多索茶碱胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年02月12日

【药品名称】

通用名称： 多索茶碱胶囊
商品名称：凯宝川苧
英文名称：Doxofylline Capsules。
汉语拼音：Duosuo Chajian Jiannang

【成份】

化学名称：1，3-二甲基-7-（1，3-二氧环戊基-2-基）甲基-3，7-二氢-lH-嘌呤-2，6-二酮。
化学结构式：
分子式：C₁₁H₁₄N₄O₄
分子量：266.26

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

支气管哮喘，喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。

【规格】

0.2g

【用法用量】

口服，通常成人每次0.3～0.4g，每日2次，重症哮喘患者应遵医嘱用药。

【不良反应】

服用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如过量服用还会出现严重心律不齐，阵发性痉挛危象。以上这些症状的出现均属初期中毒症状，为缓解这些症状可暂停用药，必要时请医生诊断，但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续服用。

【禁忌】

凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

心脏病、高血压患者、老年人及严重血氧供应不足的病人，患甲状腺机能亢进、慢性肺心病、心脏供血不足、肝病、胃溃疡、肾功能不全或合并感染的患者须慎用。妊娠期妇女慎用。多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时服用，建议不要同时饮用饮料及同食含咖啡因食品。与麻黄素或其他肾上腺素类药物同服时须慎重。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无孕妇及哺乳期妇女用药安全性资料。

【儿童用药】

尚无儿童用药资料。

【老年用药】

尚无老年人用药资料。

【药物相互作用】

尚无与其它药物相互作用资料。

【药物过量】

尚无药物过量资料。

【药理毒理】

多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，它是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，松弛气管平滑肌。多索茶碱通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶，松弛平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。

【药代动力学】

本品吸收迅速，健康成人一次口服本品0.4g，血药浓度达峰时间（Tmax）为1.22小时，血药浓度峰值（Cmax）为1.9μg/ml。本品广泛分布于各脏器，其中以肺的含量为最高。本品以原形和代谢物形式从尿中排泄，主要代谢物为β-羟乙基茶碱，本品消除半衰期（t_1/2）为7.42小时。8名健康男性受试者口服本品每次0.4g，每日两次，连续7天，达稳态时Cmax为13.00±2.54μg/ml，Cmin为3.22±1.99μg/ml，稳态平均血药浓度为7.11±1.72μg/ml。

【贮藏】

密闭、干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，10粒/板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

局颁标准WS₁-（X-107）-2003Z

【批准文号】

国药准字H20010041

【生产企业】

企业名称：上海凯宝药业股份有限公司
生产地址：上海市奉贤区海湾旅游区海工路36号
邮政编码；201418
电话号码：（021）57121996
传真号码：（021）57121224
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