复方妥英麻黄茶碱片

【说明书修订日期】

标准日期：

【药品名称】

通用名称： 复方妥英麻黄茶碱片
英文名称：Compound Phenytoin Sodium,Ephedrin Hydrochloride and Theophylline Tablets
汉语拼音：Fufang Touying Mahuang Chajian Pian

【曾用名】

肺宝三效片

【成份】

本品为复方制剂，其组分为每片含：苯妥英钠50毫克,马来酸氯苯那敏1毫克,盐酸麻黄碱5毫克,咖啡因7.5毫克,可可碱12.5毫克,茶碱12.5毫克,颠茄流浸膏0.0009毫升。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后为白色或类白色。

【适应症】

用于缓解支气管哮喘与慢性喘息型支气管炎所致支气管痉挛。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。
成人：一次2片，一日2～3次，饭后服用。连续服用一周后或症状控制后可减量为每次1～2片，一日1～2次维持。
极量：一次用量最大不得超过6片，一日用量最大不得超过10片。
小儿：每日可按每千克体重1/10片服用，每日最多不得超过5片。

【不良反应】

轻度胃部不适感、恶心等胃肠刺激症状，长期服用可出现嗜睡、眩晕等。也可出现牙龈增生、多毛症。偶见皮疹等过敏反应、肝脏损伤。

【禁忌】

1、孕妇禁用。
2、严重冠心病、急性心肌梗塞禁用。
3、对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.严重肺心病、消化性溃疡及甲亢患者慎用。
2.肝功能不良者慎用，用药期间应定期检查肝功能。
3.由于本药可引起困倦，高空作业者、驾驶车辆或操纵机器者慎用。
4.嗜睡、胃肠道不适等轻度不良反应可减少服药量或次数，一般不必停药，如出现不良反应加重时，应停止用药。
5.嗜酒可使本品的血药浓度降低，需适当增加剂量，但服用本品同时大量饮酒亦可增加毒性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠早期用药偶致畸胎，如腭裂；孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品时，宜停止授乳。

【儿童用药】

本品可加速维生素D代谢，儿童长期服用可致软骨病。

【老年患者用药】

老年人较易嗜睡，最好在睡前服用，长期应用本品时用量应略低于成人用量。

【药物相互作用】

1、本品可诱导肝药酶加速多种药物（如肾上腺皮质激素类药物、含雌激素的避孕药等）的代谢；
2、与双香豆素、与肝药酶抑制剂如氯霉素、异烟肼、对氨基水杨酸合用，本品的作用和毒性增强。

【药物过量】

过量的症状有视力模糊或复视、严重的眩晕、恶心、幻觉、语言障碍、精神混乱等。本品无特效解毒药，过量中毒时应采用对症疗法和支持疗法，可采用催吐、洗胃、导泄或血液透析等加速药物排泄。

【药理毒理】

本品是以苯妥英钠为主并含有多种作用机制不同的药物的复方制剂。其主要作用机制为：抑制Na⁺、Ca²⁺等离子跨细胞膜内流，对支气管平滑肌、炎症细胞等可兴奋细胞产生细胞膜稳定作用；盐酸麻黄碱激动β₂受体，促进神经末梢释放去甲肾上腺素使支气管平滑肌松弛；氨茶碱可促进内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放，增强膈肌收缩力，有益于呼吸功能改善。颠茄流浸膏、马来酸氯苯那敏可分别阻断支气管平滑肌胆碱M受体及组胺H₁受体，松弛支气管平滑肌。
此外本品还具有激动气道血管平滑肌上的α受体，收缩气道血管，抑制充血水肿；抑制过敏介质释放，降低毛细血管通透性；通过改变黏蛋白合成以减少黏稠度；促进气道纤毛运动，增强膈肌收缩力等作用。本品各组分间有良好的协同作用，试验证明，本品对组胺、乙酰胆碱、抗原等引起的哮喘有显著的平喘效果，对各种实验性咳嗽偶有明显的镇咳作用，本品还有一定的祛痰作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

防潮、密闭、干燥处保存。

【包装】

药用固体塑料瓶，100片/瓶。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十一册WS-10001-（HD-1097）-2002

【批准文号】

国药准字H22024123

【生产企业】

企业名称：通化中辰药业有限责任公司
地址：柳河县柳河镇场站街
邮政编码：135300
电话号码：0435-7225058
传真号码：0435-7220068
网址：http://www.zhongchenyy.cn
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