复方甘草含片

【说明书修订日期】

核准日期：2004年04月29日
修改日期：2014年05月26日

【药品名称】

通用名称： 复方甘草含片
商品名称：甘帝欣
英文名称：Compound Liquorice Buccal Tablets
汉语拼音：Fufang Gancao Hanpian

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每片含甘草浸膏粉112.5mg、阿片粉4mg、樟脑2mg、八角茴香油2mg、苯甲酸钠2mg。

【性状】

本品为薄膜衣片；气微，味甜、微苦。

【适应症】

用于镇咳祛痰。

【规格】

每片含：甘草浸膏粉112.5mg与阿片粉4mg与樟脑2mg与八角茴香油2mg与苯甲酸钠2mg。

【用法用量】

口含服，一次1片，一日6～9片。

【不良反应】

个别病人含药后，可出现一过性刺激感，但不影响疗效。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、对肝功能严重减退病人慎用。
2、运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女避免应用。

【儿童用药】

新生儿和婴儿慎用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠文献。

【药物相互作用】

1.服用本品时注意避免同时服用强力镇咳药。
2.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠文献。

【药理毒理】

本品有镇咳祛痰作用，同时兼具抑菌抗炎作用。
1.镇咳祛痰作用：本品对小鼠氨水引咳、SO₂引咳试验均呈明显的镇咳作用；对小鼠酚红试验、毛果云香碱试验具有显著的祛痰作用。镇咳祛痰结果均呈一定的量效关系。
2.抑菌抗炎作用：对口腔常见致病菌有较强的抑制作用，对慢性肉芽组织增生的炎症也有明显的抑制作用。
3.作用机制
3.1 甘草浸膏的有效成分甘草酸起镇咳祛痰作用，同时兼具抑菌抗炎作用。
3.2 阿片粉的有效成分吗啡抑制延髓咳嗽中枢，使咳嗽反射消失，起镇咳作用。
3.3 樟脑、八角茴香油刺激支气管粘液分泌，使痰液变稀易于咳出。
3.4 苯甲酸钠属防腐剂。

【药代动力学】

1.甘草酸小肠吸收多于大肠，大部分与血浆蛋白结合而被运转，一部分迅速分布到肝脏，有很小量较缓慢地分布至其它脏器组织。甘草酸的体内分布符合双室PK模型。含服后减少了首过效应，提高了生物利用度，疗效增强，作用迅速。
2.甘草酸在消化道的代谢表现为被细菌分解成甘草次酸而被吸收，在肝脏内的代谢表现为被转化成甘草次酸。血浆中的甘草酸和甘草次酸主要由胆汁排出，部分可从尿中排除，胆汁途径排泄的可从肠道中被再吸收。
3.吗啡自胃肠道吸收，但首过效应显著，生物利用度低，三分之一与血浆蛋白结合，游离型吗啡迅速分布于全身组织，少量通过血脑屏障进入中枢而发挥作用，大部分在肝脏中与葡萄醛酸结合。含服后减少了首过效应，提高了生物利用度，疗效增强，作用迅速。
4.吗啡及吗啡的代谢物主要经肾脏排泄，少量经胆汁排泄和乳汁排泄。

【贮藏】

密封，在干燥处(10℃～30℃)保存。

【包装】

铝塑包装：12片/盒、12片×2板/盒、8片×2板/盒、10片×2板/盒。

【有效期】

暂定48个月

【执行标准】

YBH20992005

【批准文号】

国药准字H20040640

【生产企业】

企业名称：甘肃祁连山药业股份有限公司
生产地址：甘肃省酒泉市肃州区高新技术工业园区
邮政编码：73500
电话号码：0937-2689567
传真号码：0937-2689567