多索茶碱氯化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月16日

【警告】

警示语：凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者，急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。

【药品名称】

通用名称： 多索茶碱氯化钠注射液
商品名称：安赛玛
英文名称：Doxofylline sodium chloride Injection
汉语拼音：Duosuochajian Lvhuana Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂，其组份为:每瓶含多索茶碱0.3g与氯化钠0.9g。
化学名称:主要成份为多索茶碱，其化学名称为1,3-二甲基-7-（1,3-二氧环戊基-2-基）甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。
化学结构式:

分子式:C₁₁H₁₄N₄O₄
分子量:266.26

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。

【规格】

100ml：多索茶碱0.3g与氯化钠0.9g。

【用法用量】

缓慢静脉滴注，成人每次100ml（0.3g），一日一次或遵医嘱，5－10日为一疗程。

【不良反应】

用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如过量使用还会出现严重心律不齐，阵发性痉挛危象，此表现为初期中毒症状，此时应暂停用药，请医生诊断，并监测血药浓度，但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。

【禁忌】

凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

心脏病、高血压患者、老年人及严重血氧供应不足的病人，患甲状腺机能亢进、慢性肺心病、心脏供血不足、心律失常、肝病、消化道溃疡、肾功能不全或合并感染的患者须慎用。静脉滴注速度不宜过快，一般应在45分钟以上。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

哺乳期妇女禁用、妊娠期妇女慎用。

【儿童用药】

尚无儿童有效及安全性资料。

【老年用药】

老年患者对本品消除率会不同，应进行血药浓度检测。

【药物相互作用】

多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时使用，建议不要同时饮用饮料及同食咖啡因食品。与麻黄素或其他肾上腺素类药物同服时须慎重。

【药物过量】

在增大使用剂量时，应注意监测血药浓度，20μg/ml以上为中毒浓度。

【药理作用】

多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，它是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，松驰气管平滑肌。多索茶碱通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二脂酶，松驰平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。

【药代动力学】

据文献报道，慢性支气管炎患者静脉注射多索茶碱100mg（注射时间＞10分钟），血浆药物达峰时间（Tmax）约为0.10小时，血药浓度峰值（Cmax）约为2.50μg/ml，消除半衰期（T_1/2）约为1.83h，能迅速分布到各种体液和脏器，总体清除率为683.6±197.8ml/min。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

玻璃输液瓶，100ml/瓶，1瓶/盒，80盒/箱。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBH10322006

【批准文号】

国药准字H20030343

【生产企业】

【委托企业】
企业名称：北京康乃克药业公司
生产地址：北京市北京经济技术开发区西环南路18号A座180室
邮政编码：100176
电话号码：010-87602978
传真号码：010-87607047
网址：www.fuhe-group.com
【受托企业】
企业名称：确山龙源药业有限公司
生产地址：河南省确山县爱民路15号