复方福尔可定糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月19日
修改日期:2008年12月30日
修改日期:2014年01月17日
修改日期:2016年02月24日
修改日期:2018年05月21日

【药品名称】

通用名称: 复方福尔可定糖浆
英文名称:Compound Pholcodine Syrup
汉语拼音:Fufang Fuerkeding Tangjiang

【注册商标】

福必安

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每100ml含福尔可定0.1g,盐酸麻黄碱0.2g,愈创木酚甘油醚0.25g。

【性状】

本品为绿褐色澄清的浓厚液体;有芳香气,味酸甜而后苦。

【适应症】

用于治疗急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、呼吸道感染等引起的咳嗽、咳痰。

【规格】

100ml:福尔可定0.1g,盐酸麻黄碱0.2g,愈创木酚甘油醚0.25g。

【用法用量】

口服,成人每日3次,每次10~15ml(包装盒内附15ml量杯),儿童用量酌减或遵医嘱。

【不良反应】

偶见头晕、嗜睡、胃不适、便秘、心悸、口干等症状,表现轻微,不影响治疗。

【禁忌】

1.对本品成份过敏者禁用。
2.严重高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、肝脏疾病、服用单胺化酶抑制剂及对盐酸麻黄碱敏感或不能耐受的患者禁用。

【注意事项】

1.服用本品不应超过5天,服药后若症状持续5天以上,应即请医生诊治。
2.心律失常患者慎用。
3.糖尿病、缺血性心脏病、高血压、眼压高、前列腺肥大及对拟交感神经药敏感的患者慎用。当服用其它拟交感神经药时,应慎用本品。
4.司机或操纵及其者应慎用。
5.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠、哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

酒精或其它中枢神经抑制药会加重嗜睡及镇静作用。故应避免同时服用抗抑郁药或饮酒。

【药物过量】

药物过量的症状有:恶心、嗜睡、乏力、兴奋、共济失调、呼吸抑制。药物过量的治疗包括:催吐、洗胃,严重者可用盐酸纳洛酮解毒治疗。

【药理毒理】

药理作用:复方福尔可定糖浆主要成份为福尔可定盐酸麻黄碱和愈创木酚甘油醚。福尔可定是一种类似可待因的中枢镇咳药,具有镇咳作用;盐酸麻黄碱为一平喘药,可松弛支气管平滑肌,而显示平喘作用;愈创木酚甘油醚为一祛痰药,可使痰液稀释,使之易于咳出。该复方制剂具有止咳、祛痰及一定的平喘作用。毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

口服液体药用聚酯瓶,60ml/瓶×1瓶/盒;100ml/瓶×1瓶/盒;120ml/瓶×1瓶/盒;150ml/瓶×1瓶/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-128)-2003Z。

【批准文号】

国药准字H20000586

【生产企业】

企业名称:宜昌人福药业有限责任公司
生产地址:湖北省远安县鸣凤大道99号
邮政编码:444299
电话号码:0717-6345005
0717-6345020(销售)
0717-6343387(质量)
传真号码:0717-6345002
网址:http://www.ycrenfu.com.cn
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
HC20050032
复方福尔可定糖浆
120ml
糖浆剂
欧化药业有限公司
化学药品
进口
2005-11-30
国药准字H20000586
复方福尔可定糖浆
100ml:福尔可定0.1g,盐酸麻黄碱0.2g,愈创木酚甘油醚0.25g
糖浆剂
宜昌人福药业有限责任公司
宜昌人福药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-16
HC20050033
复方福尔可定糖浆
75ml
糖浆剂
欧化药业有限公司
化学药品
进口
2005-11-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方福尔可定糖浆
欧化药业有限公司
HC20050032
120ml
糖浆剂
中国
已过期
2005-11-30
复方福尔可定糖浆
宜昌人福药业有限责任公司
国药准字H20000586
100ml:100mg/200mg/250mg
糖浆剂
中国
在使用
2020-07-16
复方福尔可定糖浆
欧化药业有限公司
HC20050033
75ml
糖浆剂
中国
已过期
2005-11-30

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药品中标情况

药品规格: 1153
中标企业: 7
中标省份: 29
最低中标价1.52
规格:10ml
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:澳美制药厂
最高中标价0
规格:150ml
时间:2023-02-14
省份:北京
企业名称:南昌立健药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方福尔可定糖浆
口服液体剂
100ml
1
17.96
17.96
宜昌人福药业有限责任公司
四川
2016-06-21
复方福尔可定口服溶液
口服液体剂
10ml
6
3.8
22.8
重庆东方药业股份有限公司
江西
2017-07-06
复方福尔可定口服溶液
口服液体剂
10ml
30
3
90
南昌立健药业有限公司
江西
2017-07-06
复方福尔可定口服溶液
口服液体剂
10ml
30
1.73
52
澳美制药厂
海南天祥药业有限公司
海南
2014-08-08
复方福尔可定口服溶液
口服液体剂
10ml
1
2.57
2.57
南昌立健药业有限公司
南昌立健药业有限公司
海南
2014-08-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHR0900294
复方福尔可定糖浆
河北奥星集团药业有限公司
复审
2009-09-30
2011-01-27
制证完毕-已发批件云南省 EI919301568CS
查看
CYHR0900295
复方福尔可定糖浆
河北奥星集团药业有限公司
复审
2009-09-30
2011-01-27
制证完毕-已发批件云南省 EI919301568CS
查看
JZHR1100003
复方福尔可定糖浆
EUROPHARM LABORATOIRES CO.LTD
复审
2012-01-06
2014-04-22
已发件 1049359997908
查看
JZHR1100004
复方福尔可定糖浆
Europharm Laboratoires Co.,Ltd.
复审
2012-01-06
2016-07-25
已发件 1006412507921
查看
JYHZ1000272
复方福尔可定糖浆
EUROPHARM LABORATOIRES CO.LTD
进口再注册
2011-01-14
2011-10-13
制证完毕-已发批件 贾秀虹13501035466
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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