复方氨酚美沙糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年07月23日
2016年11月18日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

运动员慎用

【药品名称】

通用名称: 复方氨酚美沙糖浆
英文名称:Compound Paracetamol and Dextromethorphan Syrup
汉语拼音:Fufang Anfenmeisha Tangjiang

【成份】

本品为复方制剂,每毫升含对乙酰氨基酚15毫克、氢溴酸右美沙芬0.75毫克、盐酸甲基麻黄碱0.45毫克、愈创甘油醚4毫克、马来酸氯苯那敏0.12毫克。辅料为:蔗糖、丙二醇山梨醇甘油苯甲酸、羟苯甲酯、乙醇、胭脂红、草莓香精、香兰素、纯水。

【性状】

本品为粉红色至红色澄清的粘稠液体,带有调味剂的芳香气味。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咳痰、咽痛等症状。

【规格】

1ml:含对乙酰氨基酚15毫克、氢溴酸右美沙芬0.75毫克、盐酸甲基麻黄碱0.45毫克、愈创甘油醚4毫克、马来酸氯苯那敏0.12毫克。

【用法用量】

口服。成人一次10毫升,一日3次。
儿童用量见下表:
年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(毫升) 次数
2-3 12-15 2 一日3次
4-6 16-21 3
7-9 22-27 4
10-12 28-32 5.5
13-15 34-40 6.5
饭后服用。必要时睡前加服一次。

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.心脏病、高血压甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、消化道溃疡、抑郁症哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.肝、肾功能不全者慎用。
7.运动员慎用。
8.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药(如颠茄)、酚妥拉明洋地黄苷类并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛作用;氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,可抑制延脑咳嗽中枢而起镇咳作用,其镇咳作用与可待因相等或稍强;盐酸甲基麻黄碱具有收缩血管作用,能消除鼻咽部黏膜充血、肿胀,减轻鼻塞症状;愈创木酚甘油醚为祛痰药,能使呼吸道腺体分泌增加,使痰液稀释,易于咳出;马来酸氯苯那敏抗组胺药,能减轻流涕、打喷嚏等症状。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

塑料瓶装:120ml/瓶  60ml/瓶

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0257)-2002

【批准文号】

国药准字H11022533

【生产企业】

企业名称:史达德药业(北京)有限公司
生产地址:北京市密云区经济开发区云腾路15号
邮政编码:101500
电话号码:010-69076655
传真号码:010-69076900
网址:www.stadabeijing.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022533
复方氨酚美沙糖浆
复方
糖浆剂
史达德药业(北京)有限公司
史达德药业(北京)有限公司
化学药品
国产
2020-08-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氨酚美沙糖浆
史达德药业(北京)有限公司
国药准字H11022533
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-08-28

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药品中标情况

药品规格: 223
中标企业: 1
中标省份: 29
最低中标价14.81
规格:120ml
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:史达德药业(北京)有限公司
最高中标价0
规格:120ml
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:史达德药业(北京)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方氨酚美沙糖浆
口服液体剂
60ml
1
38.87
38.87
史达德药业(北京)有限公司
北京
2010-10-30
复方氨酚美沙糖浆
口服液体剂
60ml
1
39.8
39.8
史达德药业(北京)有限公司
史达德药业(北京)有限公司
青海
2012-03-19
复方氨酚美沙糖浆
口服液体剂
60ml
1
42.26
42.26
史达德药业(北京)有限公司
安徽
2012-12-30
复方氨酚美沙糖浆
口服液体剂
60ml
1
36.3
36.3
史达德药业(北京)有限公司
史达德药业(北京)有限公司
贵州
2019-01-10
复方氨酚美沙糖浆
口服液体剂
60ml
1
36.3
36.3
史达德药业(北京)有限公司
史达德药业(北京)有限公司
四川
2021-06-30
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品