西咪替丁缓释片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2020-10-12

【药品名称】

通用名称: 西咪替丁缓释片
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:

【成份】

【性状】

【作用类别】

本品为抗酸类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

【规格】

每片0.15克

【用法用量】

口服。成人一次2片,一日1次。

【不良反应】

1.长期用药或加大剂量时可出现:男性乳房肿胀、泌乳现象、性欲减退、腹泻、眩晕或头痛、肌痉挛或肌痛、皮疹、脱发等。
2.偶见的不良反应有:①精神紊乱,多见于老年或重病患者,停药后48小时内能恢复;②咽喉痛热;③不明原因的出血或瘀斑,以及异常倦怠无力;④粒细胞减少或其他异常血象,多见于合并症严重之患者。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.应整片服用,不得碾碎或溶解后服用。
3.儿童、老年患者应在医师指导下使用。
4.下列情况慎用:严重心脏及呼吸系统疾患、系统性红斑狼疮、器质性脑病、肝肾功能损害。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与氢化铝、等抗酸剂合用时,本品的吸收可能减少,故一般不提倡同用。
2.本品与硝西泮(硝基安定)、地西泮(安定)、茶碱普萘洛尔(心得安)、苯妥英阿司匹林等同用时,均可使这些药物的血药浓度升高,作用增强,出现不良反应,甚至是毒性反应,故本品不宜与这些药物同用。
3.本品与氨基糖苷类抗生素庆大霉素等同用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品能明显抑制昼夜基础胃酸分泌,也能抑制由食物、组胺、五肽胃泌素咖啡因胰岛素等所诱发的胃酸分泌。

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H10940061

【生产企业】

企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10940061
西咪替丁缓释片
0.15g
片剂
唐山市福乐药业有限公司
化学药品
国产
2020-10-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
西咪替丁缓释片
唐山市福乐药业有限公司
国药准字H10940061
150mg
片剂
中国
在使用
2020-10-12

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药品中标情况

药品规格: 21168
中标企业: 145
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:100mg
时间:2010-11-30
省份:河北
企业名称:山西同达药业有限公司
最高中标价0
规格:100ml:200mg/900mg
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:吉林康乃尔药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
西咪替丁片
片剂
400mg
20
1.46
29.17
中美天津史克制药有限公司
江苏
2010-02-12
西咪替丁片
片剂
200mg
100
0.04
4.5
上海华源安徽仁济制药有限公司
上海华源安徽仁济制药有限公司
甘肃
2009-12-23
西咪替丁注射液
注射剂
2ml:200mg
1
0.3
0.3
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
甘肃
2009-12-23
西咪替丁片
片剂
200mg
100
0.03
2.99
安徽金太阳生化药业有限公司
山东
2009-12-27
西咪替丁片
片剂
200mg
100
0.06
5.62
山东方明药业集团股份有限公司
山东
2009-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
西咪替丁
葛兰素史克
葛兰素史克
感染;胃肠道系统
细菌感染;胃-食管反流病;胃溃疡
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HRH2
西咪替丁
Mayne制药
胃肠道系统
胃-食管反流病;胃肠道溃疡
查看 查看
HRH2
西咪替丁
NMI-672
胃肠道系统
胃溃疡
查看 查看
HRH2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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