西咪替丁片
- 药理分类: 消化系统用药/ 抗酸药及抗溃疡病药
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ H2-受体拮抗药类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
【特殊标记】
-
OTC甲类
【警告】
-
孕妇和哺乳期妇女禁用
【药品名称】
-
通用名称: 西咪替丁片
英文名称:Cimetidine Tablets
汉语拼音:Ximltiding Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色圆片,味苦。
【作用类别】
-
本品为抗酸类非处方药药品。
【适应症】
-
用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
【规格】
-
0.2克。
【用法用量】
-
口服。成人一次1片,一日2次,24小时内不超过4次。
【不良反应】
【禁忌】
-
孕妇和哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
密封保存。
【包装】
-
药用固体塑料瓶包装,每瓶100片。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
-
国药准字H22021391
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H34022555
|
西咪替丁片
|
0.2g
|
片剂
|
安庆健臣制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-01-29
|
国药准字H23021503
|
西咪替丁片
|
0.2g
|
片剂
|
哈药集团三精北方制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
国药准字H32024326
|
西咪替丁片
|
0.2g
|
片剂
|
天子福国际药业(江苏)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2011-05-27
|
国药准字H63020074
|
西咪替丁片
|
0.2g
|
片剂
|
青海制药有限公司
|
青海制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-22
|
国药准字H21022093
|
西咪替丁片
|
0.2g
|
片剂
|
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
|
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-26
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
西咪替丁片
|
山西省太原晋阳制药厂(有限公司)
|
国药准字H14022042
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-11
|
西咪替丁片
|
上海世康特制药有限公司
|
国药准字H20067922
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-24
|
西咪替丁片
|
吉林菲诺制药有限公司
|
国药准字H22023007
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-20
|
西咪替丁片
|
扬州市三药制药有限公司
|
国药准字H32025965
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-29
|
西咪替丁片
|
南京恒生制药有限公司
|
国药准字H32023808
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:100mg
- 时间:2010-11-30
- 省份:河北
- 企业名称:山西同达药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100ml:200mg/900mg
- 时间:2017-11-08
- 省份:黑龙江
- 企业名称:吉林康乃尔药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
西咪替丁片
|
片剂
|
400mg
|
20
|
1.46
|
29.17
|
中美天津史克制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
西咪替丁片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.04
|
4.5
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
西咪替丁注射液
|
注射剂
|
2ml:200mg
|
1
|
0.3
|
0.3
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
西咪替丁片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.03
|
2.99
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
西咪替丁片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.06
|
5.62
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB2302328
|
西咪替丁片
|
河北新石制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-19
|
—
|
—
|
查看 |
Y0417081
|
西咪替丁片
|
广州诺贝华乐制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-07-13
|
已发批件广东省
|
— |
CYHB2101418
|
西咪替丁片
|
浙江前进药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-06-25
|
2022-03-03
|
已发件 1096226618935
|
查看 |
CYHB0807252
|
西咪替丁片
|
海南林恒制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-12-03
|
2009-04-21
|
制证完毕-已发批件海南省 EF833343521CN
|
查看 |
CYHB1104593
|
西咪替丁片
|
山西云鹏制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-04-17
|
2012-12-25
|
制证完毕-已发批件山西省 EW797256473CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20213192
|
西咪替丁片(0.2 g)在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下
生物等效性试验
|
西咪替丁片
|
用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
|
已完成
|
BE试验
|
广东恒健制药有限公司
|
东莞康华医院
|
2021-12-06
|
CTR20200608
|
西咪替丁片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
|
西咪替丁片
|
用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
|
已完成
|
BE试验
|
上海宝龙药业有限公司
|
南宁市第一人民医院
|
2020-04-15
|
CTR20222541
|
西咪替丁片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开 放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研究
|
西咪替丁片
|
用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
|
进行中
|
BE试验
|
万邦德制药集团有限公司
|
杭州康柏医院
|
2022-09-30
|
CTR20233202
|
西咪替丁片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研究
|
西咪替丁片
|
用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
|
进行中
|
BE试验
|
万邦德制药集团有限公司
|
杭州康柏医院
|
2023-10-11
|
CTR20181836
|
西咪替丁片在中国健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列、交叉生物等效性试验研究
|
西咪替丁片
|
用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾 (Zollinger-Ellison)综合征。
|
已完成
|
BE试验
|
上海信谊天平药业有限公司
|
天津医科大学总医院
|
2018-10-15
|
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