
三明市三真药业有限公司
化学药品
国产
2022-04-01

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
羧甲司坦颗粒
海南省金岛制药厂
国药准字H19991123
200mg
颗粒剂
中国
已过期
2015-09-02
羧甲司坦颗粒
万全万特制药(厦门)有限公司
国药准字H20093820
200mg
颗粒剂
中国
在使用
2024-06-04
羧甲司坦颗粒
万全万特制药(厦门)有限公司
国药准字H35021250
500mg
颗粒剂(混悬颗粒)
中国
在使用
2019-12-31
羧甲司坦颗粒
福建省泉州恒达制药有限公司
国药准字H35021253
500mg
颗粒剂(混悬颗粒)
中国
在使用
2020-01-09
羧甲司坦颗粒
三明市三真药业有限公司
国药准字H35021230
500mg
颗粒剂
中国
在使用
2022-04-01

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 5095
中标企业: 51
中标省份: 32
最低中标价0
规格:250mg
时间:2024-03-28
省份:吉林
企业名称:山西汾河制药有限公司
最高中标价0
规格:125ml:6.25g
时间:2023-02-17
省份:宁夏
企业名称:广州一品红制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
羧甲司坦口服溶液
口服液体剂
10ml:500mg
10
2.55
25.463
北京诚济制药股份有限公司
河北
2010-11-30
羧甲司坦口服溶液
口服液体剂
10ml:500mg
10
2.44
24.35
北京诚济制药股份有限公司
北京
2010-10-30
羧甲司坦片
片剂
250mg
50
0.05
2.7
天津太平洋制药有限公司
北京
2010-10-30
羧甲司坦片
片剂
250mg
12
0.2
2.4
重庆迪康长江制药有限公司
广西
2011-02-17
羧甲司坦片
片剂
250mg
12
0.22
2.66
国药集团汕头金石制药有限公司
广东
2012-06-28

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
羧甲司坦
呼吸系统
慢性阻塞性肺疾病
查看 查看

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0900915
羧甲司坦颗粒
海南康芝药业股份有限公司
仿制
6
2010-01-14
2010-12-07
制证完毕-已发批件海南省 EJ006956580CS
查看
CYHS1290018
羧甲司坦颗粒
海南康芝药业股份有限公司
仿制
6
2012-02-23
2015-12-30
制证完毕-已发批件海南省 1049908517217
查看
CYHB2101918
羧甲司坦颗粒
金诺康药业科技(石家庄)有限公司
补充申请
2021-09-29
2021-10-25
已发件 1053127376235
查看
CYHB0810606
羧甲司坦颗粒
海南省金岛制药厂
补充申请
2009-04-28
2009-09-29
制证完毕-已发批件海南省 EA101087553CS
CYHS0690253
羧甲司坦颗粒
东莞广发制药有限公司
仿制
6
2006-06-14
2009-06-30
制证完毕-已发批件广东省 EH353691796CN
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20233108
羧甲司坦颗粒在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性研究
羧甲司坦颗粒
用于治疗上呼吸道感染(咽炎、喉炎)、急性支气管炎、支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张、肺结核等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者;也可用于治疗慢性鼻窦炎、渗出性中耳炎。
已完成
BE试验
康芝药业股份有限公司
华中科技大学同济医学院附属协和医院
2023-09-27

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

相关ATC分类