羧甲司坦颗粒
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 祛痰药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 祛痰药,与止咳药的复方除外/ 粘液溶解药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 羧甲司坦颗粒
英文名称:Carbocysteine Granules
汉语拼音:Suojiasitan Keli
【注册商标】
-
卡立宁
【成份】
【性状】
-
本品为混悬颗粒,气香。
【作用类别】
-
本品为祛痰药类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
每包含羧甲司坦0.2克。
【用法用量】
-
口服。2~5岁儿童,一次半包,一日4次;5~12岁儿童,一次1包,一日3次;成人一次2.5包,一日3次。
【不良反应】
【禁忌】
-
消化道溃疡活动期患者禁用。
【注意事项】
-
1、用药7日后,如症状未缓解,应立即就医。
2、有消化道溃疡史者慎用。
3、儿童用量请咨询医师或药师。
4、孕妇、哺乳期妇女慎用。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
1、应避免同时服用强镇咳药,以免痰液堵塞气道。
2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为粘液调节剂,主要作用于支气管腺体的分泌,使低粘度的唾液粘蛋白分泌增加,高粘度的岩藻粘蛋白产生减少,因而使痰液的粘稠性降低而易于咳出。
【贮藏】
-
密封,置阴凉干燥处保存。
【包装】
-
PET/CPP镀铝复合膜,9包/盒、12包/盒、18包/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20093820
【生产企业】
-
企业名称:万全万特制药(厦门)有限公司
生产地址:福建省厦门市海沧区新阳工业区阳泰路6号
邮政编码:361022
电话号码:0592-6536607
传真号码:0592-6536611
如有问题可与生产企业直接联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H19991123
|
羧甲司坦颗粒
|
0.2g
|
颗粒剂
|
海南省金岛制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-09-02
|
国药准字H20093820
|
羧甲司坦颗粒
|
0.2g
|
颗粒剂
|
万全万特制药(厦门)有限公司
|
万全万特制药(厦门)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
国药准字H35021250
|
羧甲司坦颗粒
|
0.5g
|
颗粒剂(混悬颗粒)
|
万全万特制药(厦门)有限公司
|
万全万特制药(厦门)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-31
|
国药准字H35021253
|
羧甲司坦颗粒
|
0.5g
|
颗粒剂(混悬颗粒)
|
福建省泉州恒达制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-09
|
国药准字H35021230
|
羧甲司坦颗粒
|
0.5g
|
颗粒剂
|
三明市三真药业有限公司
|
三明市三真药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-04-01
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
羧甲司坦颗粒
|
海南省金岛制药厂
|
国药准字H19991123
|
200mg
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2015-09-02
|
羧甲司坦颗粒
|
万全万特制药(厦门)有限公司
|
国药准字H20093820
|
200mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-04
|
羧甲司坦颗粒
|
万全万特制药(厦门)有限公司
|
国药准字H35021250
|
500mg
|
颗粒剂(混悬颗粒)
|
中国
|
在使用
|
2019-12-31
|
羧甲司坦颗粒
|
福建省泉州恒达制药有限公司
|
国药准字H35021253
|
500mg
|
颗粒剂(混悬颗粒)
|
中国
|
在使用
|
2020-01-09
|
羧甲司坦颗粒
|
三明市三真药业有限公司
|
国药准字H35021230
|
500mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:250mg
- 时间:2024-03-28
- 省份:吉林
- 企业名称:山西汾河制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:125ml:6.25g
- 时间:2023-02-17
- 省份:宁夏
- 企业名称:广州一品红制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
羧甲司坦口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:500mg
|
10
|
2.55
|
25.463
|
北京诚济制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
羧甲司坦口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:500mg
|
10
|
2.44
|
24.35
|
北京诚济制药股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
羧甲司坦片
|
片剂
|
250mg
|
50
|
0.05
|
2.7
|
天津太平洋制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
羧甲司坦片
|
片剂
|
250mg
|
12
|
0.2
|
2.4
|
重庆迪康长江制药有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
羧甲司坦片
|
片剂
|
250mg
|
12
|
0.22
|
2.66
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
—
|
广东
|
2012-06-28
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0900915
|
羧甲司坦颗粒
|
海南康芝药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-01-14
|
2010-12-07
|
制证完毕-已发批件海南省 EJ006956580CS
|
查看 |
CYHS1290018
|
羧甲司坦颗粒
|
海南康芝药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-02-23
|
2015-12-30
|
制证完毕-已发批件海南省 1049908517217
|
查看 |
CYHB2101918
|
羧甲司坦颗粒
|
金诺康药业科技(石家庄)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-29
|
2021-10-25
|
已发件 1053127376235
|
查看 |
CYHB0810606
|
羧甲司坦颗粒
|
海南省金岛制药厂
|
补充申请
|
—
|
2009-04-28
|
2009-09-29
|
制证完毕-已发批件海南省 EA101087553CS
|
— |
CYHS0690253
|
羧甲司坦颗粒
|
东莞广发制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-14
|
2009-06-30
|
制证完毕-已发批件广东省 EH353691796CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20233108
|
羧甲司坦颗粒在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性研究
|
羧甲司坦颗粒
|
用于治疗上呼吸道感染(咽炎、喉炎)、急性支气管炎、支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张、肺结核等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者;也可用于治疗慢性鼻窦炎、渗出性中耳炎。
|
已完成
|
BE试验
|
康芝药业股份有限公司
|
华中科技大学同济医学院附属协和医院
|
2023-09-27
|
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