阿莫西林分散片

【说明书修订日期】

核准日期：2007.05.31
修改日期：2015.08.01

【药品名称】

通用名称： 阿莫西林分散片
英文名称：Amoxicillin Dispersible Tablets
汉语拼音：Amoxilin Fensan Pian

【注册商标】

优贝滋

【成份】

本品主要成份为阿莫西林。
化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
化学结构式:

分子式:C₁₆H₁₉N₃O₅S·3H₂O
分子量:419.46

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

本品为抗生素，其抗菌谱与氨苄青霉素相同，对敏感的革兰氏阳性球菌和杆菌及革兰氏阴性菌均有明显的抑制作用。适用于敏感菌所致呼吸道感染、尿路感染、胃肠道感染、败血症、皮肤及软组织感染。

【规格】

0.125g(按C₁₆H₁₉N₃O₅S计算)

【用法用量】

阿莫西林分散片既可以直接用水吞服，也可以将片放入半杯水、牛奶或果汁中，搅拌至呈混悬状态后服用。
口服。成人一次0.5～1g，一日3～4次。小儿每日每kg体重20～40mg，分3～4次服用。

【不良反应】

偶尔有皮疹、口炎、呕吐、腹泻等不良反应，停药后症状可消失。

【禁忌】

对青霉素过敏或青霉素皮肤试验阳性反应者禁用。

【注意事项】

1.用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
2.伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多感染的患者，出现皮疹机会较多，应避免使用。
3.与青霉素类和头孢菌素类之间可能存在交叉过敏性和交叉耐药性。
4.类似其他广谱抗生素，有可能发生由非敏感的微生物(如白色念珠菌、绿脓杆菌)引起的双重感染，尤其是慢性病患者和自身免疫功能失调者。
5.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。
6.阿莫西林可导致采用Benedict和Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。
7.下列情况下应慎用：
(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。
(2)老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育能力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。
由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。

【儿童用药】

小儿每日每kg体重20～40mg，分3～4次服用。

儿童参考用量(每日3次或遵医嘱)
年龄	每次用量	年龄	每次用量
一周岁以内	0.5片	5～10周岁	2片
1～3周岁	1片	10周岁以上	2～3片
3～5周岁	1.5

【老年用药】

尚不明确

【药物相互作用】

1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。
2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。

【药物过量】

在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。

【药理毒理】

本品为广谱半合成青霉素，对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄球菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。
本品对产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌无作用。细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。

【药代动力学】

阿莫西林在胃酸中稳定，服用时可保持正常饮食，胃内食物的存在不会影响药物的吸收。口服给药后，阿莫西林在体内迅速地、几乎完全地被吸收(85%～90%)，并很快扩散到体内的大部分组织和体液中，而不扩散到脑和脊液(脑膜炎例外)。半衰期约60分钟，大部分以原形从尿中排出。同时服用丙磺舒能延缓肾对本药的排泄。本品与人血清蛋白结合率约17%。血清峰浓度一般在给药后1小时达到。服药后6小时内尿中排出量约为给药量的60%～70%。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑板装：12片/板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版第一增补本

【批准文号】

国药准字H20059402

【生产企业】

企业名称：圣大(张家口)药业有限公司SAMTA (ZHANGJIANGKOU) PHARMACEUNCAL
生产地址：河北·张家口东山高新技术产业开发区腾飞路6号
邮政编码：075100
电话号码：0313-5900598
传真号码：0313-5900599
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