茶愈胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年08月21日
修改日期:2016年03月21日

【药品名称】

通用名称: 茶愈胶囊
英文名称:Theophylline and Guaifenesin Capsules
汉语拼音:Chayu Jiaonang

【注册商标】

亿晶定

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每粒含无水茶碱0.15克,愈创甘油醚90毫克。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

平喘、祛痰。适用于喘息性支气管炎、慢性支气管炎、支气管哮喘

【规格】

茶碱0.15克,愈创甘油醚90毫克

【用法用量】

口服。一次1粒,每6~8小时一次。

【不良反应】

偶有轻微的恶心、腹泻等胃肠道反应。少数患者服药后有心悸、皮肤过敏症状,停药后可自行消失。

【禁忌】

茶碱或愈创甘油醚过敏者禁用。

【注意事项】

1.避免在6小时内重复服用。
2.下列情况应慎用:酒精中毒、心律失常、严重心脏病、充血性心力衰竭、肺源性心脏病、肝肾功能不全、高血压、甲亢、严重低血症、急性心肌梗死、活动性消化性溃疡或有溃疡史者应慎用。
3.吸烟者茶碱的肝代谢加强,可能对茶碱血药浓度产生影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女尽量避免使用。

【儿童用药】

无明确疗效和安全性评价报道。

【老年用药】

老年患者慎用或遵医嘱。

【药物相互作用】

1.本品与环丙沙星、托磺沙星及依诺沙星合用,茶碱血药浓度增加,可出现毒性,尤不宜与依诺沙星合用。
2.与红霉素克拉霉素、罗红霉素克林霉素林可霉素合用时可使茶碱血药浓度增加,应按医嘱减少本品用量。
3.与别嘌呤醇(大剂量)、西咪替丁及口服避孕药合用时可使茶碱血药浓度增高。
4.与利福平、苯巴比妥氨鲁米特、戊巴比妥合用可使茶碱血药浓度降低,与苯妥英合用,二药浓度均降低。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品具有祛痰平喘作用,配方中茶碱能松驰支气管平滑肌,起平喘作用;愈创甘油醚系祛痰剂,且能增加茶碱的溶解度,促进茶碱的吸收,提高其生物利用度。

【药代动力学】

茶碱在胃肠道被吸收,其生物利用度为87.5%,主要由肾脏排出;愈创甘油醚由胃肠道被吸收,代谢后形成葡萄糖醛酸从尿中排出,其余从肠道排出,其相对生物利用度为81.8%。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

包装材料:PVC硬片PTP铝箔
12粒/板×1板/盒

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准颁布件WS1-(X-154)-2003Z

【批准文号】

国药准字H10930159

【生产企业】

企业名称:辽宁亿邦制药有限公司
生产地址:辽宁省新民市中央大道6号
邮政编码:110300
电话号码:024-27517388  27517288
传真号码:024-27517388
注册地址:新民市中央大道6-5号
网址:www.eb-yy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10930159
茶愈胶囊
茶碱0.15g,愈创木酚甘油醚90mg
胶囊剂
重庆华森制药股份有限公司
重庆华森制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-19

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
茶愈胶囊
重庆华森制药股份有限公司
国药准字H10930159
150mg/90mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-19

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 77
中标企业: 1
中标省份: 19
最低中标价1.97
规格:150mg/90mg
时间:2010-12-16
省份:辽宁
企业名称:重庆华森制药股份有限公司
最高中标价0
规格:150mg/90mg
时间:2023-08-14
省份:广西
企业名称:重庆华森制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
茶愈胶囊
胶囊剂
150mg/90mg
12
2.92
35
重庆华森制药股份有限公司
辽宁海一制药有限公司
广西
2019-07-05
茶愈胶囊
胶囊剂
150mg/90mg
12
2.48
29.8
重庆华森制药股份有限公司
辽宁海一制药有限公司
山东
2018-12-18
茶愈胶囊
胶囊剂
150mg/90mg
12
2.48
29.8
重庆华森制药股份有限公司
辽宁海一制药有限公司
山东
2018-11-30
茶愈胶囊
胶囊剂
150mg/90mg
12
2.48
29.8
重庆华森制药股份有限公司
辽宁海一制药有限公司
陕西
2021-03-19
查看
茶愈胶囊
胶囊剂
150mg/90mg
12
2.4833
29.8
重庆华森制药股份有限公司
重庆华森制药股份有限公司
江西
2022-11-11
查看

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2101840
茶愈胶囊
重庆华森制药股份有限公司
补充申请
2021-09-23
2021-10-25
已发件 1053127282435
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分药品