西咪替丁片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中西咪替丁片的详尽概览。西咪替丁片的药理分类为抗酸药及抗溃疡病药,ATC分类为H2-受体拮抗药类,目前西咪替丁片的国内上市企业有390家,包括辽宁泰兴生物科技有限公司、吉林省翔龙药业有限责任公司等。此外,还有更多关于西咪替丁片的基本信息,如国家集中采购情况、同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 消化系统用药/ 抗酸药及抗溃疡病药
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ H2-受体拮抗药类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
【特殊标记】
-
OTC甲类
【警告】
-
孕妇和哺乳期妇女禁用
【药品名称】
-
通用名称: 西咪替丁片
英文名称:Cimetidine Tablets
汉语拼音:Ximltiding Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色圆片,味苦。
【作用类别】
-
本品为抗酸类非处方药药品。
【适应症】
-
用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
【规格】
-
0.2克。
【用法用量】
-
口服。成人一次1片,一日2次,24小时内不超过4次。
【不良反应】
【禁忌】
-
孕妇和哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
密封保存。
【包装】
-
药用固体塑料瓶包装,每瓶100片。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
-
国药准字H22021391
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H21020669
|
西咪替丁片
|
0.2g
|
片剂
|
辽宁泰兴生物科技有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-04-30
|
国药准字H22022245
|
西咪替丁片
|
0.2g
|
片剂
|
吉林省翔龙药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
国药准字H22023534
|
西咪替丁片
|
0.4g
|
片剂
|
吉林市维康制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
国药准字H22024627
|
西咪替丁片
|
0.4g
|
片剂
|
吉林省恒和维康药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-01-29
|
国药准字H32023703
|
西咪替丁片
|
0.8g
|
片剂
|
江苏亚邦生缘药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-07-10
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
西咪替丁片
|
浙江广科药业有限公司
|
国药准字H15020613
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-11-04
|
西咪替丁片
|
江西珠湖抗生素厂
|
国药准字H20056998
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-08-18
|
西咪替丁片
|
吉林省三元药业有限公司
|
国药准字H20068037
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2006-11-08
|
西咪替丁片
|
辽宁泰兴生物科技有限公司
|
国药准字H21020669
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-04-30
|
西咪替丁片
|
吉林恒金药业股份有限公司
|
国药准字H20054072
|
800mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-04-23
|

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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:200mg
- 时间:2025-03-10
- 省份:新疆
- 企业名称:天津力生制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100ml:200mg/900mg
- 时间:2017-11-08
- 省份:黑龙江
- 企业名称:吉林康乃尔药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
西咪替丁片
|
片剂
|
400mg
|
10
|
1.4
|
14.05
|
中美天津史克制药有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
西咪替丁注射液
|
注射剂
|
2ml:200mg
|
1
|
10.5
|
10.5
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
注射用西咪替丁
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
2.85
|
2.85
|
福安药业集团湖北人民制药有限公司
|
—
|
安徽
|
2012-12-30
|
无 |
西咪替丁片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.03
|
2.69
|
湖北欧立制药有限公司
|
—
|
湖北
|
2011-06-01
|
无 |
西咪替丁片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.03
|
3
|
常州康普药业有限公司
|
上海医药集团股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |

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国家集中采购情况
一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
常州康普药业有限公司
|
西咪替丁片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2023-03-14
|
无注册分类
|
广东恒健制药有限公司
|
西咪替丁片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2024-04-03
|
无注册分类
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
西咪替丁片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2022-04-27
|
原6类
|
天方药业有限公司
|
西咪替丁片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2021-04-26
|
无注册分类
|
上海信谊天平药业有限公司
|
西咪替丁片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2021-04-29
|
无注册分类
|

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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0500681
|
西咪替丁片
|
黑龙江哈星药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-30
|
2005-04-07
|
待审评
|
查看 |
CYHB0807252
|
西咪替丁片
|
海南林恒制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-12-03
|
2009-04-21
|
制证完毕-已发批件海南省 EF833343521CN
|
查看 |
CYHB2300320
|
西咪替丁片
|
上海青平药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-18
|
—
|
—
|
查看 |
Y0413614
|
西咪替丁片等18个品种
|
大连金泉生物工程制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-01-27
|
已发批件吉林省
|
— |
CYHB2202179
|
西咪替丁片
|
吉林省尚城药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-22
|
—
|
—
|
查看 |

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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20213192
|
西咪替丁片(0.2 g)在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下
生物等效性试验
|
西咪替丁片
|
用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
|
已完成
|
BE试验
|
广东恒健制药有限公司
|
东莞康华医院
|
2021-12-06
|
CTR20201565
|
西咪替丁片(200 mg)人体生物等效性研究
|
西咪替丁片
|
用于缓解胃酸过多引起的胃灼热感(烧心); 食用或饮用相应的食物或饮品使胃酸过多引起的胃灼热感(烧心)的预防。
|
已完成
|
BE试验
|
常州康普药业有限公司
|
洛阳市中医院
|
2020-07-30
|
CTR20200608
|
西咪替丁片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
|
西咪替丁片
|
用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
|
已完成
|
BE试验
|
上海宝龙药业有限公司
|
南宁市第一人民医院
|
2020-04-15
|
CTR20222541
|
西咪替丁片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开 放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研究
|
西咪替丁片
|
用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
|
进行中
|
BE试验
|
万邦德制药集团有限公司
|
杭州康柏医院
|
2022-09-30
|
CTR20233202
|
西咪替丁片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研究
|
西咪替丁片
|
用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
|
已完成
|
BE试验
|
万邦德制药集团有限公司
|
杭州康柏医院
|
2023-10-11
|

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