复方福尔可定口服溶液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年02月01日
修改日期：2008年05月15日
修改日期：2010年12月10日
修改日期：2012年04月16日
修改日期：2013年09月02日
修改日期：2015年06月17日

【警告】

警示语：有严重高血压、冠心病或正服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品；
对本品各成分过敏者禁用本品。

【药品名称】

通用名称： 复方福尔可定口服溶液
英文名称：Compound Pholcodine Oral Solution
汉语拼音：Fufang Fuerkeding Koufu Rongye

【注册商标】

立健佳

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：
(1)10ml/袋：每袋含福尔可定10mg，盐酸曲普利啶1.2mg，盐酸伪麻黄碱30mg，愈创木酚甘油醚100mg，海葱流浸膏0.01ml，远志流浸膏0.01ml。
(2)30ml/瓶：每瓶含福尔可定30mg，盐酸曲普利啶3.6mg，盐酸伪麻黄碱90mg，愈创木酚甘油醚300mg，海葱流浸膏0.03ml，远志流浸膏0.03ml。
(3)60ml/瓶：每瓶含福尔可定60mg，盐酸曲普利啶7.2mg，盐酸伪麻黄碱180mg，愈创木酚甘油醚600mg，海葱流浸膏0.06ml，远志流浸膏0.06ml。
(4)120ml/瓶：每瓶含福尔可定120mg，盐酸曲普利啶14.4mg，盐酸伪麻黄碱360mg，愈创木酚甘油醚1200mg，海葱流浸膏0.12ml，远志流浸膏0.12ml。
(5)180ml/瓶：每瓶含福尔可定180mg，盐酸曲普利啶21.6mg，盐酸伪麻黄碱540mg，愈创木酚甘油醚1800mg，海葱流浸膏0.18ml，远志流浸膏0.18ml。

【性状】

本品为深红色的澄清黏稠液体，有香气，味甜。

【适应症】

用于感冒及急、慢性支气管炎所致的咳嗽。

【规格】

每1ml含福尔可定1.0mg，盐酸曲普利啶0.12mg，盐酸伪麻黄碱3.0mg，愈创木酚甘油醚10.0mg，海葱流浸膏0.001ml，远志流浸膏0.001ml。

【用法用量】

口服。每天服三至四次。30个月以下婴儿：每次服2.5毫升。30个月至6岁儿童：每次服5毫升。6岁以上儿童及成人：每次服10毫升。

【不良反应】

本制剂服用后一般无不良反应出现，个别敏感者可出现思睡、头晕、胃肠不适、腹痛、恶心、呕吐、口干等。并需注意过敏症状，若有此情况，立即停止服药，并咨询医生。

【禁忌】

有严重高血压、冠心病或正服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品；对本品各成分过敏者禁用本品。

【注意事项】

操作机械或驾驶时需谨慎。有严重肝肾功能损害者，需调整剂量。运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

参照【用法用量】项下儿童用药剂量服用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

请依照用法用量服用。
若服用过量，可能出现神经过敏、眩晕、恶心、头痛等症状，停药后，症状会逐渐消失。

【药理毒理】

本品为复方制剂，其中
福尔可定：具有中枢性镇咳作用。福尔可定成瘾性比可待因小，在人体内不会代谢产生吗啡。
盐酸曲普利啶：有中枢镇静作用的抗过敏药物。
盐酸伪麻黄碱：为拟肾上腺素药，可收缩鼻粘膜血管，减轻鼻塞、流涕症状。
愈创木酚甘油醚：为恶心祛痰剂，通过刺激胃粘膜，引起轻微的恶心而反射性地使呼吸道腺体分泌增加，痰液稀释而易于咳出。
海葱流浸膏：为草本植物提取液，有催吐化痰作用。
远志流浸膏：为草本植物提取液，具有反射中枢神经作用，使肺部小支气管扩大，使痰液能顺利吐出，有化痰作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

室温(10-30℃)，遮光密封贮存。

【包装】

药品包装用复合膜袋，10ml/袋；
塑料瓶装，(1)30ml/瓶；(2)60ml/瓶；(3)120ml/瓶；(4)180ml/瓶。

【有效期】

药品包装用复合膜袋：24个月；塑料瓶装：30个月

【执行标准】

YBH29622005

【批准文号】

国药准字H20058358

【生产企业】

企业名称：南昌立健药业有限公司
生产地址：江西省南昌经济技术开发区龙潭路22号
邮政编码：330032
电话号码：(0791)83851877
传真号码：(0791)83851469
网    址：Http://nclijian.cn